- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06783179
Послеоперационные результаты и удовлетворенность пациентов клиникой Майо во Флориде после мастэктомии и установки расширителя тканей
Послеоперационные результаты и удовлетворенность пациентов, поступивших в отель Mayo Clinic Florida Care после мастэктомии и установки расширителя тканей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучить послеоперационные осложнения у пациенток, перенесших мастэктомию с последующей реконструкцией тканевым экспандером и поступивших в Care Hotel для ночного наблюдения, по сравнению со стандартной госпитализацией и выпиской домой.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Пациенты проверяют свои медицинские записи и могут заполнить анкету во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maurician Buchanan
- Электронная почта: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Контакт:
- Mauricia Buchanan
- Электронная почта: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Brian D. Rinker, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие мастэктомию с последующей реконструкцией тканевым экспандером по поводу рака молочной железы или профилактику генных мутаций высокого риска с последующей немедленной реконструкцией тканевого экспандера, которые либо госпитализируются в Care Hotel после операции, либо выписываются домой, либо госпитализируются.
Критерии исключения:
- Младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Пациенты проверяют свои медицинские записи и могут заполнить анкету во время исследования.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: До 30 дней
|
Регистрируется как частота возникновения гематомы, инфекции, повторной госпитализации и/или повторной операции в течение 30 дней после первоначальной процедуры.
|
До 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 30 дней
|
Оценивается посредством добровольного опроса, проводимого при первом плановом послеоперационном посещении всех пациентов, поступивших в отель Care Hotel.
Опрос состоит из 5 вопросов, касающихся пребывания в отеле Care, и одного вопроса, касающегося уровня боли во время пребывания.
Ответы на 5 вопросов даются по шкале от 1 до 5, где 1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен, а на последние вопросы ответы даются по шкале от 1 до 10, где 1 = небольшая боль и 10 = самая сильная боль, которую когда-либо испытывали.
Также предусмотрены разделы с произвольным текстом, в которых участники могут указать все, что их впечатлило в их опыте работы с Care Hotel, и/или все, что их разочаровало.
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-006876 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10631 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .