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Développement de modèles précliniques dérivés de tumeurs présentant une anomalie moléculaire d'intérêt pour tester leur sensibilité aux nouvelles thérapies antitumorales. (DST)

17 juillet 2026 mis à jour par: Centre Antoine Lacassagne

Cette étude vise à prélever des échantillons de tumeurs auprès de patients porteurs d'une mutation d'intérêt pour développer une technique de culture cellulaire des « sphéroïdes ».

L’objectif est d’utiliser ces sphéroïdes pour modéliser les réponses aux traitements anticancéreux. Différentes molécules thérapeutiques peuvent être testées sur ces sphéroïdes, permettant d'évaluer le potentiel de nouvelles molécules ou l'activité de molécules existantes spécifiquement sur la tumeur (porteuse de la mutation d'intérêt) à partir de laquelle le sphéroïde a été développé.

Des échantillons de tumeurs seront collectés dans le cadre de biopsies ou d'interventions chirurgicales effectuées au cours des soins de routine aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 18 ans ou plus.
  • Patient pour lequel au moins une mutation jugée intéressante par l'investigateur a été identifiée.
  • Patient atteint d'une tumeur maligne à un stade localement avancé ou métastatique, pour lequel un prélèvement de tumeur tissulaire (par chirurgie, radiologie ou endoscopie) est programmé dans le cadre de ses soins standard.
  • Volume tumoral jugé suffisant par le médecin pour assurer une quantité adéquate de matériel pour l'analyse par le pathologiste et le transfert d'une partie de l'échantillon tumoral au Laboratoire de Recherche Translationnelle en Oncologie pour l'étude.
  • RIN < 1,5 ; Plaquettes < 50 000/μL.
  • Patient qui a été informé de l'étude et a signé le formulaire de consentement éclairé.
  • Patient affilié à une assurance sociale.

Critères d'exclusion :

  • Patient présentant plusieurs tumeurs malignes primitives.
  • Patient présentant une infection connue au VIH, à l’hépatite C ou à l’hépatite B.
  • Patient sur :

    • Clopidogrel (hydrogénosulfate) ou Prasugrel (chlorhydrate) ou Ticlopidine (chlorhydrate) sans possibilité de suspension pendant 5 jours,
    • Héparine de bas poids moléculaire sans possibilité de suspension de dose avant l'intervention,
    • Fondaparinux sans possibilité de suspension,
    • Abciximab sans possibilité de suspension pendant 24 heures et aPTT < 50 s et ACT < 150 s,
    • Eptifibatide ou Tirofiban Hydrochloride Monohydrate ou Argatroban sans possibilité de suspension 4 heures avant l'intervention,
    • Bivalirudine sans possibilité de suspension 2 à 3 heures si ClCr > 50 mL/min ou 3 à 5 heures si ClCr < 50 mL/min avant l'intervention,
    • Dabigatran etexilate sans possibilité de suspension 2 à 3 jours si ClCr > 50 mL/min ou 3 à 5 jours si ClCr < 50 mL/min avant l'intervention.
  • Patient considéré comme vulnérable ; les personnes vulnérables sont définies aux articles L1121-5 à L1121-8 :

    • Femmes enceintes, parturientes et mères allaitantes,
    • Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8 et les personnes admises dans un établissement de soins. ou une installation sociale pour des raisons autres que la recherche,
    • Adultes sous protection légale ou incapables d’exprimer leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental

Pour cette étude, les patients inclus subiront une biopsie ou une intervention chirurgicale dans le cadre des soins de routine aux patients. Une partie de l’échantillon tumoral sera transmise au Laboratoire de Recherche Translationnelle en Oncologie pour développer des sphéroïdes.

Un échantillon de sang sera également prélevé (38 mL) et analysé par le Laboratoire de recherche translationnelle en oncologie afin d'évaluer les toxicités hématologiques des médicaments et étudier un lien potentiel entre le stade de la maladie et la quantité d'exosomes sécrétés.

Une partie de l'échantillon de tumeur prélevé lors de l'intervention chirurgicale ou de la biopsie réalisée dans le cadre des soins de routine du patient sera utilisée pour la recherche.
38 ml de sang seront prélevés pour l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une technique de culture cellulaire de sphéroïdes issus d'échantillons de tumeurs fraîches prélevés chez des patients porteurs d'une mutation d'intérêt.
Délai: 1 mois
Le principal critère d'évaluation est le pourcentage de patients pour lesquels des sphéroïdes viables ont été obtenus à partir de tumeurs présentant une anomalie moléculaire d'intérêt, mesuré par la viabilité cellulaire un mois après le prélèvement de l'échantillon de tumeur.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtenez des sphéroïdes phénotypiquement et génotypiquement stables.
Délai: 1 mois
La stabilité phénotypique et génotypique des sphéroïdes au fil du temps sera évaluée à l'aide de techniques de caractérisation moléculaire (par exemple immunohistochimie, séquençage).
1 mois
Valider des modèles précliniques pour étudier la réponse tumorale aux thérapies innovantes.
Délai: 1 mois
La capacité des sphéroïdes à imiter certains aspects du microenvironnement tumoral, tels que l'hypoxie et la formation de matrice extracellulaire, sera évaluée.
1 mois
Testez l’efficacité de molécules ciblant les variations identifiées dans ces tumeurs.
Délai: 1 mois
La réponse des sphéroïdes à des thérapies antitumorales spécifiques sera évaluée au moyen de tests de sensibilité aux médicaments (par exemple, des tests de cytotoxicité).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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