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フロリダ州メイヨークリニックのケアホテルにおける乳房切除術とティッシュエキスパンダー留置後の術後の転帰と患者の満足度

2026年5月29日 更新者:Mayo Clinic

乳房切除術と組織拡張器の配置後にフロリダ州メイヨークリニックのケアホテルに入院した患者の術後の転帰と患者の満足度

この研究では、乳房切除術と組織拡張器の配置後にメイヨー クリニック フロリダ ケア ホテルに入院した患者の術後の転帰を評価します。 フロリダ州メイヨークリニックでは、低リスク手術を受ける患者は観察のため一晩入院することがよくあります。 患者ケアを提供する新しいモデルが、フロリダ州メイヨー クリニックで創設され、「ケア ホテル」という造語が誕生しました。 これは、病院での治療の前後に、ホテル内での日中の対面モニタリングと 24 時間の仮想遠隔モニタリングによる看護ケアを受けるための快適な環境を患者に提供する、一時的な自主的な宿泊施設です。 この研究では、乳房切除術後に組織拡張器による再建を受け、一晩観察するためにケアホテルに入院した患者の術後合併症を、標準的な入院患者および自宅退院した患者と比較して評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

主な目的:

I. 乳房切除術とそれに続く組織拡張器による再建を受け、一晩観察するためにケアホテルに入院した患者の術後合併症を、標準的な入院患者と自宅退院した患者と比較して調査する。

概要: これは観察研究です。

患者は自分の医療記録を精査され、研究に関するアンケートに回答することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんまたは高リスク遺伝子変異の予防のために乳房切除術を受け、その後組織拡張器による再建を受けた女性。

説明

包含基準:

  • 乳がんのために乳房切除術後にティッシュエキスパンダーによる再建、または高リスク遺伝子変異の予防を受けてすぐにティッシュエキスパンダーによる再建を受けた女性で、術後ケアホテルに入院、自宅退院、または入院した女性。

除外基準:

  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
患者は自分の医療記録を精査され、研究に関するアンケートに回答することができます。
非介入研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:最大30日間
最初の処置から 30 日以内の血腫、感染、再入院、および/または再手術の発生率として記録されます。
最大30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:最大30日間
ケアホテルに入院したすべての患者に対する術後の最初の定期訪問時に行われる自主調査によって評価されました。 アンケートは、ケアホテル滞在に関する5つの質問と、滞在中の痛みのレベルに関する1つの質問で構成されています。 5 つの質問は 1 ~ 5 のスケールで回答されます (1= 全く同意しません、5= 非常に同意します)。最後の質問は 1 ~ 10 のスケールで回答されます (1 = ほとんど痛みがありません、10 = これまでに経験した中で最悪の痛みです)。 ケアホテルでの体験で印象に残ったこと、または体験でがっかりしたことを参加者が自由に記入できるセクションもあります。
最大30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brian D. Rinker, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2027年12月16日

研究の完了 (推定)

2027年12月16日

試験登録日

最初に提出

2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-006876 (その他の識別子:Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10631 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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