Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные результаты и удовлетворенность пациентов клиникой Майо во Флориде после мастэктомии и установки расширителя тканей

29 мая 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Послеоперационные результаты и удовлетворенность пациентов, поступивших в отель Mayo Clinic Florida Care после мастэктомии и установки расширителя тканей

В этом исследовании оцениваются послеоперационные результаты пациентов, поступивших в отель Mayo Clinic Florida Care после мастэктомии и установки расширителя тканей. В клинике Мэйо во Флориде пациентов, перенесших операции низкого риска, часто госпитализируют на ночь для наблюдения. В клинике Мэйо во Флориде была создана новая модель оказания помощи пациентам, получившая название «Care Hotel». Это временное, добровольное размещение, которое предлагает пациентам комфортные условия для получения сестринского ухода до или после стационарного лечения с личным дневным наблюдением и 24-часовым виртуальным телемониторингом в условиях отеля. В этом исследовании оцениваются послеоперационные осложнения у пациенток, перенесших мастэктомию с последующей реконструкцией тканевым экспандером и госпитализированных в Care Hotel для ночного наблюдения, по сравнению со стандартной госпитализацией и у пациентов, выписанных домой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить послеоперационные осложнения у пациенток, перенесших мастэктомию с последующей реконструкцией тканевым экспандером и поступивших в Care Hotel для ночного наблюдения, по сравнению со стандартной госпитализацией и выпиской домой.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Пациенты проверяют свои медицинские записи и могут заполнить анкету во время исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian D. Rinker, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие мастэктомию с последующей реконструкцией тканевым экспандером по поводу рака молочной железы или профилактику генных мутаций высокого риска.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие мастэктомию с последующей реконструкцией тканевым экспандером по поводу рака молочной железы или профилактику генных мутаций высокого риска с последующей немедленной реконструкцией тканевого экспандера, которые либо госпитализируются в Care Hotel после операции, либо выписываются домой, либо госпитализируются.

Критерии исключения:

  • Младше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Пациенты проверяют свои медицинские записи и могут заполнить анкету во время исследования.
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: До 30 дней
Регистрируется как частота возникновения гематомы, инфекции, повторной госпитализации и/или повторной операции в течение 30 дней после первоначальной процедуры.
До 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 30 дней
Оценивается посредством добровольного опроса, проводимого при первом плановом послеоперационном посещении всех пациентов, поступивших в отель Care Hotel. Опрос состоит из 5 вопросов, касающихся пребывания в отеле Care, и одного вопроса, касающегося уровня боли во время пребывания. Ответы на 5 вопросов даются по шкале от 1 до 5, где 1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен, а на последние вопросы ответы даются по шкале от 1 до 10, где 1 = небольшая боль и 10 = самая сильная боль, которую когда-либо испытывали. Также предусмотрены разделы с произвольным текстом, в которых участники могут указать все, что их впечатлило в их опыте работы с Care Hotel, и/или все, что их разочаровало.
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-006876 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10631 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться