Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative resultater og pasienttilfredshet med Mayo Clinic Florida Care Hotel etter mastektomi og plassering av vevsutvidelse

29. mai 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Postoperative resultater og pasienttilfredshet for pasienter innlagt på Mayo Clinic Florida Care Hotel etter mastektomi og plassering av vevsekspander

Denne studien evaluerer de postoperative resultatene til pasienter som er innlagt på Mayo Clinic Florida Care Hotel etter mastektomi og plassering av vevsekspander. Ved Mayo Clinic Florida blir pasienter som får lavrisikooperasjoner ofte innlagt på sykehuset over natten for observasjon. En ny modell for å levere pasientbehandling ble opprettet ved Mayo Clinic Florida, og laget "Care Hotel." Dette er en midlertidig, frivillig innkvartering som tilbyr pasienter et behagelig miljø for å motta sykepleie før eller etter sykehusbehandling med personlig overvåking på dagtid og 24-timers virtuell teleovervåking i hotellmiljøer. Denne studien evaluerer postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk mastektomi etterfulgt av vevsekspanderrekonstruksjon og ble innlagt på omsorgshotellet for observasjon over natten sammenlignet med standard sykehusinnleggelse og de som er utskrevet til hjemmet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Å undersøke postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk mastektomi etterfulgt av vevsekspanderrekonstruksjon og ble innlagt på Pleiehotellet for nattobservasjon sammenlignet med standard sykehusinnleggelse og de som skrives ut til hjemmet.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter får gjennomgått medisinske journaler og kan fullføre en undersøkelse om studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgikk mastektomi etterfulgt av vevsekspanderrekonstruksjon for brystkreft eller høyrisiko-genmutasjonsprofylakse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner som gjennomgikk mastektomi etterfulgt av vevsekspanderrekonstruksjon for brystkreft eller høyrisiko-genmutasjonsprofylakse etterfulgt av umiddelbar vevsekspanderrekonstruksjon som enten legges inn på Care Hotel postoperativt, utskrives hjem eller legges inn på sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter får gjennomgått medisinske journaler og kan fullføre en undersøkelse om studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 30 dager
Registrert som forekomst av hematom, infeksjon, reinnleggelse og/eller reoperasjon innen 30 dager etter innledende prosedyre.
Opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Opptil 30 dager
Vurdert via frivillig undersøkelse gitt ved første rutinemessige postoperative besøk til alle pasienter som var innlagt på Omsorgshotellet. Undersøkelsen består av 5 spørsmål knyttet til Omsorgshotelloppholdet og ett spørsmål knyttet til smertenivå under oppholdet. De 5 spørsmålene besvares på en skala fra 1-5 der 1=helt uenig og 5=helt enig, og de siste spørsmålene besvares på en skala fra 1-10 hvor 1=lite smerter og 10=verste smerter noensinne. Det er også fritekstseksjoner for deltakerne for å indikere noe som imponerte dem om deres opplevelse med Care Hotel og/eller noe som skuffet dem om deres opplevelse.
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

16. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

16. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-006876 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10631 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere