Porównanie progresywnych ćwiczeń rozluźniających i rozciągających mięśnie w populacji chorych na cukrzycę
Porównanie progresywnego rozluźniania mięśni i ćwiczeń rozciągających wywołanych stresem w populacji chorych na cukrzycę
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni i rozciągania, w których pośredniczy stres, na zmienność rytmu serca, poziom kortyzolu, reakcję galwaniczną skóry i skalę odczuwanego stresu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, brzmią: Czy będzie znacząca różnica pomiędzy efektami progresywnego rozluźniania mięśni i ćwiczeniami rozciągającymi w populacji chorych na cukrzycę? Czy stres może pośredniczyć w działaniu progresywnego rozluźniania mięśni i ćwiczeń rozciągających u osób chorych na cukrzycę?
Naukowcy porównają wpływ ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni i rozciągania, w których pośredniczy stres, na zmienność rytmu serca, poziom kortyzolu, reakcję galwaniczną skóry i skalę odczuwanego stresu.
Uczestnicy będą:
Należy poddać się sesji progresywnego rozluźniania mięśni lub ćwiczeń rozciągających lub zrezygnować z zabiegów fizjoterapeutycznych 3 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie i odwiedzać klinikę raz na 3 dni przez 2 tygodnie w celu interwencji. Pomiary będą wykonywane przed i po każdej sesji. Postrzegany stres zostanie oceniony na początku interwencji w punkcie wyjściowym, a następnie po 2 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedmiotem badań są osoby chore na cukrzycę typu 2, u których występuje także depresja. Postępujące rozluźnienie mięśni (PMR) może potencjalnie obniżyć poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Redukcja ta jest powiązana ze stresem, zarówno fizycznym, jak i psychicznym, jakiego doświadczają pacjenci.
Kiedy oceniane są czynniki stresogenne, powstaje napięcie mięśni, które wysyła sygnał do mózgu i tworzy informację zwrotną. PMR działa, aby przerwać tę pętlę poprzez stymulację przywspółczulnego układu nerwowego i wpływanie na podwzgórze poprzez skupioną koncentrację, promując pozytywne nastawienie i zmniejszając obciążenie podwzgórza. Rozciąganie można również łatwo włączyć do codziennych zajęć diabetyka, poprawiając zarówno zdrowie fizyczne, jak i psychiczne.
Większość badań koncentruje się na odrębnych ćwiczeniach PMR lub ćwiczeniach rozciągających w radzeniu sobie ze stresem, ale porównanie tych dwóch interwencji pod względem redukcji stresu i wyników fizycznych u chorych na cukrzycę jest ograniczone.
Zrozumienie, która interwencja zapewnia lepszą ulgę w stresie, może prowadzić do opracowania bardziej ukierunkowanych zaleceń w opiece diabetologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 35–65 lat Kobiety Niekontrolowana cukrzyca Siedzący tryb życia Nigdy wcześniej nie poddano go stopniowemu rozluźnieniu mięśni.
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilna dusznica bolesna Arytmia serca Deformacje postawy Frakcja wyrzutowa lewej komory < 45%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Postępowa technika relaksacji mięśni
Ta grupa będzie składać się z 12 uczestników w wieku 35-65 lat z cukrzycą typu 2. Ta grupa otrzyma PMR, 10 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie.
Ciśnienie krwi (BP,) Losowe cukier we krwi (BSR), nasycenie tlenu (SPO2), częstość akcji serca (HR), zmienność częstości akcji serca (HRV), reakcja skóry galwanicznej (GSR) i poziomy kortyzolu (CL) będą mierzone przed i po każdej sesji.
Postrzegana skala stresu zostanie wykorzystana do oceny poziomów stresu uczestników na początku, a następnie po 2 tygodniach.
|
PMR koncentruje się na związku pomiędzy napięciem mięśni a relaksacją. Celowo napinając grupę mięśni na kilka sekund, a następnie zwalniając napięcie, ludzie stają się bardziej świadomi uczucia relaksu. Grupa A Uczestnicy otrzymają PMR przez 10 minut w każdej sesji, 3 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie, a pomiary wyników będą rejestrowane przed i po każdej sesji. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia rozciągające
Ta grupa będzie składać się z 12 uczestników w wieku 35-65 lat z cukrzycą Mellitus typu 2. Uczestnicy otrzymają ćwiczenia rozciągające, 10 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie.
Ciśnienie krwi (BP,) Losowe cukier we krwi (BSR), nasycenie tlenu (SPO2), częstość akcji serca (HR), zmienność częstości akcji serca (HRV), reakcja skóry galwanicznej (GSR) i poziomy kortyzolu (CL) będą mierzone przed i po każdej sesji.
Postrzegana skala stresu zostanie wykorzystana do oceny poziomów stresu uczestników na początku, a następnie po 2 tygodniach.
|
Ćwiczenia rozciągające to ćwiczenia fizyczne mające na celu poprawę elastyczności mięśni i stawów. Ćwiczenia te obejmują rozciąganie określonych grup mięśni w celu zwiększenia ich elastyczności i poprawy zakresu ruchu w stawie. Uczestnicy otrzymają 15 sekund ćwiczeń rozciągających na każdą dużą grupę mięśni, 3 sesje tygodniowo, przez 2 tygodnie. Wyniki będą oceniane przed i po interwencji. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie składać się z 12 uczestników, którzy nie otrzymają żadnych interwencji fizykoterapii.
Te same pomiary zostaną wykonane w samych odstępach czasu, co grupy eksperymentalne.
|
Ta grupa będzie składać się z 12 uczestników, którzy nie otrzymają żadnych interwencji fizykoterapii.
Te same pomiary zostaną wykonane w samych odstępach czasu, co grupy eksperymentalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Jest to cenne narzędzie w różnych dziedzinach, w tym w zdrowiu, fitness i psychologii, służące do oceny reakcji fizjologicznych organizmu.
HRV jest powiązane z regulacją emocji i zdrowiem psychicznym, niższe HRV często wiąże się z lękiem, depresją i innymi schorzeniami psychicznymi.
W warunkach terapeutycznych biofeedback wykorzystujący HRV może pomóc osobom nauczyć się radzić sobie ze stresem i poprawić odporność emocjonalną.
HRV został zatwierdzony jako narzędzie do pomiaru aktywności autonomicznego układu nerwowego, w szczególności równowagi między reakcjami współczulnymi (stres) i przywspółczulnymi (regeneracja). Jest szeroko stosowany w badaniach nad stresem i zmęczeniem.
HRV wykazuje dobrą niezawodność w powtarzalnych testach, mierzonych w stałych warunkach, np. w tym samym środowisku o tej samej porze, w tym samym dniu i w tej samej pozycji.
|
24 godziny
|
|
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Kortyzol to hormon uwalniany w odpowiedzi na stres, zwykle mierzony w próbkach śliny lub krwi.
CL służy do monitorowania reakcji pacjenta na leczenie takich schorzeń, jak depresja lub choroby związane ze stresem.
Można go zmierzyć za pomocą śliny, krwi, moczu i włosów, co jest powszechną metodą nieinwazyjną.
Kortyzol jest powszechnie uważany za ważny wskaźnik stresu fizjologicznego.
Kortyzol jest wrażliwy na czynniki zewnętrzne, w tym stresory, takie jak wysiłek fizyczny, a nawet doświadczenie badania.
Wiarygodność kortyzolu jako miary stresu lub zdrowia zależy w dużej mierze od kontroli stresu.
|
24 godziny
|
|
Galwaniczna reakcja skóry
Ramy czasowe: 24 godziny
|
GSR, znany również jako aktywność elektroskórna, jest fizjologiczną miarą przewodności skóry, która odzwierciedla zmiany w aktywności gruczołów potowych.
GSR mierzy zdolność skóry do przewodzenia prądu elektrycznego.
Kiedy dana osoba doświadcza pobudzenia emocjonalnego, (SNS pobudza gruczoły potowe, szczególnie na dłoniach i podeszwach, do większej aktywności, co zwiększa przewodność elektryczną skóry, którą może wykryć czujnik GSR.
GSR jest ogólnie uważany za ważny w pomiarze pobudzenia lub intensywności emocjonalnej. Jest dobrym wskaźnikiem stresu, niepokoju lub podniecenia, ponieważ te emocje zazwyczaj wiążą się z podwyższonym autonomicznym układem nerwowym.
|
24 godziny
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Postrzegana skala stresu jest szeroko stosowanym instrumentem psychologicznym zaprojektowanym do oceny postrzegania stresu.
Pomaga zmierzyć stopień, w jakim sytuacje w życiu są oceniane jako stresujące.
Ocenia subiektywne doświadczenie stresu.
Które mogą się znacznie różnić między jednostkami.
Badania potwierdziły, że PSS skutecznie mierzy postrzegany stres, stan psychiczny charakteryzujący się poczuciem nieprzewidywalności i niekontrolowalności.
Postrzegana skala stresu (PSS) obejmuje zsumowanie odpowiedzi na 10 pytań, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane poziomy stresu.
Skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, w której 0 reprezentuje „nigdy”, a 4 reprezentuje „bardzo często”.
Niektóre pytania są oparte na odwróconych mechanizmach radzenia sobie.
Wyniki mogą wynosić od 0 do 40, z zakresami takimi jak 0-13 (niski), 14-26 (umiarkowany) i 27-40 (wysoki) używany do ogólnej interpretacji
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rana Ghunwa Tanveer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .