Esikliinisten mallien kehittäminen kasvaimista, joiden molekyylipoikkeavuus on kiinnostava, niiden herkkyyden testaamiseksi uusille kasvainten vastaisille hoidoille. (DST)
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kasvainnäytteitä potilailta, joilla on kiinnostava mutaatio, jotta voidaan kehittää soluviljelytekniikka "sferoideille".
Tavoitteena on käyttää näitä sferoideja mallintamaan vasteita syöpähoitoihin. Näillä palloilla voidaan testata erilaisia terapeuttisia molekyylejä, jolloin voidaan arvioida uusien molekyylien potentiaali tai olemassa olevien molekyylien aktiivisuus erityisesti kasvaimessa (jossa on kiinnostava mutaatio), josta sferoidi on kehitetty.
Kasvainnäytteet kerätään osana biopsioita tai leikkauksia, jotka suoritetaan rutiininomaisen potilaan hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study coordinator
- Puhelinnumero: +33 +33 04 92 03 14 76
- Sähköposti: DRCI-Promotion@nice.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06189
- Rekrytointi
- Centre Antoine Lacassagne
-
Päätutkija:
- Esma SAADA-BOUZID
-
Ottaa yhteyttä:
- Study coordinator
- Sähköposti: DRCI-Promotion@nice.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Potilas, jolle on tunnistettu vähintään yksi tutkijan kiinnostavaksi katsoma mutaatio.
- Potilas, jolla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen pahanlaatuinen kasvain ja jolle kudoskasvainnäyte (leikkauksen, radiologian tai endoskopian kautta) määrätään osaksi normaalihoitoa.
- Lääkärin arvioima kasvaintilavuus riittävän riittävän materiaalimäärän varmistamiseksi patologin analysoitavaksi ja osan kasvainnäytteestä siirtämiseksi Onkologian translaatiotutkimuksen laboratorioon tutkimusta varten.
- INR < 1,5; Verihiutaleet < 50 000/μl.
- Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
- Potilas, jolla on sosiaalivakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on useita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilas, jolla on tunnettu HIV-, hepatiitti C- tai hepatiitti B -infektio.
Potilas päällä:
- klopidogreeli (vetysulfaatti) tai prasugreeli (hydrokloridi) tai tiklopidiini (hydrokloridi) ilman suspensiota 5 päivän ajan,
- Pienimolekyylipainoinen hepariini ilman mahdollisuutta annoksen suspensioon ennen toimenpidettä,
- Fondaparinuuksilla ilman suspensiota,
- Absiksimabi ilman suspensiota 24 tunnin ajaksi ja aPTT < 50s ja ACT < 150s,
- Eptifibatidi tai Tirofiban Hydrochloride Monohydrate tai Argatroban ilman suspensiota 4 tuntia ennen toimenpidettä,
- Bivalirudiini ilman suspension mahdollisuutta 2-3 tuntia, jos CrCL >50 ml/min tai 3-5 tuntia, jos CrCL <50 ml/min ennen toimenpidettä,
- Dabigatraanieteksilaatti ilman suspension mahdollisuutta 2-3 päivää, jos CrCL >50 ml/min tai 3-5 päivää, jos CrCL <50 ml/min ennen toimenpidettä.
Potilas katsotaan haavoittuvaiseksi; haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt määritellään artikloissa L1121-5–L1121-8:
- Raskaana olevat naiset, synnyttäjät ja imettävät äidit,
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä, henkilöt, jotka on viety sairaalaan ilman suostumusta artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisesti ja jotka eivät kuulu L. 1121-8 artiklan määräysten soveltamisalaan, sekä henkilöt, jotka on otettu terveydenhuoltoon tai sosiaalinen laitos muista syistä kuin tutkimuksesta,
- Aikuiset, jotka ovat lain suojassa tai eivät voi ilmaista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tätä tutkimusta varten mukana oleville potilaille tehdään biopsia tai leikkaus osana rutiininomaista potilaan hoitoa. Osa kasvainnäytteestä toimitetaan onkologian translaatiotutkimuksen laboratorioon sferoidien kehittämiseksi. Lisäksi otetaan verinäyte (38 ml) ja analysoidaan Onkologian translaatiotutkimuksen laboratoriossa lääkkeiden hematologisen toksisuuden arvioimiseksi ja mahdollisen yhteyden selvittämiseksi sairauden vaiheen ja erittyvien eksosomien määrän välillä. |
Tutkimukseen käytetään osaa leikkauksen aikana kerätystä kasvainnäytteestä tai osana rutiinipotilaan hoitoa suoritettavasta biopsiasta.
Tutkimusta varten otetaan 38 ml verta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluviljelytekniikan kehittäminen sferoideille, jotka on saatu tuoreista kasvainnäytteistä, jotka on kerätty kiinnostavaa mutaatiota kantavien potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensisijainen arviointikriteeri on niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on saatu elinkelpoisia sferoideja kasvaimista, joilla on kiinnostava molekyylipoikkeavuus, mitattuna solujen elinkelpoisuudella kuukauden kuluttua kasvainnäytteen keräämisestä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hanki sferoidit, jotka ovat fenotyyppisesti ja genotyyppisesti stabiileja.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sferoidien fenotyyppinen ja genotyyppinen stabiilius ajan kuluessa arvioidaan käyttämällä molekyylien karakterisointitekniikoita (esim. immunohistokemiaa, sekvensointia).
|
1 kuukausi
|
|
Validoi prekliiniset mallit tutkiaksesi kasvaimen vastetta innovatiivisiin hoitoihin.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sferoidien kykyä jäljitellä kasvaimen mikroympäristön näkökohtia, kuten hypoksiaa ja solunulkoisen matriisin muodostumista, arvioidaan.
|
1 kuukausi
|
|
Testaa näissä kasvaimissa tunnistettuihin variaatioihin kohdistuvien molekyylien tehokkuutta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sferoidien vaste spesifisiin kasvainten vastaisiin hoitoihin arvioidaan lääkeherkkyystesteillä (esim. sytotoksisuustesteillä).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/57
- 2024-A01616-41 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .