다양한 종양 유형에서 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)를 통해 암 관련 섬유아세포의 PET 영상화를 위한 [18F]AlF-FAPI-74의 다기관 검증 시험 (FAPIDO)
2025년 2월 6일 업데이트: Christophe Deroose, Prof. Dr., KU Leuven
이 프로젝트의 목적은 치료 경험이 없고 새로 진단된 식도위 선암종(임상 T1- 4N0-3M0) 및 췌장관 선암종(임상 T1-4N0-2M0-1)에 대한 임상적 유용성을 설명합니다. [18F]임상적으로 어려운 상황을 겪고 있는 종양 환자의 AlF-FAPI-74 PET/CT.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
109
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edegem, 벨기에, 2650
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Antwerp (UZA)
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연락하다:
- Sigrid Stroobants, Prof. Dr.
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Gent, 벨기에, 9000
- 모병
- University Hospital Ghent
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연락하다:
- Karen Geboes, Prof. Dr.
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연락하다:
- Karen Geboes, Prof. Dr.
- 전화번호: +32 9 332 05 30
- 이메일: hiruz@uzgent.be
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Christophe Deroose, Prof. Dr.
- 전화번호: +3216343715
- 이메일: christophe.deroose@uzleuven.be
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연락하다:
- Christophe Deroose, Prof. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 OGA:
- 모든 심사 절차에 앞서 참가자 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인의 자발적인 서면 동의를 얻었습니다.
- 18세 이상.
- 식도위 선암종에 대한 새로운 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단입니다.
- 환자는 [18F]FDG PET/CT를 받았습니다.
- TNM 분류: cT1-4N0-3M0
포함 기준 PDAC:
- 모든 심사 절차에 앞서 참가자 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인의 자발적인 서면 동의를 얻었습니다.
- 18세 이상.
- 췌관 선암종에 대한 새로운 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단입니다.
- 환자는 [18F]FDG PET/CT를 받았거나 CT 또는 MRI를 이용한 기존 병기 결정을 받았습니다.
- TNM 분류: cT1-4N0-2M0-1, 선행 절제 가능한 환자 제외.
포함 기준 임상적으로 도전적인 코호트:
- 모든 심사 절차에 앞서 참가자 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인의 자발적인 서면 동의를 얻었습니다.
- 18세 이상.
- 악성종양에 대한 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단입니다.
- 환자는 [18F]FDG PET/CT를 받았습니다.
- 설명되지 않는 증상, 불만, 생화학적 또는 영상(신티그래피, PET, CT, MR) 소견.
제외 기준:
- 참가자는 정신적으로나 법적으로 무능력하거나, 연구 설계를 이해하지 못하거나, 모든 연구 관련 절차를 수행할 의향이나 능력이 없습니다.
- 연구자의 의견으로는 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애 또는 상태.
- 참가자의 안전을 위태롭게 하거나 임상시험의 완전성을 손상시킬 수 있는 이전 또는 병용 치료.
- 임신 중(의심스러운 경우 소변 hCG 검사를 실시할 수 있음), 수유 중인 여성, 임신할 계획이 있는 여성, 가임 가능성이 있는 여성, 적절하고 매우 효과적인 피임약을 사용하지 않는 여성(상대적으로 높은 Pearl Index: 자연산) 방법, 산후 기간 이외의 미니피임약, 단일 요법의 살정제 또는 콘돔 또는 성적으로 활동할 때 피임법을 사용하지 않는 것은 허용되지 않습니다.
- 연구 팀이 임상시험 설계가 적합하다고 간주하지 않는 경우 임상시험용 의약품(IMP) 또는 장치를 사용한 중재적 임상시험에 참여합니다.
- 지난 12개월 동안 실험 절차로 인해 1mSv를 초과하는 방사선 노출이 발생한 임상 과학 연구에 참여했습니다.
- 참가자는 [18F]AlF-FAPI-74 또는 사용된 부형제에 대해 알려진 과민증을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식도위 선암종(OGA)
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT는 스크리닝 방문과 동일한 장소(UZ Leuven, UZ Gent 또는 UZ Antwerpen)에서 수행됩니다.
피험자는 스캔 4시간 전에 술에 취하지 않아야 합니다.
환자는 IV 라인을 받게 되며 이를 통해 [18F]AlF-FAPI-74가 한 번의 볼루스(3,5 MBq/kg)로 주입됩니다.
60분 후에 PET/CT 스캔에 대한 획득이 이루어집니다.
CT는 경구 조영제가 포함된 저선량 CT입니다.
스캔 후 참가자는 부작용이 발생할 경우 부서에서 관찰됩니다.
이 기간 동안 참가자는 PRO를 작성할 수 있습니다.
이번 방문의 예상 소요 시간은 3시간입니다.
환자가 신보조 요법을 받는 경우, 두 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT는 수술 전 최대 1개월 전에 수행됩니다.
두 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT를 시행한 후 예정된 수술이 연기되는 경우, 한 번의 추가 시행(예:
셋째) [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT, 최종 수술 전.
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실험적: 췌장관 선암종(PDAC)
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT는 스크리닝 방문과 동일한 장소(UZ Leuven, UZ Gent 또는 UZ Antwerpen)에서 수행됩니다.
피험자는 스캔 4시간 전에 술에 취하지 않아야 합니다.
환자는 IV 라인을 받게 되며 이를 통해 [18F]AlF-FAPI-74가 한 번의 볼루스(3,5 MBq/kg)로 주입됩니다.
60분 후에 PET/CT 스캔에 대한 획득이 이루어집니다.
CT는 경구 조영제가 포함된 저선량 CT입니다.
스캔 후 참가자는 부작용이 발생할 경우 부서에서 관찰됩니다.
이 기간 동안 참가자는 PRO를 작성할 수 있습니다.
이번 방문의 예상 소요 시간은 3시간입니다.
환자가 신보조 요법을 받는 경우, 두 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT는 수술 전 최대 1개월 전에 수행됩니다.
두 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT를 시행한 후 예정된 수술이 연기되는 경우, 한 번의 추가 시행(예:
셋째) [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT, 최종 수술 전.
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실험적: 임상적으로 어려운 상황
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT는 스크리닝 방문과 동일한 장소(UZ Leuven, UZ Gent 또는 UZ Antwerpen)에서 수행됩니다.
피험자는 스캔 4시간 전에 술에 취하지 않아야 합니다.
환자는 IV 라인을 받게 되며 이를 통해 [18F]AlF-FAPI-74가 한 번의 볼루스(3,5 MBq/kg)로 주입됩니다.
60분 후에 PET/CT 스캔에 대한 획득이 이루어집니다.
CT는 경구 조영제가 포함된 저선량 CT입니다.
스캔 후 참가자는 부작용이 발생할 경우 부서에서 관찰됩니다.
이 기간 동안 참가자는 PRO를 작성할 수 있습니다.
이번 방문의 예상 소요 시간은 3시간입니다.
환자가 신보조 요법을 받는 경우, 두 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT는 수술 전 최대 1개월 전에 수행됩니다.
두 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT를 시행한 후 예정된 수술이 연기되는 경우, 한 번의 추가 시행(예:
셋째) [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT, 최종 수술 전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 목적 OGA: [18F]FDG PET/CT에 비해 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 우수성을 입증합니다.
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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림프절 및 원격 전이에 대한 검출 비율(통합)
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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1차 목적 PDAC: 기존 영상(CT 또는 MRI) 또는 [18F]FDG PET/CT(사용 가능한 경우)에 비해 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 우수성을 입증합니다.
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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림프절 및 원격 전이에 대한 검출 비율(통합)
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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일차 목표 임상적으로 어려운 상황: 이 설정에서 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 기여를 입증합니다.
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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스캔된 환자의 일부가 기여한 것으로 간주되었습니다. 이는 다음을 의미합니다.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGA & PDAC: 종양 검출을 위한 검출 비율
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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원발성 종양 단독; 림프절 단독(N-병기); 원격 전이 단독(M 병기) 및 림프절 + 원격 전이 결합(N 또는 M 병변이 없는 환자 포함).
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: 특이성, 양성 및 음성 예측 값 및 정확성
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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특이성, 양성 예측도, 음성 예측도, 림프절 및 원격 전이에 대한 정확도(통합) 원발성 종양의 검출을 위해; 림프절 단독의 경우(N-단계); 원격 전이 단독의 경우(M-병기).
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: 양성 및 음성 우도 비율; 진단 승산비.
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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양성 및 음성 우도 비율 진단 승산비.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: 반정량적 흡수 측정
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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반정량적 흡수 측정([18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 및 [18F]FDG PET/CT에서 종양 병변의 최대 표준화 흡수 값(SUVmax), 평균 SUV(SUVmean), 피크 SUV(SUVpeak)).
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: 종양-배경 흡수 값
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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다음 배경 기관을 사용하여 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 및 [18F]FDG PET/CT에 대한 종양-배경 흡수 값(TBR; SUV 병변을 SUV 배경으로 나눈 값): 간, 폐, 둔근, 종격동 혈액풀, 장, 골수(비정상적 흡수가 없는 경우 L4).
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: TNM 단계에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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전체 병기([18F]FDG PET/CT 및 기존 영상화)와 비교하여 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 TNM 병기에 미치는 영향 및 기존 병기와 비교한 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 영향 이미징 기반 스테이징.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: 임상 관리에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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임상 관리에 미치는 영향.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: 잠재적인 방사선 치료 계획에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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잠재적인 방사선 치료 계획에 미치는 영향.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: 심리적 영향
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 시술이 환자에게 미치는 심리적 영향.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: 재현성
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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[18F]FDG 및 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA 및 PDAC: 부작용
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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환자 안전: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 부작용.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA & PDAC: 기준선과 신보강 치료 종료 사이의 진화
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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2개의 [18F]AlF-FAPI-74 스캔을 받은 환자의 기준선과 신보조 치료 종료 사이의 진화: (i) 병변의 수; (ii) 흡수; (iii) TBR; (iv) TNM 점수,(v) 스캔을 기반으로 한 치료 계획.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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OGA & PDAC: 면역조직화학과의 상관관계
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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면역조직화학(IHC)으로 측정한 [18F]AlF-FAPI-74 생체분포와 FAP 조직 발현의 상관관계.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 분석 OGA: 림프절 검출
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 1: 선행 절제 가능한 환자. 하위군 2: 신보강 요법이 예정된 환자(대부분 국소 진행성으로 분류됨). 림프절에 대한 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도. |
등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위그룹 분석 OGA: TNM 단계에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 1: 선행 절제 가능한 환자. 하위군 2: 신보강 요법이 예정된 환자(대부분 국소 진행성으로 분류됨). [18F]FDG PET/CT 기반 단계와 비교하여 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 TNM 단계에 미치는 영향. |
등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 분석 OGA: 기준선과 신보조 치료 종료 사이의 진화
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 2: 신보강 요법이 예정된 환자(대부분 국소 진행성으로 분류됨). 2개의 [18F]AlF-FAPI-74 스캔을 받은 환자의 기준선과 신보조 치료 종료 사이의 진화: (i) 병변의 수; (ii) 흡수; (iii) TBR; (iv) TNM 점수; (v) 스캔에 기초한 치료 계획 |
등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위그룹 분석 OGA: 병리학과의 상관관계
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 2: 신보강 요법이 예정된 환자(대부분 국소 진행성으로 분류됨). 절제 표본의 병리학적 평가와 영상 매개변수의 상관관계 및 그 변화(pTNM 단계, 회귀 등급). |
등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 분석 PDAC: 종양 검출
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 1: 신보강 요법이 예정된 환자(대부분 경계선 절제 가능 또는 국소 진행성으로 분류됨). 하위군 2: 전이성 환자. 림프절 및 원격 전이에 대한 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확성. |
등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위그룹 분석 PDAC: TNM 단계에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 1: 신보강 요법이 예정된 환자(대부분 경계선 절제 가능 또는 국소 진행성으로 분류됨). 하위군 2: 전이성 환자. [18F]FDG PET/CT, CT 또는 MRI 기반 단계와 비교하여 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 TNM 단계에 미치는 영향. |
등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 분석 PDAC: 기준선과 신보조 치료 종료 사이의 진화
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 1: 신보강 요법이 예정된 환자(대부분 경계선 절제 가능 또는 국소 진행성으로 분류됨). 2개의 [18F]AlF-FAPI-74 스캔을 받은 환자의 기준선과 신보조 치료 종료 사이의 진화: (i) 병변의 수; (ii) 흡수; (iii) TBR; (iv) TNM 점수; (v) 스캔에 기초한 치료 계획 |
등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 분석 PDAC: 병리학과의 상관관계
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 1: 신보강 요법이 예정된 환자(대부분 경계선 절제 가능 또는 국소 진행성으로 분류됨). 절제 표본의 병리학적 평가와 영상 매개변수의 상관관계 및 그 변화(pTNM 단계, 회귀 등급). |
등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 분석 PDAC: 생존과의 연관성
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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하위군 2: 전이성 환자.
[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 총 종양 부담과 생존 사이의 연관성.
[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT에서 종양 병변의 반정량적 흡수 측정(최대 표준화된 흡수 값(SUVmax), 평균 SUV(SUVmean), 피크 SUV(SUVpeak))과 생존 간의 연관성.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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임상적으로 어려운 상황: 검출률
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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원발성 종양/국소 재발, 림프절 및 원격 전이 검출률(최고 값 비교기와 비교) 대 [18F]FDG PET/CT.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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임상적으로 어려운 상황: 반정량적 흡수 측정
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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반정량적 흡수 측정(최대 표준화 흡수 값(SUVmax), 평균 SUV.
(SUVmean), [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 및 [18F]FDG PET/CT의 종양 병변의 피크 SUV(SUVpeak))
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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임상적으로 어려운 상황: 종양-배경 흡수 값
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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다음 배경 기관을 사용하여 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 및 [18F]FDG PET/CT의 종양-배경 흡수 값(SUV 병변을 SUV 배경으로 나눈 값): 간, 폐, 둔근, 종격동 혈액풀 , 장, 골수(비정상적 흡수가 없는 경우 L4).
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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임상적으로 어려운 상황: 잠재적인 방사선 치료 계획에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT와 [18F]FDG PET/CT의 잠재적인 방사선 치료 계획에 미치는 영향.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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임상적으로 어려운 상황: 재현성
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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관찰자 내 및 관찰자 간 재현성.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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임상적으로 어려운 상황: 부작용
기간: 등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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환자 안전: 부작용.
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등록부터 후속 기간 종료까지(즉, 첫 번째 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT 후 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S67792
- 2024-512059-19 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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