NabPE met of zonder serplulimab voor HR+/HER2-borstkanker in een vroeg stadium.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd>=18 jaar oud
2. cT2 - cT4d of cT1c met axillaire lymfekliermetastasen klinisch en pathologisch bevestigd;

3. Pathologisch bewezen HR+/HER2- borstkanker:

   gedefinieerd als:

   • positief voor ER of PR (IHC-nucleaire kleuring >1%)
   • Her-2 negatief (IHC 0, 1+ zonder FISH, of IHC 2+ zonder versterking door FISH);
4. Heeft klinisch meetbare laesies: Meetbare laesies op echografie, mammografie of MR (optioneel) binnen 1 maand vóór randomisatie;
5. Uit orgaan- en beenmergfunctietesten binnen 1 maand vóór de chemotherapie blijkt dat er geen contra-indicaties zijn voor chemotherapie;
6. Cardiale echografie EF-waarde ≧55%;
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, met een negatieve serumzwangerschapstest 14 dagen vóór randomisatie;
8. ECOG-score≤1 punt;
9. Onderteken geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft bewijs van uitgezaaide borstkanker;
2. Voor deze ziekte zijn chemotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie, bestralingstherapie, enz. ontvangen;
3. De patiënt heeft een tweede primaire maligniteit, anders dan adequaat behandelde huidkanker;
4. De patiënt is behandeld met anti-geprogrammeerde celdoodeiwit 1 (anti-PD-1), anti-geprogrammeerde doodsligand 1 (anti-PD-L1) of anti-PD-L2-medicijnen, of andere immunotherapie;
5. Bij de patiënt is de diagnose immuundeficiëntieziekte of auto-immuunziekte gesteld;
6. De patiënt heeft een ernstige long- of hartziekte;
7. De patiënt heeft actieve hepatitis B en C;
8. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of beenmergtransplantatie;
9. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
10. De onderzoekers waren van mening dat chemotherapie gecontra-indiceerd was vanwege ernstige, ongecontroleerde andere medische aandoeningen.