새로운 항종양 치료법에 대한 민감도를 테스트하기 위해 관심 분자 이상이 있는 종양에서 파생된 전임상 모델 개발. (DST)
2026년 7월 17일 업데이트: Centre Antoine Lacassagne
본 연구는 관심 돌연변이를 보유한 환자로부터 종양 샘플을 수집하여 "스페로이드"에 대한 세포 배양 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다.
목표는 이러한 회전타원체를 사용하여 항암 치료에 대한 반응을 모델링하는 것입니다. 이러한 회전타원체에 대해 다양한 치료 분자를 테스트할 수 있으며, 이를 통해 회전타원체가 개발된 종양(관심 돌연변이 보유)에 대한 새로운 분자의 잠재력 또는 기존 분자의 활성을 평가할 수 있습니다.
종양 샘플은 일상적인 환자 치료 중에 수행되는 생검 또는 수술의 일부로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study coordinator
- 전화번호: +33 +33 04 92 03 14 76
- 이메일: DRCI-Promotion@nice.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06189
- 모병
- Centre Antoine Lacassagne
-
수석 연구원:
- Esma SAADA-BOUZID
-
연락하다:
- Study coordinator
- 이메일: DRCI-Promotion@nice.unicancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 연구자가 관심을 가질 것으로 간주하는 돌연변이가 하나 이상 확인된 환자.
- 국소 진행성 또는 전이성 단계의 악성 종양이 있는 환자로서 조직 종양 샘플(수술, 방사선학 또는 내시경 검사를 통해)이 표준 치료의 일부로 예정되어 있습니다.
- 병리학자가 분석하기 위한 적절한 양의 물질을 확보하고 연구를 위해 종양 샘플의 일부를 종양학 중개 연구실로 옮기는 데 의사가 충분하다고 간주하는 종양 부피.
- INR < 1.5; 혈소판 < 50,000/μL.
- 연구에 대한 정보를 받고 사전 동의서에 서명한 환자입니다.
- 사회 보장 보험에 가입된 환자입니다.
제외 기준:
- 다발성 원발성 악성 종양을 앓고 있는 환자입니다.
- HIV, C형 간염 또는 B형 간염 감염이 알려진 환자.
환자:
- 클로피도그렐(황산수소) 또는 프라수그렐(염산염) 또는 티클로피딘(염산염), 5일간 정지 가능성 없음,
- 시술 전 투여 중단 가능성이 없는 저분자 헤파린,
- 정지 가능성이 없는 Fondaparinux,
- 24시간 동안 정지 가능성이 없고 aPTT < 50초 및 ACT < 150초인 Abciximab,
- 시술 4시간 전 현탁 가능성이 없는 엡티피바타이드 또는 티로피반 염산염 일수화물 또는 아르가트로반,
- 현탁 가능성이 없는 비발리루딘 시술 전 CrCL >50 mL/min인 경우 2~3시간, CrCL <50 mL/min인 경우 3~5시간,
- 시술 전 CrCL >50 mL/min인 경우 2~3일, CrCL <50 mL/min인 경우 3~5일 정지 가능성이 없는 Dabigatran etexilate.
환자는 취약한 것으로 간주됩니다. 취약한 사람은 L1121-5 - L1121-8 조항에 정의되어 있습니다.
- 임산부, 분만부, 수유 중인 산모,
- 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 개인, L. 3212-1 및 L. 3213-1조에 따라 동의 없이 입원했지만 L. 1121-8조의 규정에 해당하지 않는 개인, 의료 시설에 입원한 개인 연구 이외의 이유로 사회 시설 또는
- 법적 보호를 받고 있거나 동의를 표현할 수 없는 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
이 연구에 포함된 환자는 일상적인 환자 치료의 일환으로 생체검사나 수술을 받게 됩니다. 종양 샘플의 일부는 회전타원체 개발을 위해 종양학 중개 연구실로 전송됩니다. 약물의 혈액학적 독성을 평가하고 질병 단계와 분비된 엑소좀 양 사이의 잠재적 연관성을 연구하기 위해 혈액 샘플(38mL)을 종양학 중개 연구실에서 채취하여 분석합니다. |
수술이나 일상적인 환자 치료의 일환으로 수행되는 생검 중에 수집된 종양 샘플의 일부가 연구에 사용됩니다.
연구를 위해 38mL의 혈액을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관심 돌연변이를 보유한 환자들에게서 수집된 신선한 종양 샘플로부터 유래된 회전타원체에 대한 세포 배양 기술 개발.
기간: 1개월
|
1차 평가 기준은 관심 있는 분자 이상이 있는 종양에서 생존 가능한 회전타원체를 얻은 환자의 비율이며, 종양 샘플을 수집한 지 1개월 후 세포 생존율로 측정합니다.
|
1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표현형 및 유전형적으로 안정적인 회전 타원체를 얻습니다.
기간: 1개월
|
시간 경과에 따른 회전 타원체의 표현형 및 유전형 안정성은 분자 특성화 기술(예: 면역조직화학, 시퀀싱)을 사용하여 평가됩니다.
|
1개월
|
|
혁신적인 치료법에 대한 종양 반응을 연구하기 위해 전임상 모델을 검증합니다.
기간: 1개월
|
저산소증 및 세포외 기질 형성과 같은 종양 미세 환경의 측면을 모방하는 회전 타원체의 능력이 평가됩니다.
|
1개월
|
|
이러한 종양에서 확인된 변이를 표적으로 하는 분자의 효능을 테스트합니다.
기간: 1개월
|
특정 항종양 치료법에 대한 회전타원체의 반응은 약물 민감도 테스트(예: 세포독성 분석)를 통해 평가됩니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 2일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/57
- 2024-A01616-41 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .