Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af prækliniske modeller afledt af tumorer med en molekylær abnormitet af interesse for at teste deres følsomhed over for nye antitumorterapier. (DST)

17. juli 2026 opdateret af: Centre Antoine Lacassagne

Denne undersøgelse har til formål at indsamle tumorprøver fra patienter, der bærer en mutation af interesse for at udvikle en cellekulturteknik for "sfæroider.

Målet er at bruge disse sfæroider til at modellere reaktioner på kræftbehandlinger. Forskellige terapeutiske molekyler kan testes på disse sfæroider, hvilket muliggør evaluering af potentialet af nye molekyler eller aktiviteten af ​​eksisterende specifikt på tumoren (som bærer den interessante mutation), hvorfra sfæroiden blev udviklet.

Tumorprøver vil blive indsamlet som en del af biopsier eller operationer udført under rutinemæssig patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Patient, for hvem der er identificeret mindst én mutation, som undersøgeren vurderer at være af interesse.
  • Patient med en ondartet tumor på et lokalt fremskredent eller metastatisk stadium, for hvem en vævstumorprøve (via kirurgi, radiologi eller endoskopi) er planlagt som en del af deres standardbehandling.
  • Tumorvolumen, som lægen anser for tilstrækkelig til at sikre en tilstrækkelig mængde materiale til analyse af patologen og overførsel af en del af tumorprøven til Laboratory of Translational Research in Oncology for undersøgelsen.
  • INR < 1,5; Blodplader < 50.000/μL.
  • Patient, der er blevet informeret om undersøgelsen og har underskrevet formularen til informeret samtykke.
  • Patient tilknyttet en socialsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med flere primære maligne tumorer.
  • Patient med en kendt HIV-, Hepatitis C- eller Hepatitis B-infektion.
  • Patient på:

    • Clopidogrel (hydrogensulfat) eller Prasugrel (hydrochlorid) eller Ticlopidin (hydrochlorid) uden mulighed for suspension i 5 dage,
    • Heparin med lav molekylvægt uden mulighed for dosissuspension før proceduren,
    • Fondaparinux uden mulighed for suspension,
    • Abciximab uden mulighed for suspension i 24 timer og aPTT < 50s og ACT < 150s,
    • Eptifibatide eller Tirofiban Hydrochloride Monohydrate eller Argatroban uden mulighed for suspension 4 timer før proceduren,
    • Bivalirudin uden mulighed for suspension 2-3 timer hvis CrCL >50 ml/min eller 3-5 timer hvis CrCL <50 ml/min før proceduren,
    • Dabigatran etexilat uden mulighed for suspension 2-3 dage hvis CrCL >50 ml/min eller 3-5 dage hvis CrCL <50 ml/min før proceduren.
  • Patient anses for sårbar; sårbare personer er defineret i artikel L1121-5 til L1121-8:

    • Gravide kvinder, fødende og ammende mødre,
    • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer indlagt uden samtykke i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1, som ikke falder ind under bestemmelserne i artikel L. 1121-8, og personer, der er indlagt på en sundhedspleje eller social facilitet af andre årsager end forskning,
    • Voksne under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

Til denne undersøgelse vil de inkluderede patienter have en biopsi eller en operation udført som en del af rutinemæssig patientbehandling. En del af tumorprøven vil blive overført til Laboratory of Translational Research in Oncology for at udvikle sfæroider.

En blodprøve vil også blive taget (38 ml) og analyseret af Laboratory of Translational Research in Oncology for at vurdere hæmatologisk toksicitet af lægemidler og studere en potentiel sammenhæng mellem sygdomsstadiet og mængden af ​​udskilte exosomer.

En del af tumorprøven indsamlet under operationen eller biopsien udført som en del af rutinemæssig patientbehandling vil blive brugt til forskningen.
38 ml blod vil blive taget til undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en cellekulturteknik for sfæroider afledt af friske tumorprøver indsamlet blandt patienter med en mutation af interesse.
Tidsramme: 1 måned
Det primære evalueringskriterium er procentdelen af ​​patienter, for hvem levedygtige sfæroider blev opnået fra tumorer med en molekylær abnormitet af interesse, målt ved cellelevedygtighed en måned efter tumorprøven blev indsamlet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få sfæroider, der er fænotypisk og genotypisk stabile.
Tidsramme: 1 måned
Den fænotypiske og genotypiske stabilitet af sfæroider over tid vil blive vurderet ved hjælp af molekylære karakteriseringsteknikker (f.eks. immunhistokemi, sekventering).
1 måned
Validere prækliniske modeller for at studere tumorrespons på innovative terapier.
Tidsramme: 1 måned
Sfæroidernes evne til at efterligne aspekter af tumormikromiljøet, såsom hypoxi og ekstracellulær matrixdannelse, vil blive evalueret.
1 måned
Test effektiviteten af ​​molekyler rettet mod variationer identificeret i disse tumorer.
Tidsramme: 1 måned
Sfæroidernes respons på specifikke antitumorterapier vil blive evalueret gennem lægemiddelfølsomhedstests (f.eks. cytotoksicitetsassays).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner