Sammenligning af progressiv muskelafspænding og strækøvelser hos diabetikere
Sammenligning af progressiv muskelafspænding og strækøvelser medieret af stress i diabetikere
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af progressiv muskelafslapning og strækøvelser medieret af stress på hjertefrekvensvariabilitet, kortisolniveau, galvanisk hudrespons og opfattet stressskala. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Vil der være en signifikant forskel mellem virkningerne af progressiv muskelafspænding og strækøvelser hos diabetikere? Kan stress mediere virkningerne af progressiv muskelafspænding og strækøvelser hos diabetikere?
Forskere vil sammenligne virkningerne af progressiv muskelafspænding og strækøvelser medieret af stress på hjertefrekvensvariabilitet, kortisolniveau, galvanisk hudrespons og opfattet stressskala.
Deltagerne vil:
Få en session med progressiv muskelafspænding eller strækøvelser eller ingen fysioterapibehandling 3 sessioner om ugen i 2 uger og besøg klinikken en gang hver 3. dag i 2 uger for intervention. Målinger vil blive taget før og efter hver session. Opfattet stress vil blive vurderet ved starten af interventionen ved baseline og derefter efter 2 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emnet for denne forskning er personer med type 2-diabetes, som også oplever depression. Progressiv muskelafslapning (PMR) har potentialet til at reducere blodsukkerniveauet hos type 2-diabetespatienter. Denne reduktion er forbundet med den stress, både fysisk og psykisk, som patienterne oplever.
Når stressfaktorer vurderes, skabes muskelspændinger, som signalerer hjernen og skaber en feedback. PMR arbejder på at afbryde denne sløjfe ved at stimulere det parasympatiske nervesystem og påvirke hypothalamus gennem fokuseret koncentration, fremme en positiv tankegang og reducere stress på hypothalamus. Udstrækning kan også nemt integreres i en diabetikers daglige rutine, hvilket fremmer både fysisk og mentalt velvære.
De fleste undersøgelser fokuserer på PMR eller strækøvelser separat i håndtering af stress, men at sammenligne disse to interventioner med hensyn til stressreduktion og fysiske resultater hos diabetikere er begrænset.
At forstå, hvilken intervention der giver bedre stresslindring, kan føre til mere målrettede anbefalinger i diabetesbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 35-65 år Kvinder Ukontrolleret Diabetes Mellitus Stillesiddende livsstil Har aldrig tidligere gennemgået progressiv muskelafspænding.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina Hjertearytmi Posturale deformiteter Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 45 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Progressiv muskelafslapningsteknik
Denne gruppe vil bestå af 12 kvindelige deltagere i alderen 35-65 år med diabetes mellitus type 2. Denne gruppe får PMR, 10 minutter pr. Session, 3 sessioner om ugen i 2 uger.
Blodtryk (BP,) blodsukker tilfældigt (BSR), iltmætning (SPO2), hjerterytme (HR), hjerterytme (HRV), galvanisk hudrespons (GSR) og cortisolniveauer (CL) måles før og efter hver session.
Oplevet stressskala vil blive brugt til at vurdere deltagernes stressniveauer ved baseline og derefter efter 2 uger.
|
PMR fokuserer på forholdet mellem muskelspændinger og afspænding. Ved bevidst at spænde en muskelgruppe i nogle få sekunder og derefter slippe spændingen, bliver individer mere opmærksomme på følelsen af afslapning. Gruppe A-deltagere vil modtage PMR i 10 minutter hver session, 3 sessioner om ugen i 2 uger, og resultatmål vil blive registreret før og efter for hver session. |
|
Eksperimentel: Strækningsøvelser
Denne gruppe vil bestå af 12 kvindelige deltagere i alderen 35-65 år med diabetes mellitus type 2. deltagere får strækøvelser, 10 minutter pr. Session, 3 sessioner om ugen i 2 uger.
Blodtryk (BP,) blodsukker tilfældigt (BSR), iltmætning (SPO2), hjerterytme (HR), hjerterytme (HRV), galvanisk hudrespons (GSR) og cortisolniveauer (CL) måles før og efter hver session.
Oplevet stressskala vil blive brugt til at vurdere deltagernes stressniveauer ved baseline og derefter efter 2 uger.
|
Strækøvelser er fysiske aktiviteter designet til at forbedre fleksibiliteten af muskler og led. Disse øvelser involverer forlængelse af specifikke muskelgrupper for at øge deres elasticitet og forbedre bevægelsesområdet omkring et led. Deltagerne får 15 sekunders strækninger for hver stor muskelgruppe, 3 sessioner om ugen, i 2 uger. Resultatmål vil blive vurderet før og efter intervention. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil bestå af 12 deltagere, der ikke får nogen fysioterapiinterventioner.
Samme målinger vil blive foretaget med samme intervaller som de eksperimentelle grupper.
|
Denne gruppe vil bestå af 12 deltagere, der ikke får nogen fysioterapiinterventioner.
Samme målinger vil blive foretaget med samme intervaller som de eksperimentelle grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 24 timer
|
Det er et værdifuldt værktøj inden for forskellige områder, herunder sundhed, fitness og psykologi til at vurdere kroppens fysiologiske reaktioner.
HRV er forbundet med følelsesmæssig regulering og mental sundhed, lavere HRV er ofte forbundet med angst, depression og andre psykiske lidelser.
I terapeutiske omgivelser kan biofeedback ved hjælp af HRV hjælpe individer med at lære at håndtere stress og forbedre følelsesmæssig modstandskraft.
HRV er blevet valideret som et værktøj til at måle det autonome nervesystems aktivitet, især balancen mellem sympatiske (stress) og parasympatiske (recovery) reaktioner, det er meget brugt i stress- og træthedsforskning.
HRV viser god test-gentest-pålidelighed, når den måles under ensartede forhold, såsom i det samme miljø på samme tidspunkt, på dagen og i samme position.
|
24 timer
|
|
Kortisol niveauer
Tidsramme: 24 timer
|
Kortisol er et hormon, der frigives som reaktion på stress, typisk målt gennem spyt eller blodprøver.
CL bruges til at overvåge, hvor godt en patient reagerer på behandling for tilstande som binyresygdomme, depression eller stressrelateret sygdom.
Det kan måles ved, at spyt, blod, urin og hår er en almindelig ikke-invasiv metode.
Kortisol betragtes bredt som en gyldig indikator for fysiologisk stress.
Kortisol er følsomt over for eksterne faktorer, herunder stressfaktorer som fysisk anstrengelse eller endda oplevelsen af at blive testet.
Pålideligheden af kortisol som et mål for stress eller sundhed afhænger i høj grad af stresskontrol.
|
24 timer
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: 24 timer
|
GSR også kendt som elektrodermal aktivitet, er et fysiologisk mål for hudens ledningsevne, der afspejler ændringer i svedkirtlens aktivitet.
GSR måler hudens evne til at lede strøm.
Når en person oplever følelsesmæssig ophidselse, (SNS udløser svedkirtler, især på håndflader og såler til at blive mere aktive, dette øger hudens elektriske ledningsevne, som GSR-sensoren kan registrere.
GSR anses generelt for gyldig til måling af ophidselse eller følelsesmæssig intensitet. Det er en god indikator for stress, angst eller spænding, fordi disse følelser typisk involverer et øget autonomt nervesystem.
|
24 timer
|
|
Oplevet stress
Tidsramme: 2 uger
|
Oplevet stressskala er et meget anvendt psykologisk instrument designet til at vurdere opfattelsen af stress.
Det hjælper med at måle, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende.
Det evaluerer den subjektive oplevelse af stress.
Som kan variere markant mellem individer.
Undersøgelser har bekræftet, at PSS effektivt måler opfattet stress, en psykologisk tilstand, der er kendetegnet ved følelser af uforudsigelighed og ukontrollerbarhed.
Den opfattede stressskala (PSS) -scoring involverer at opsummere svarene på 10 spørgsmål, med højere score, der indikerer højere opfattede stressniveauer.
Skalaen bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 repræsenterer "aldrig" og 4 repræsenterer "meget ofte".
Nogle spørgsmål er omvendt-scorede for at redegøre for mestringsmekanismer.
Resultater kan variere fra 0 til 40, med intervaller som 0-13 (lav), 14-26 (moderat) og 27-40 (høj), der bruges til generel fortolkning
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rana Ghunwa Tanveer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .