Resultados pós-operatórios e satisfação do paciente com Mayo Clinic Florida Care Hotel após mastectomia e colocação de expansor de tecido
29 de maio de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Resultados pós-operatórios e satisfação dos pacientes internados no Mayo Clinic Florida Care Hotel após mastectomia e colocação de expansor de tecido
Este estudo avalia os resultados pós-operatórios de pacientes internados no Mayo Clinic Florida Care Hotel após mastectomia e colocação de expansor de tecido.
Na Mayo Clinic Florida, os pacientes submetidos a cirurgias de baixo risco são frequentemente internados no hospital durante a noite para observação.
Um novo modelo de atendimento ao paciente foi criado na Mayo Clinic Florida, denominado "Care Hotel".
Trata-se de uma acomodação temporal, voluntária, que oferece aos pacientes um ambiente confortável para receber cuidados de enfermagem antes ou depois do tratamento hospitalar com acompanhamento diurno presencial e telemonitoramento virtual 24 horas em ambiente hoteleiro.
Este estudo avalia as complicações pós-operatórias em pacientes que foram submetidas à mastectomia seguida de reconstrução com expansor de tecido e foram internadas no Care Hotel para observação durante a noite em comparação com a internação hospitalar padrão e aquelas que recebem alta para casa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Investigar complicações pós-operatórias em pacientes submetidas à mastectomia seguida de reconstrução com expansor de tecido e foram internadas no Care Hotel para observação durante a noite em comparação com a internação hospitalar padrão e aquelas que recebem alta para casa.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes têm seus registros médicos revisados e podem preencher uma pesquisa no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maurician Buchanan
- E-mail: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
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Contato:
- Mauricia Buchanan
- E-mail: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
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Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Brian D. Rinker, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que foram submetidas à mastectomia seguida de reconstrução com expansor de tecido para câncer de mama ou profilaxia de mutação genética de alto risco.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres que foram submetidas à mastectomia seguida de reconstrução com expansor de tecido para câncer de mama ou profilaxia de mutação genética de alto risco seguida de reconstrução imediata com expansor de tecido que são internadas no pós-operatório do Care Hotel, recebem alta para casa ou são internadas no hospital.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Os pacientes têm seus registros médicos revisados e podem preencher uma pesquisa no estudo.
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Estudo não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: Até 30 dias
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Registrado como incidência de hematoma, infecção, readmissão e/ou reoperação dentro de 30 dias do procedimento inicial.
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Até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: Até 30 dias
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Avaliado por meio de pesquisa voluntária realizada na primeira visita pós-operatória de rotina a todos os pacientes internados no Care Hotel.
A pesquisa é composta por 5 questões relacionadas à estadia no Care Hotel e uma questão relacionada ao nível de dor durante a estadia.
As 5 questões são respondidas em uma escala que varia de 1 a 5, onde 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente, e as questões finais são respondidas em uma escala de 1 a 10, onde 1=pouca dor e 10=pior dor já sentida.
Existem também seções de texto livre para os participantes indicarem algo que os impressionou em sua experiência com o Care Hotel e/ou qualquer coisa que os decepcionou em sua experiência.
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-006876 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10631 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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