さまざまな腫瘍タイプにおける線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤 (FAPI) によるがん関連線維芽細胞の PET イメージングのための [18F]AlF-FAPI-74 の多施設検証試験 (FAPIDO)
2025年2月6日 更新者：Christophe Deroose, Prof. Dr.、KU Leuven
このプロジェクトの目的は、未治療の新たに診断された食道胃腺癌患者（臨床的 T1- 4N0-3M0）および膵管腺癌（臨床的 T1-4N0-2M0-1）を示し、臨床的特徴を説明します。臨床的に困難な状況にある腫瘍患者における[18F]AlF-FAPI-74 PET/CTの有用性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
109
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edegem、ベルギー、2650
- まだ募集していません
- University Hospital Antwerp (UZA)
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コンタクト：
- Sigrid Stroobants, Prof. Dr.
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Gent、ベルギー、9000
- 募集
- University Hospital Ghent
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コンタクト：
- Karen Geboes, Prof. Dr.
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コンタクト：
- Karen Geboes, Prof. Dr.
- 電話番号：+32 9 332 05 30
- メール：hiruz@uzgent.be
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Christophe Deroose, Prof. Dr.
- 電話番号：+3216343715
- メール：christophe.deroose@uzleuven.be
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コンタクト：
- Christophe Deroose, Prof. Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 OGA:
- スクリーニング手順の前に、参加者またはその法的に権限を与えられた代理人の自発的な書面によるインフォームドコンセントが得られています。
- 18歳以上。
- 組織学的または細胞学的に証明された食道胃腺癌の新たな診断。
- 患者は[18F]FDG PET/CTを受けた。
- TNM 分類: cT1-4N0-3M0
包含基準 PDAC:
- スクリーニング手順の前に、参加者またはその法的に権限を与えられた代理人の自発的な書面によるインフォームドコンセントが得られています。
- 18歳以上。
- 膵管腺癌の新たな組織学的または細胞学的診断が証明された。
- 患者は[18F]FDG PET/CT、またはCTまたはMRIによる従来の病期診断を受けた。
- TNM 分類: cT1-4N0-2M0-1 (事前切除可能患者を除く)。
包含基準 臨床的に困難なコホート:
- スクリーニング手順の前に、参加者またはその法的に権限を与えられた代理人の自発的な書面によるインフォームドコンセントが得られています。
- 18歳以上。
- 組織学的または細胞学的に証明された悪性腫瘍の診断。
- 患者は[18F]FDG PET/CTを受けた。
- 説明のつかない症状、愁訴、生化学的所見または画像検査（シンチグラフィー、PET、CT、MR）所見。
除外基準:
- 参加者が精神的または法的に無能力であるか、研究計画を理解していないか、または研究特有の手順をすべて受ける意思または能力がない。
- 治験責任医師の意見によると、参加者の安全またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性がある障害または状態。
- 参加者の安全を危険にさらす可能性がある、または治験の完全性を損なう可能性のある事前または併用の治療。
- 妊娠中（疑いがある場合は尿中hCG検査を実施できます）、授乳中、または妊娠を計画している、または妊娠の可能性があり、適切で効果の高い避妊薬を使用していない女性（比較的高いパール指数：自然）方法、産褥期間外のミニピル、単独療法での殺精子剤やコンドームの使用、または性行為中の避妊の使用は受け入れられません）。
- 治験チームが治験デザインに適合性がないとみなした場合の、治験薬（IMP）または装置を用いた介入治験への参加。
- 過去 12 か月以内に臨床科学研究に参加し、実験手順により 1 mSv を超える放射線被曝をした。
- 参加者は、[18F]AlF-FAPI-74 または使用された賦形剤に対して既知の過敏症を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食道胃腺癌 (OGA)
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CTは、スクリーニング訪問と同じ場所（UZルーベン、UZゲント、またはUZアントウェルペン）で実施されます。
被験者はスキャンの4時間前に禁酒する必要があります。
患者には IV ラインが取り付けられ、そこから [18F]AlF-FAPI-74 が 1 回のボーラス (3.5 MBq/kg) で注入されます。
60 分後、PET/CT スキャンの収集が行われます。
CTは経口造影剤を使用した低線量CTになります。
スキャン後、参加者は有害事象が発生した場合に部門で観察されます。
この間、参加者は PRO に記入できます。
この訪問の推定所要時間は 3 時間です。
患者が術前補助療法を受ける場合、2 回目の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT は手術の最大 1 か月前に実施されます。
2 回目の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT が実施された後に予定されていた手術が延期された場合、追加で 1 回 (つまり、
3番目）[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT、最終手術前。
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実験的：膵管腺癌 (PDAC)
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CTは、スクリーニング訪問と同じ場所（UZルーベン、UZゲント、またはUZアントウェルペン）で実施されます。
被験者はスキャンの4時間前に禁酒する必要があります。
患者には IV ラインが取り付けられ、そこから [18F]AlF-FAPI-74 が 1 回のボーラス (3.5 MBq/kg) で注入されます。
60 分後、PET/CT スキャンの収集が行われます。
CTは経口造影剤を使用した低線量CTになります。
スキャン後、参加者は有害事象が発生した場合に部門で観察されます。
この間、参加者は PRO に記入できます。
この訪問の推定所要時間は 3 時間です。
患者が術前補助療法を受ける場合、2 回目の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT は手術の最大 1 か月前に実施されます。
2 回目の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT が実施された後に予定されていた手術が延期された場合、追加で 1 回 (つまり、
3番目）[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT、最終手術前。
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実験的：臨床的に困難な状況
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CTは、スクリーニング訪問と同じ場所（UZルーベン、UZゲント、またはUZアントウェルペン）で実施されます。
被験者はスキャンの4時間前に禁酒する必要があります。
患者には IV ラインが取り付けられ、そこから [18F]AlF-FAPI-74 が 1 回のボーラス (3.5 MBq/kg) で注入されます。
60 分後、PET/CT スキャンの収集が行われます。
CTは経口造影剤を使用した低線量CTになります。
スキャン後、参加者は有害事象が発生した場合に部門で観察されます。
この間、参加者は PRO に記入できます。
この訪問の推定所要時間は 3 時間です。
患者が術前補助療法を受ける場合、2 回目の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT は手術の最大 1 か月前に実施されます。
2 回目の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT が実施された後に予定されていた手術が延期された場合、追加で 1 回 (つまり、
3番目）[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT、最終手術前。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的 OGA: [18F]FDG PET/CT に対する [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT の優位性を実証する。
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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リンパ節転移と遠隔転移の検出率（複合）。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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主な目的 PDAC: 従来の画像処理 (CT または MRI) または [18F] FDG PET/CT (利用可能な場合) に対する [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT の優位性を実証する
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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リンパ節転移と遠隔転移の検出率（複合）。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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主な目的 臨床的に困難な状況: この状況における [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT の貢献を実証する。
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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スキャンが寄与したとみなされた患者の割合。 これはつまり：
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OGA および PDAC: 腫瘍検出の検出率
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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原発腫瘍単独。リンパ節のみ（N ステージング）。遠隔転移単独（M ステージング）およびリンパ節 + 遠隔転移の組み合わせ（N または M 病変のない患者も含む）。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA および PDAC: 特異性、陽性および陰性の的中率および精度
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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リンパ節および遠隔転移の特異性、陽性的中率、陰性的中率、精度（組み合わせ）；原発腫瘍の検出用。リンパ節のみの場合（N ステージング）。遠隔転移のみの場合（M ステージング）。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA および PDAC: 正および負の尤度比。診断オッズ比。
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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正と負の尤度比。診断オッズ比。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA および PDAC: 半定量的な取り込み測定
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CTおよび[18F]FDG PET/CTにおける腫瘍病変の半定量的取り込み測定（最大標準化取り込み値（SUVmax）、平均SUV（SUVmean）、ピークSUV（SUVpeak））。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA および PDAC: 腫瘍からバックグラウンドへの取り込み値
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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以下のバックグラウンド臓器を使用した、[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT および [18F]FDG PET/CT の腫瘍対バックグラウンド取り込み値 (TBR; SUV 病変を SUV バックグラウンドで割った値): 肝臓、肺、臀筋、縦隔血溜まり、腸、骨髄 (異常な取り込みがない場合は L4)。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA と PDAC: TNM 段階への影響
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT の TNM 病期に対する完全な病期分類 ([18F]FDG PET/CT および従来の画像処理) と比較した影響、および [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT の従来のみと比較した影響画像ベースのステージング。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA と PDAC: 臨床管理への影響
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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臨床管理への影響。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA と PDAC: 潜在的な放射線治療計画への影響
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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潜在的な放射線治療計画への影響。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA と PDAC: 心理的影響
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 検査の患者への心理的影響。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA および PDAC: 再現性
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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[18F]FDG と [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT の両方の観察者内および観察者間の再現性。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA および PDAC: 有害事象
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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患者の安全性: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT の有害事象。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA および PDAC: ベースラインからネオアジュバント治療終了までの経過
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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2 回の [18F]AlF-FAPI-74 スキャンを受けた患者におけるベースラインからネオアジュバント治療終了までの経過：（i）病変の数。 (ii) 摂取。 (iii) TBR。 (iv) TNM スコア;(v) スキャンに基づく治療計画。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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OGA および PDAC: 免疫組織化学との相関
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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免疫組織化学 (IHC) で測定した [18F]AlF-FAPI-74 生体内分布と FAP 組織発現の相関。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ分析 OGA: リンパ節の検出
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ 1: 事前に切除可能な患者。 サブグループ 2: 術前補助療法が予定されている患者 (ほとんどが局所進行患者として分類される)。 リンパ節の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率。 |
登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ分析 OGA: TNM 段階への影響
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ 1: 事前に切除可能な患者。 サブグループ 2: 術前補助療法が予定されている患者 (ほとんどが局所進行患者として分類される)。 [18F]FDG PET/CTベースのステージと比較した[18F]AlF-FAPI-74 PET/CTのTNMステージへの影響。 |
登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ分析 OGA: ベースラインからネオアジュバント治療終了までの推移
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ 2: 術前補助療法が予定されている患者 (ほとんどが局所進行患者として分類される)。 2 回の [18F]AlF-FAPI-74 スキャンを受けた患者におけるベースラインからネオアジュバント治療終了までの経過：（i）病変の数。 (ii) 摂取。 (iii) TBR。 (iv) TNM スコア。 (v) スキャンに基づいた治療計画 |
登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ分析 OGA: 病理との相関
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ 2: 術前補助療法が予定されている患者 (ほとんどが局所進行患者として分類される)。 画像パラメータとその変化と切除標本の病理学的評価（pTNM ステージ、回帰グレード）との相関関係。 |
登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ分析 PDAC: 腫瘍検出
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ 1: 術前補助療法が予定されている患者 (主に切除可能境界線または局所進行患者に分類される)。 サブグループ 2: 転移性患者。 リンパ節および遠隔転移の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率および精度。 |
登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ分析 PDAC: TNM 段階への影響
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ 1: 術前補助療法が予定されている患者 (主に切除可能境界線または局所進行患者に分類される)。 サブグループ 2: 転移性患者。 [18F]FDG PET/CT、CT、または MRI ベースのステージと比較した、[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT の TNM ステージへの影響。 |
登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ分析 PDAC: ベースラインからネオアジュバント治療終了までの推移
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ 1: 術前補助療法が予定されている患者 (主に切除可能境界線または局所進行患者に分類される)。 2 回の [18F]AlF-FAPI-74 スキャンを受けた患者におけるベースラインからネオアジュバント治療終了までの経過：（i）病変の数。 (ii) 摂取。 (iii) TBR。 (iv) TNM スコア。 (v) スキャンに基づいた治療計画 |
登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ分析 PDAC: 病理との相関
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ 1: 術前補助療法が予定されている患者 (主に切除可能境界線または局所進行患者に分類される)。 画像パラメータとその変化と切除標本の病理学的評価（pTNM ステージ、回帰グレード）との相関関係。 |
登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ分析 PDAC: 生存との関連
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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サブグループ 2: 転移性患者。
[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT における総腫瘍量と生存との関連性。
[18F]AlF-FAPI-74 PET/CTにおける腫瘍病変の半定量的取り込み測定値（最大標準化取り込み値（SUVmax）、平均SUV（SUVmean）、ピークSUV（SUVpeak））と生存との関連。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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臨床的に困難な状況: 検出率
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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原発腫瘍/局所再発、リンパ節および遠隔転移の検出率 (最良値比較器との比較) 対 [18F]FDG PET/CT。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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臨床的に困難な状況: 半定量的な取り込み測定
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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半定量的な取り込み測定 (最大標準化取り込み値 (SUVmax)、平均 SUV。
[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT および [18F]FDG PET/CT における腫瘍病変の (SUVmean)、ピーク SUV (SUVpeak))
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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臨床的に困難な状況: 腫瘍からバックグラウンドへの取り込み値
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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以下のバックグラウンド臓器を使用した、[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT および [18F]FDG PET/CT での腫瘍からバックグラウンドへの取り込み値 (SUV 病変を SUV バックグラウンドで割った値): 肝臓、肺、臀筋、縦隔血液プール、腸、骨髄（異常な取り込みがない場合は L4）。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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臨床的に困難な状況: 潜在的な放射線治療計画への影響
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT と [18F]FDG PET/CT の潜在的な放射線治療計画への影響。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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臨床的に困難な状況: 再現性
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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観察者内および観察者間の再現性。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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臨床的に困難な状況: 有害事象
時間枠：登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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患者の安全: 有害事象。
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登録から追跡期間終了まで（つまり、最初の [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT から 12 か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月6日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S67792
- 2024-512059-19 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。