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新しい抗腫瘍療法に対する感受性をテストするための、関心のある分子異常を有する腫瘍に由来する前臨床モデルの開発。 (DST)

2026年7月17日 更新者：Centre Antoine Lacassagne

この研究は、「スフェロイド」の細胞培養技術を開発するために、目的の変異を持つ患者から腫瘍サンプルを収集することを目的としています。

目標は、これらのスフェロイドを使用して、抗がん治療に対する反応をモデル化することです。 これらのスフェロイド上でさまざまな治療用分子をテストすることができ、スフェロイドが発生した腫瘍（目的の変異を有する）に特異的な新しい分子の可能性や既存の分子の活性を評価することができます。

腫瘍サンプルは、日常的な患者ケア中に行われる生検または手術の一部として収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 研究者によって関心のある変異が少なくとも 1 つ特定された患者。
  • 局所進行期または転移期の悪性腫瘍を有し、標準治療の一環として組織腫瘍サンプル（手術、放射線医学、または内視鏡検査による）が予定されている患者。
  • 病理学者による分析に十分な量の材料を確保し、研究のために腫瘍サンプルの一部を腫瘍学トランスレーショナル研究研究所に移送するのに十分であると医師が判断した腫瘍体積。
  • INR < 1.5;血小板 < 50,000/μL。
  • 研究について説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
  • 社会保険に加入している患者様。

除外基準:

  • 複数の原発性悪性腫瘍を有する患者。
  • HIV、C型肝炎、またはB型肝炎に感染していることがわかっている患者。

  • 患者の状況:

    • クロピドグレル（硫酸水素塩）またはプラスグレル（塩酸塩）またはチクロピジン（塩酸塩）で、5日間の中止の可能性がないもの、
    • 低分子量ヘパリンなので施術前に投与中断の可能性がなく、
    • フォンダパリヌクスは活動停止の可能性はないが、
    • 24時間中断の可能性がなく、aPTT < 50秒およびACT < 150秒のアブシキシマブ、
    • エプチフィバチドまたは塩酸チロフィバン一水和物またはアルガトロバンで、処置の4時間前に懸濁する可能性がないもの、
    • CrCL >50 mL/min の場合は 2 ～ 3 時間、CrCL <50 mL/min の場合は 3 ～ 5 時間前に懸濁の可能性がないビバリルジン、
    • ダビガトランエテキシレートの投与は、CrCL >50 mL/min の場合は 2 ～ 3 日間、CrCL <50 mL/min の場合は 3 ～ 5 日前に中止する可能性がありません。

  • 患者は脆弱であると考えられている。脆弱な人々は、条項 L1121-5 から L1121-8 で定義されています。

    • 妊婦さん、産婦さん、授乳中のお母さん、
    • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された個人、第 L. 3212-1 条および L. 3213-1 条に基づいて同意なく入院した個人で、L. 1121-8 条の規定に該当しない個人、および医療機関に入院した個人研究以外の理由による社会施設、
    • 法的保護下にある成人、または同意を表明できない成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的

この研究では、対象となる患者は日常的な患者ケアの一環として生検または手術を受けます。 腫瘍サンプルの一部は、スフェロイドを開発するために腫瘍学のトランスレーショナルリサーチ研究所に送られます。

また、薬物の血液学的毒性を評価し、疾患段階と分泌されるエキソソーム量との間の潜在的な関連性を研究するために、血液サンプル (38 mL) が採取され、腫瘍学トランスレーショナル研究研究所によって分析されます。
手順：手術または生検
手術中に採取された腫瘍サンプルの一部や、日常的な患者ケアの一環として行われる生検が研究に使用されます。
手順：血液サンプル
研究のために 38 mL の血液が採取されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的の変異を有する患者から収集された新鮮な腫瘍サンプルに由来するスフェロイドの細胞培養技術の開発。
時間枠：1ヶ月
主な評価基準は、腫瘍サンプルの収集から 1 か月後の細胞生存率によって測定された、対象の分子異常を有する腫瘍から生存可能なスフェロイドが得られた患者の割合です。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表現型および遺伝子型が安定したスフェロイドを取得します。
時間枠：1ヶ月
スフェロイドの表現型および遺伝子型の経時的安定性は、分子特性評価技術 (免疫組織化学、配列決定など) を使用して評価されます。
1ヶ月
前臨床モデルを検証して、革新的な治療法に対する腫瘍の反応を研究します。
時間枠：1ヶ月
低酸素や細胞外マトリックス形成などの腫瘍微小環境の側面を模倣するスフェロイドの能力が評価されます。
1ヶ月
これらの腫瘍で特定された変異を標的とする分子の有効性をテストします。
時間枠：1ヶ月
特定の抗腫瘍療法に対するスフェロイドの反応は、薬剤感受性試験 (細胞毒性アッセイなど) を通じて評価されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Antoine Lacassagne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月2日

一次修了 (推定)

2030年7月2日

研究の完了 (推定)

2030年7月2日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月14日

最初の投稿 (実際)

2025年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/57
  • 2024-A01616-41 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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