早期 HR+/HER2- 乳がんに対するセルプルリマブ併用または非併用の NabPE。

包含基準:

1. 年齢>=18歳
2. 腋窩リンパ節転移を伴うcT2～cT4d、またはcT1cが臨床的および病理学的に確認されている；

3. 病理学的に証明された HR+/HER2- 乳がん:

   次のように定義されます。

   • ERまたはPR陽性（IHC核染色>1%）
   • Her-2 陰性 (FISH なしの IHC 0、1+、または FISH による増幅なしの IHC 2+)；
4. 臨床的に測定可能な病変がある：無作為化前1か月以内に超音波、マンモグラフィー、またはMR（オプション）で測定可能な病変；
5. 化学療法前 1 か月以内の臓器および骨髄機能検査では、化学療法に対する禁忌は示唆されません。
6. 心臓超音波EF値≧55%；
7. 無作為化の14日前に血清妊娠検査が陰性であった出産適齢期の女性。
8. ECOGスコア≤1ポイント;
9. インフォームドコンセントに署名する；

除外基準:

1. 患者には転移性乳がんの証拠がある；
2. この病気に対しては、化学療法、内分泌療法、標的療法、放射線療法などが行われています。
3. 患者は、適切に治療された皮膚がん以外の第二の原発性悪性腫瘍を患っている。
4. 患者は、抗プログラム細胞死タンパク質 1 (抗 PD-1)、抗プログラム細胞死リガンド 1 (抗 PD-L1)、抗 PD-L2 薬、またはその他の免疫療法で治療されている；
5. 患者は免疫不全疾患または自己免疫疾患と診断されている。
6. 患者は重度の肺疾患または心臓疾患を患っている。
7. 患者は活動性B型肝炎およびC型肝炎を患っています。
8. 患者に臓器移植または骨髄移植の既往歴がある。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. 研究者らは、重篤で管理されていない他の病状があるため、化学療法は禁忌であると考えた。