- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06780878
Comparación de ejercicios de estiramiento y relajación muscular progresiva en población diabética
Comparación de ejercicios de estiramiento y relajación muscular progresiva mediados por estrés en población diabética
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de los ejercicios de estiramiento y relajación muscular progresiva mediados por el estrés sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el nivel de cortisol, la respuesta galvánica de la piel y la escala de estrés percibido. Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Habrá una diferencia significativa entre los efectos de la relajación muscular progresiva y los ejercicios de estiramiento en la población diabética? ¿Puede el estrés mediar los efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva y estiramientos en la población diabética?
Los investigadores compararán los efectos de los ejercicios de estiramiento y relajación muscular progresiva mediados por el estrés sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el nivel de cortisol, la respuesta galvánica de la piel y la escala de estrés percibido.
Los participantes:
Recibir sesión de ejercicios de relajación o estiramiento muscular progresivo o ningún tratamiento de fisioterapia 3 sesiones por semana durante 2 semanas y visitar la clínica una vez cada 3 días durante 2 semanas para intervención. Se tomarán medidas antes y después de cada sesión. El estrés percibido se evaluará al inicio de la intervención al inicio del estudio y luego después de 2 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tema de esta investigación son las personas con diabetes tipo 2 que también experimentan depresión. La relajación muscular progresiva (PMR) tiene el potencial de reducir los niveles de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2. Esta reducción está ligada al estrés, tanto físico como psicológico, que experimentan los pacientes.
Cuando se evalúan los factores estresantes, se crea tensión muscular, lo que envía señales al cerebro y genera una retroalimentación. PMR trabaja para interrumpir este ciclo estimulando el sistema nervioso parasimpático e influyendo en el hipotálamo a través de la concentración enfocada, promoviendo una mentalidad positiva y reduciendo el estrés en el hipotálamo. El estiramiento también se puede integrar fácilmente en la rutina diaria de un diabético promoviendo el bienestar tanto físico como mental.
La mayoría de los estudios se centran en la PMR o los ejercicios de estiramiento por separado para controlar el estrés, pero la comparación de estas dos intervenciones en términos de reducción del estrés y resultados físicos en los diabéticos es limitada.
Comprender qué intervención proporciona un mejor alivio del estrés podría conducir a recomendaciones más específicas en la atención de la diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Pakistan Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-65 años Mujer Diabetes mellitus no controlada Sedentarismo Nunca antes ha realizado una relajación muscular progresiva.
Criterios de exclusión:
- Angina inestable Arritmia cardíaca Deformidades posturales Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 45%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de relajación muscular progresiva
Este grupo consistirá en 12 participantes femeninas de 35 a 65 años con diabetes mellitus tipo 2. Este grupo recibirá PMR, 10 minutos por sesión, 3 sesiones por semana durante 2 semanas.
La presión arterial (BP) de azúcar en la sangre aleatoria (BSR), saturación de oxígeno (SPO2), frecuencia cardíaca (HR), variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), respuesta de la piel galvánica (GSR) y niveles de cortisol (CL) se medirán antes y después de cada sesión.
La escala de estrés percibida se utilizará para evaluar los niveles de estrés de los participantes al inicio y luego después de 2 semanas.
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PMR se centra en la relación entre la tensión muscular y la relajación. Al tensar deliberadamente un grupo de músculos durante unos segundos y luego liberar la tensión, los individuos se vuelven más conscientes de la sensación de relajación. Los participantes del grupo A recibirán PMR durante 10 minutos en cada sesión, 3 sesiones por semana durante 2 semanas y las medidas de resultado se registrarán antes y después de cada sesión. |
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Experimental: Ejercicios de estiramiento
Este grupo consistirá en 12 participantes femeninas de 35 a 65 años con diabetes mellitus tipo 2. Los participantes recibirán ejercicios de estiramiento, 10 minutos por sesión, 3 sesiones por semana durante 2 semanas.
La presión arterial (BP) de azúcar en la sangre aleatoria (BSR), saturación de oxígeno (SPO2), frecuencia cardíaca (HR), variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), respuesta de la piel galvánica (GSR) y niveles de cortisol (CL) se medirán antes y después de cada sesión.
La escala de estrés percibida se utilizará para evaluar los niveles de estrés de los participantes al inicio y luego después de 2 semanas.
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Los ejercicios de estiramiento son actividades físicas diseñadas para mejorar la flexibilidad de músculos y articulaciones. Estos ejercicios implican alargar grupos de músculos específicos para mejorar su elasticidad y mejorar el rango de movimiento alrededor de una articulación. Los participantes recibirán estiramientos de 15 segundos para cada grupo de músculos grandes, 3 sesiones por semana, durante 2 semanas. Las medidas de resultado se evaluarán antes y después de la intervención. |
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Otro: Grupo de control
Este grupo consistirá en 12 participantes que no recibirán intervenciones de fisioterapia.
Las mismas mediciones se tomarán a los mismos intervalos que los grupos experimentales.
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Este grupo consistirá en 12 participantes que no recibirán intervenciones de fisioterapia.
Las mismas mediciones se tomarán a los mismos intervalos que los grupos experimentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 horas
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Es una herramienta valiosa en diversos campos, incluidos la salud, el fitness y la psicología, para evaluar las respuestas fisiológicas del cuerpo.
La VFC está relacionada con la regulación emocional y la salud mental; una VFC más baja a menudo se asocia con ansiedad, depresión y otras afecciones de salud mental.
En entornos terapéuticos, la biorretroalimentación utilizando HRV puede ayudar a las personas a aprender a manejar el estrés y mejorar la resiliencia emocional.
La VFC se ha validado como una herramienta para medir la actividad del sistema nervioso autónomo, en particular el equilibrio entre las respuestas simpáticas (estrés) y parasimpáticas (recuperación). Se utiliza ampliamente en investigaciones sobre el estrés y la fatiga.
La VFC muestra una buena confiabilidad test-retest cuando se mide en condiciones consistentes, como en el mismo ambiente a la misma hora, del día y en la misma posición.
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24 horas
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Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: 24 horas
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El cortisol es una hormona liberada en respuesta al estrés, que generalmente se mide a través de muestras de saliva o sangre.
CL se utiliza para controlar qué tan bien está respondiendo un paciente al tratamiento de afecciones como trastornos suprarrenales, depresión o enfermedades relacionadas con el estrés.
Se puede medir a través de saliva, sangre, orina y cabello siendo un método no invasivo común.
El cortisol se considera ampliamente como un indicador válido del estrés fisiológico.
El cortisol es sensible a factores externos, incluidos factores estresantes como el esfuerzo físico o incluso la experiencia de hacerse una prueba.
La fiabilidad del cortisol como medida del estrés o la salud depende en gran medida del control del estrés.
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24 horas
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Respuesta galvánica de la piel.
Periodo de tiempo: 24 horas
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GSR, también conocida como actividad electrodérmica, es una medida fisiológica de la conductancia de la piel que refleja cambios en la actividad de las glándulas sudoríparas.
GSR mide la capacidad de la piel para conducir electricidad.
Cuando una persona experimenta excitación emocional, el SNS activa las glándulas sudoríparas, particularmente en las palmas y las plantas, para que se vuelvan más activas, lo que aumenta la conductancia eléctrica de la piel que el sensor GSR puede detectar.
El GSR generalmente se considera válido para medir la excitación o la intensidad emocional. Es un buen indicador de estrés, ansiedad o excitación porque estas emociones suelen implicar un sistema nervioso autónomo intensificado.
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24 horas
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de estrés percibido es un instrumento psicológico ampliamente utilizado diseñado para evaluar la percepción del estrés.
Ayuda a medir el grado en que las situaciones en la vida se evalúan como estresantes.
Evalúa la experiencia subjetiva del estrés.
Que puede variar significativamente entre los individuos.
Los estudios han confirmado que el PSS mide efectivamente el estrés percibido, un estado psicológico caracterizado por sentimientos de imprevisibilidad y incontrolabilidad.
La puntuación de la escala de estrés percibida (PSS) implica sumar las respuestas a 10 preguntas, con puntajes más altos que indican niveles de estrés percibidos más altos.
La escala utiliza una escala Likert de 5 puntos, donde 0 representa "nunca" y 4 representa "muy a menudo".
Algunas preguntas tienen un puntaje inverso para tener en cuenta los mecanismos de afrontamiento.
Los puntajes pueden variar de 0 a 40, con rangos como 0-13 (bajo), 14-26 (moderado) y 27-40 (alto) utilizado para la interpretación general
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rana Ghunwa Tanveer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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