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Esiti postoperatori e soddisfazione del paziente con la Mayo Clinic Florida Care Hotel dopo mastectomia e posizionamento di espansore tissutale

29 maggio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Esiti postoperatori e soddisfazione dei pazienti ammessi al Mayo Clinic Florida Care Hotel dopo mastectomia e posizionamento di espansore tissutale

Questo studio valuta gli esiti postoperatori dei pazienti ricoverati al Mayo Clinic Florida Care Hotel dopo mastectomia e posizionamento di espansore tissutale. Alla Mayo Clinic Florida, i pazienti sottoposti a interventi chirurgici a basso rischio vengono spesso ricoverati in ospedale durante la notte per l'osservazione. Un nuovo modello di assistenza ai pazienti è stato creato presso la Mayo Clinic in Florida, denominato "Care Hotel". Si tratta di una sistemazione temporanea e volontaria che offre ai pazienti un ambiente confortevole per ricevere assistenza infermieristica prima o dopo il trattamento ospedaliero con monitoraggio diurno di persona e telemonitoraggio virtuale 24 ore su 24 in un ambiente alberghiero. Questo studio valuta le complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a mastectomia seguita da ricostruzione con espansore tissutale e ricoverati al Care Hotel per l'osservazione notturna rispetto al ricovero ospedaliero standard e a quelli dimessi a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Studiare le complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a mastectomia seguita da ricostruzione con espansore tissutale e ricoverati al Care Hotel per l'osservazione notturna rispetto al ricovero ospedaliero standard e a quelli che vengono dimessi a casa.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti esaminano le loro cartelle cliniche e possono completare un sondaggio sullo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a mastectomia seguita da ricostruzione con espansore tissutale per cancro al seno o profilassi per mutazioni genetiche ad alto rischio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne sottoposte a mastectomia seguita da ricostruzione con espansore tissutale per cancro al seno o profilassi per mutazione genetica ad alto rischio seguita da ricostruzione immediata con espansore tissutale che sono ricoverate al Care Hotel dopo l'intervento, dimesse a casa o ricoverate in ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti esaminano le loro cartelle cliniche e possono completare un sondaggio sullo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Registrato come incidenza di ematoma, infezione, riammissione e/o reintervento entro 30 giorni dalla procedura iniziale.
Fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Valutato tramite sondaggio volontario somministrato durante la prima visita postoperatoria di routine a tutti i pazienti ricoverati al Care Hotel. Il sondaggio è composto da 5 domande relative al Soggiorno Care Hotel e una domanda relativa al livello di dolore durante il soggiorno. Alle 5 domande viene data risposta su una scala che va da 1 a 5 dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo, e alle domande finali viene data risposta su una scala da 1 a 10 dove 1=poco dolore e 10=peggior dolore mai provato. Ci sono anche sezioni di testo libero in cui i partecipanti possono indicare tutto ciò che li ha colpiti della loro esperienza con Care Hotel e/o tutto ciò che li ha delusi della loro esperienza.
Fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

16 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

16 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-006876 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10631 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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