Vergelijking van progressieve spierontspanning en rekoefeningen bij diabetespatiënten
Vergelijking van progressieve spierontspanning en rekoefeningen gemedieerd door stress bij diabetespatiënten
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van progressieve spierontspanning en rekoefeningen, gemedieerd door stress, te vergelijken op de hartslagvariabiliteit, het cortisolniveau, de galvanische huidreactie en de waargenomen stressschaal. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Zal er een significant verschil zijn tussen de effecten van progressieve spierontspanning en rekoefeningen bij de diabetespopulatie? Kan stress de effecten van progressieve spierontspanning en rekoefeningen bij diabetespatiënten mediëren?
Onderzoekers zullen de effecten van progressieve spierontspanning en rekoefeningen, gemedieerd door stress, vergelijken op de hartslagvariabiliteit, het cortisolniveau, de galvanische huidreactie en de waargenomen stressschaal.
Deelnemers zullen:
Krijg een sessie progressieve spierontspanning of rekoefeningen of geen fysiotherapiebehandeling, 3 sessies per week gedurende 2 weken en bezoek de kliniek eens per 3 dagen gedurende 2 weken voor interventie. Voor en na elke sessie worden metingen verricht. Ervaren stress zal worden beoordeeld aan het begin van de interventie, bij aanvang en daarna na 2 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderwerp van dit onderzoek zijn mensen met diabetes type 2 die ook een depressie ervaren. Progressieve spierontspanning (PMR) heeft het potentieel om de bloedsuikerspiegel bij type 2-diabetespatiënten te verlagen. Deze vermindering houdt verband met de stress, zowel fysiek als psychologisch, die de patiënten ervaren.
Wanneer stressoren worden beoordeeld, ontstaat er spierspanning, die een signaal naar de hersenen stuurt en feedback creëert. PMR onderbreekt deze lus door het parasympathische zenuwstelsel te stimuleren en de hypothalamus te beïnvloeden door gerichte concentratie, waardoor een positieve mindset wordt bevorderd en de stress op de hypothalamus wordt verminderd. Rekken kan ook gemakkelijk worden geïntegreerd in de dagelijkse routine van een diabetespatiënt, wat zowel het fysieke als het mentale welzijn bevordert.
De meeste onderzoeken richten zich afzonderlijk op PMR of rekoefeningen bij het omgaan met stress, maar het vergelijken van deze twee interventies in termen van stressvermindering en fysieke resultaten bij diabetici is beperkt.
Inzicht in welke interventie een betere verlichting van stress biedt, zou kunnen leiden tot meer gerichte aanbevelingen in de diabeteszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-65 jaar Vrouwen Ongecontroleerde diabetes Mellitus Sedentaire levensstijl Heeft nog nooit eerder progressieve spierontspanning ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele angina Hartritmestoornissen Houdingsmisvormingen Linkerventrikel-ejectiefractie < 45%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Progressieve spierontspanningstechniek
Deze groep zal bestaan uit 12 vrouwelijke deelnemers van 35-65 jaar met diabetes mellitus type 2. Deze groep krijgt PMR, 10 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 2 weken.
Bloeddruk (BP,) Random bloedsuiker (BSR), zuurstofverzadiging (SPO2), hartslag (HR), hartslagvariabiliteit (HRV), galvanische huidrespons (GSR) en cortisolspiegels (CL) worden voor en na elke sessie gemeten.
Waargenomen stressschaal zal worden gebruikt om de stressniveaus van de deelnemers bij aanvang en vervolgens na 2 weken te beoordelen.
|
PMR richt zich op de relatie tussen spierspanning en ontspanning. Door een spiergroep opzettelijk een paar seconden aan te spannen en vervolgens de spanning los te laten, worden individuen zich meer bewust van het gevoel van ontspanning. Groep A Deelnemers ontvangen PMR gedurende 10 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 2 weken en de uitkomstmaten worden voor en na elke sessie vastgelegd. |
|
Experimenteel: Rekoefeningen
Deze groep zal bestaan uit 12 vrouwelijke deelnemers van 35-65 jaar met diabetes mellitus type 2.. Deelnemers krijgen rekoefeningen, 10 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 2 weken.
Bloeddruk (BP,) Random bloedsuiker (BSR), zuurstofverzadiging (SPO2), hartslag (HR), hartslagvariabiliteit (HRV), galvanische huidrespons (GSR) en cortisolspiegels (CL) worden voor en na elke sessie gemeten.
Waargenomen stressschaal zal worden gebruikt om de stressniveaus van de deelnemers bij aanvang en vervolgens na 2 weken te beoordelen.
|
Rekoefeningen zijn fysieke activiteiten die zijn ontworpen om de flexibiliteit van spieren en gewrichten te verbeteren. Deze oefeningen omvatten het verlengen van specifieke spiergroepen om hun elasticiteit te vergroten en het bewegingsbereik rond een gewricht te verbeteren. Deelnemers krijgen 15 seconden rekoefeningen voor elke grote spiergroep, 3 sessies per week, gedurende 2 weken. De uitkomstmaten zullen vóór en na de interventie worden beoordeeld. |
|
Ander: Controlegroep
Deze groep zal bestaan uit 12 deelnemers die geen fysiotherapie -interventies krijgen.
Dezelfde metingen zullen met dezelfde intervallen worden uitgevoerd als de experimentele groepen.
|
Deze groep zal bestaan uit 12 deelnemers die geen fysiotherapie -interventies krijgen.
Dezelfde metingen zullen met dezelfde intervallen worden uitgevoerd als de experimentele groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het is een waardevol hulpmiddel op verschillende gebieden, waaronder gezondheid, fitheid en psychologie, voor het beoordelen van de fysiologische reacties van het lichaam.
HRV is gekoppeld aan emotionele regulatie en geestelijke gezondheid, terwijl een lagere HRV vaak wordt geassocieerd met angst, depressie en andere psychische aandoeningen.
In therapeutische omgevingen kan biofeedback met behulp van HRV individuen helpen stress te leren beheersen en de emotionele veerkracht te verbeteren.
HRV is gevalideerd als een instrument om de activiteit van het autonome zenuwstelsel te meten, met name de balans tussen sympathische (stress) en parasympathische (herstel) reacties. Het wordt veel gebruikt in onderzoek naar stress en vermoeidheid.
HRV vertoont een goede test-hertestbetrouwbaarheid wanneer gemeten onder consistente omstandigheden, zoals in dezelfde omgeving op hetzelfde tijdstip, op de dag en in dezelfde positie.
|
24 uur
|
|
Cortisol-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur
|
Cortisol is een hormoon dat vrijkomt als reactie op stress, meestal gemeten via speeksel- of bloedmonsters.
CL wordt gebruikt om te controleren hoe goed een patiënt reageert op de behandeling van aandoeningen zoals bijnieraandoeningen, depressie of stressgerelateerde ziekten.
Het kan worden gemeten via speeksel, bloed, urine en haar, omdat dit een veel voorkomende niet-invasieve methode is.
Cortisol wordt algemeen beschouwd als een geldige indicator voor fysiologische stress.
Cortisol is gevoelig voor externe factoren, waaronder stressoren zoals fysieke inspanning of zelfs de ervaring van testen.
De betrouwbaarheid van cortisol als maatstaf voor stress of gezondheid hangt sterk af van stressbeheersing.
|
24 uur
|
|
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: 24 uur
|
GSR, ook bekend als elektrodermale activiteit, is een fysiologische maatstaf voor huidgeleiding die veranderingen in de zweetklieractiviteit weerspiegelt.
GSR meet het vermogen van de huid om elektriciteit te geleiden.
Wanneer een persoon emotionele opwinding ervaart, activeert de SNS de zweetklieren, vooral op de handpalmen en voetzolen, om actiever te worden. Dit verhoogt de elektrische geleiding van de huid, die de GSR-sensor kan detecteren.
GSR wordt over het algemeen als geldig beschouwd bij het meten van opwinding of emotionele intensiteit. Het is een goede indicator voor stress, angst of opwinding, omdat bij deze emoties doorgaans een verhoogd autonoom zenuwstelsel betrokken is.
|
24 uur
|
|
Waargenomen stress
Tijdsspanne: 2 weken
|
Waargenomen stressschaal is een veel gebruikt psychologisch instrument dat is ontworpen om de perceptie van stress te beoordelen.
Het helpt om de mate te meten in welke situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Het evalueert de subjectieve ervaring van stress.
Die aanzienlijk kan variëren tussen individuen.
Studies hebben bevestigd dat de PSS effectief waargenomen stress meet, een psychologische toestand die wordt gekenmerkt door gevoelens van onvoorspelbaarheid en oncontroleerbaarheid.
De waargenomen stressschaal (PSS) -scores omvat het samenvatten van de antwoorden op 10 vragen, met hogere scores die een hogere waargenomen stressniveaus aangeven.
De schaal maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0 "nooit" en 4 vertegenwoordigt "heel vaak".
Sommige vragen zijn omgekeerd gescoord om rekening te houden met coping-mechanismen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 40, met bereiken zoals 0-13 (laag), 14-26 (matig) en 27-40 (hoog) gebruikt voor algemene interpretatie
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rana Ghunwa Tanveer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .