NabPE com ou sem serplulimabe para câncer de mama HR+/HER2- em estágio inicial.

Critérios de inclusão:

1. Idade>=18 anos
2. cT2 - cT4d ou cT1c com metástase em linfonodos axilares confirmada clínica e patologicamente;

3. Câncer de mama HR+/HER2- patologicamente comprovado:

   definido como:

   • positivo para ER ou PR (coloração nuclear IHC >1%)
   • Her-2 negativo (IHC 0, 1+ sem FISH ou IHC 2+ sem amplificação por FISH);
4. Tem lesões clinicamente mensuráveis: Lesões mensuráveis ​​em ultrassonografia, mamografia ou RM (opcional) dentro de 1 mês antes da randomização;
5. Os testes de função de órgãos e medula óssea dentro de 1 mês antes da quimioterapia não sugerem contra-indicações à quimioterapia;
6. Valor EF do ultrassom cardíaco ≧55%；
7. Mulheres em idade fértil, com teste sérico de gravidez negativo 14 dias antes da randomização;
8. Pontuação ECOG≤1 ponto;
9. Assine o consentimento informado;

Critérios de exclusão:

1. A paciente tem evidência de câncer de mama metastático；
2. Para esta doença, foram recebidas quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada, radioterapia, etc.;
3. O paciente tem uma segunda malignidade primária além do câncer de pele tratado adequadamente;
4. O paciente foi tratado com proteína 1 anti-morte celular programada (anti-PD-1), ligante 1 anti-morte programada (anti-PD-L1) ou medicamentos anti-PD-L2, ou outra imunoterapia ；
5. O paciente foi diagnosticado com doença de imunodeficiência ou doença autoimune;
6. O paciente tem doença pulmonar ou cardíaca grave;
7. O paciente tem hepatite B e C ativas;
8. O paciente tem histórico de transplante de órgão ou transplante de medula óssea;
9. mulheres grávidas ou amamentando;
10. Os investigadores consideraram a quimioterapia contraindicada devido a outras condições médicas graves e não controladas.