Srovnání progresivních svalových relaxačních a protahovacích cvičení u diabetické populace
Srovnání progresivních svalových relaxačních a protahovacích cvičení zprostředkovaných stresem u diabetické populace
Cílem této klinické studie je porovnat účinky progresivních svalových relaxačních a protahovacích cvičení zprostředkovaných stresem na variabilitu srdeční frekvence, hladinu kortizolu, galvanickou odezvu kůže a škálu vnímaného stresu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: Bude významný rozdíl mezi účinky progresivní svalové relaxace a protahovacích cvičení u diabetické populace? Může stres zprostředkovat účinky progresivní svalové relaxace a protahovacích cvičení u diabetické populace?
Vědci budou porovnávat účinky progresivních svalových relaxačních a protahovacích cvičení zprostředkovaných stresem na variabilitu srdeční frekvence, hladinu kortizolu, galvanickou odezvu kůže a škálu vnímaného stresu.
Účastníci budou:
Absolvujte progresivní svalovou relaxaci nebo protahovací cvičení nebo žádnou fyzioterapii 3 sezení týdně po dobu 2 týdnů a navštěvujte kliniku jednou za 3 dny po dobu 2 týdnů kvůli intervenci. Před a po každé relaci se budou provádět měření. Vnímaný stres bude hodnocen na začátku intervence na začátku a poté po 2 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předmětem tohoto výzkumu jsou jedinci s diabetem 2. typu, kteří také trpí depresí. Progresivní svalová relaxace (PMR) má potenciál snížit hladinu cukru v krvi u pacientů s diabetem 2. typu. Toto snížení je spojeno se stresem, fyzickým i psychickým, který pacienti zažívají.
Při hodnocení stresorů vzniká svalové napětí, které signalizuje mozku a vytváří zpětnou vazbu. PMR pracuje na přerušení této smyčky tím, že stimuluje parasympatický nervový systém a ovlivňuje hypotalamus prostřednictvím soustředěné koncentrace, podporuje pozitivní myšlení a snižuje stres na hypotalamu. Strečink lze také snadno začlenit do každodenní rutiny diabetika a podpořit tak fyzickou i duševní pohodu.
Většina studií se při zvládání stresu zaměřuje na PMR nebo protahovací cvičení samostatně, ale srovnání těchto dvou intervencí z hlediska snížení stresu a fyzických výsledků u diabetiků je omezené.
Pochopení toho, která intervence poskytuje lepší úlevu od stresu, by mohlo vést k cílenějším doporučením v péči o diabetiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 35-65 let Ženy Nekontrolovaný diabetes mellitus Sedavý způsob života Nikdy předtím neprošel progresivní svalovou relaxací.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina Srdeční arytmie Posturální deformity Ejekční frakce levé komory < 45 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progresivní technika relaxace svalů
Tato skupina se bude skládat z 12 účastníků ve věku 35–65 let s diabetes mellitus typu 2.
Krevní tlak (BP,) hladina cukru v krvi (BSR), nasycení kyslíkem (SPO2), srdeční frekvence (HR), variabilita srdeční frekvence (HRV), galvanická kožní odezva (GSR) a hladiny kortizolu (CL) budou měřeny před a po každé relaci.
Vnímaná stupnice stresu bude použita k posouzení úrovně stresu účastníků na začátku a poté po 2 týdnech.
|
PMR se zaměřuje na vztah mezi svalovým napětím a relaxací. Záměrným napínáním svalové skupiny na několik sekund a následným uvolněním napětí si jednotlivci lépe uvědomují pocit relaxace. Účastníci skupiny A obdrží PMR na 10 minut každé sezení, 3 sezení týdně po dobu 2 týdnů a výsledky měření budou zaznamenány před a po každém sezení. |
|
Experimentální: Protahovací cvičení
Tato skupina se bude skládat z 12 účastníků ve věku 35–65 let s diabetes mellitus typu 2.. Účastníci budou podány protahovací cvičení, 10 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 2 týdnů.
Krevní tlak (BP,) hladina cukru v krvi (BSR), nasycení kyslíkem (SPO2), srdeční frekvence (HR), variabilita srdeční frekvence (HRV), galvanická kožní odezva (GSR) a hladiny kortizolu (CL) budou měřeny před a po každé relaci.
Vnímaná stupnice stresu bude použita k posouzení úrovně stresu účastníků na začátku a poté po 2 týdnech.
|
Protahovací cvičení jsou pohybové aktivity určené ke zlepšení pružnosti svalů a kloubů. Tato cvičení zahrnují prodlužování určitých svalových skupin, aby se zvýšila jejich elasticita a zlepšil rozsah pohybu kolem kloubu. Účastníci dostanou 15 sekund protahování pro každou velkou svalovou skupinu, 3 sezení týdně, po dobu 2 týdnů. Výsledná opatření budou posouzena před a po intervenci. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina se bude skládat z 12 účastníků, kteří nebudou poskytovány žádné zásahy do fyzikální terapie.
Stejná měření budou prováděna ve stejných intervalech jako experimentální skupiny.
|
Tato skupina se bude skládat z 12 účastníků, kteří nebudou poskytovány žádné zásahy do fyzikální terapie.
Stejná měření budou prováděna ve stejných intervalech jako experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin
|
Je to cenný nástroj v různých oblastech, včetně zdraví, kondice a psychologie, pro hodnocení fyziologických reakcí těla.
HRV je spojena s emoční regulací a duševním zdravím, nižší HRV je často spojena s úzkostí, depresí a dalšími stavy duševního zdraví.
V terapeutickém prostředí může biofeedback pomocí HRV pomoci jednotlivcům naučit se zvládat stres a zlepšit emoční odolnost.
HRV byla ověřena jako nástroj pro měření aktivity autonomního nervového systému, zejména rovnováhy mezi sympatickými (stresovými) a parasympatickými (regeneračními) reakcemi, je široce používána ve výzkumu stresu a únavy.
HRV vykazuje dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu při měření za konzistentních podmínek, například ve stejném prostředí ve stejnou dobu, dne a ve stejné poloze.
|
24 hodin
|
|
Hladiny kortizolu
Časové okno: 24 hodin
|
Kortizol je hormon uvolňovaný v reakci na stres, typicky měřený prostřednictvím vzorků slin nebo krve.
CL se používá ke sledování, jak dobře pacient reaguje na léčbu stavů, jako jsou poruchy nadledvin, deprese nebo onemocnění související se stresem.
Lze ji měřit prostřednictvím slin, krve, moči a vlasů, což je běžná neinvazivní metoda.
Kortizol je široce považován za platný indikátor fyziologického stresu.
Kortizol je citlivý na vnější faktory včetně stresorů, jako je fyzická námaha nebo dokonce zkušenost s testováním.
Spolehlivost kortizolu jako měřítka stresu nebo zdraví silně závisí na kontrole stresu.
|
24 hodin
|
|
Galvanická odezva pokožky
Časové okno: 24 hodin
|
GSR, také známý jako elektrodermální aktivita, je fyziologickým měřítkem vodivosti kůže, která odráží změny v aktivitě potních žláz.
GSR měří schopnost pokožky vést elektrický proud.
Když člověk zažije emocionální vzrušení, (SNS spouští potní žlázy, zejména na dlaních a chodidlech, aby se staly aktivnějšími, což zvyšuje elektrickou vodivost pokožky, kterou může senzor GSR detekovat.
GSR je obecně považován za platný při měření vzrušení nebo emoční intenzity. Je to dobrý indikátor stresu, úzkosti nebo vzrušení, protože tyto emoce obvykle zahrnují zvýšený autonomní nervový systém.
|
24 hodin
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 2 týdny
|
Vnímaná měřítko stresu je široce používaný psychologický nástroj určený k posouzení vnímání stresu.
Pomáhá měřit míru, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
Vyhodnocuje subjektivní zážitek stresu.
Které se mohou mezi jednotlivci výrazně lišit.
Studie potvrdily, že PSS účinně měří vnímaný stres, psychologický stav charakterizovaný pocity nepředvídatelnosti a nekontrolovatelnosti.
Bodování vnímaného stupnice stresu (PSS) zahrnuje sčítání odpovědí na 10 otázek, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímané úrovně stresu.
Měřítko používá 5-bodovou Likertovu stupnici, kde 0 představuje „nikdy“ a 4 představuje „velmi často“.
Některé otázky jsou reverzní hodnoceny, aby zohlednily mechanismy zvládání.
Skóre se může pohybovat od 0 do 40, s rozsahy jako 0-13 (nízká), 14-26 (střední) a 27-40 (vysoká) používaná pro obecnou interpretaci
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rana Ghunwa Tanveer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .