NabPE mit oder ohne Serplulimab bei HR+/HER2- Brustkrebs im Frühstadium.

Einschlusskriterien:

1. Alter>=18 Jahre alt
2. cT2 – cT4d oder cT1c mit axillärer Lymphknotenmetastasierung klinisch und pathologisch bestätigt;

3. Pathologisch nachgewiesener HR+/HER2-Brustkrebs:

   definiert als:

   • positiv für ER oder PR (IHC-Kernfärbung >1 %)
   • Her-2 negativ (IHC 0, 1+ ohne FISH oder IHC 2+ ohne Amplifikation durch FISH);
4. Hat klinisch messbare Läsionen: Messbare Läsionen im Ultraschall, in der Mammographie oder im MRT (optional) innerhalb eines Monats vor der Randomisierung;
5. Organ- und Knochenmarksfunktionstests innerhalb eines Monats vor der Chemotherapie lassen keine Kontraindikationen für eine Chemotherapie erkennen;
6. Herzultraschall-EF-Wert ≧55 %;
7. Frauen im gebärfähigen Alter mit einem negativen Serumschwangerschaftstest 14 Tage vor der Randomisierung;
8. ECOG-Score ≤ 1 Punkt;
9. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patientin hat Hinweise auf metastasierten Brustkrebs;
2. Für diese Krankheit wurden Chemotherapie, endokrine Therapie, gezielte Therapie, Strahlentherapie usw. durchgeführt;
3. Der Patient hat neben einem ausreichend behandelten Hautkrebs ein zweites primäres Malignom;
4. Der Patient wurde mit Medikamenten gegen das programmierte Zelltodprotein 1 (Anti-PD-1), Anti-Programmed Death Ligand 1 (Anti-PD-L1) oder Anti-PD-L2 oder einer anderen Immuntherapie behandelt;
5. Bei dem Patienten wurde eine Immunschwächekrankheit oder eine Autoimmunerkrankung diagnostiziert;
6. Der Patient hat eine schwere Lungen- oder Herzerkrankung;
7. Der Patient leidet an aktiver Hepatitis B und C;
8. Der Patient hat eine Vorgeschichte von Organtransplantationen oder Knochenmarktransplantationen;
9. schwangere oder stillende Frauen;
10. Die Forscher betrachteten eine Chemotherapie aufgrund schwerwiegender, unkontrollierter anderer Erkrankungen als kontraindiziert.