Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační výsledky a spokojenost pacientů s Mayo Clinic Florida Care Hotel po mastektomii a umístění tkáňového expandéru

29. května 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Pooperační výsledky a spokojenost pacientů pro pacienty přijaté do hotelu Mayo Clinic Florida Care po mastektomii a umístění expanzních tkání

Tato studie hodnotí pooperační výsledky pacientů, kteří jsou přijati do Mayo Clinic Florida Care Hotel po mastektomii a umístění tkáňového expandéru. Na klinice Mayo na Floridě jsou pacienti podstupující nízkorizikové operace často přijímáni do nemocnice přes noc na pozorování. Na klinice Mayo na Floridě vznikl nový model poskytování péče o pacienty pod názvem „Care Hotel“. Jedná se o dočasné, dobrovolné ubytování, které pacientům nabízí pohodlné prostředí pro poskytování ošetřovatelské péče před nebo po nemocničním ošetření s osobním denním monitorováním a 24hodinovým virtuálním telemonitoringem v hotelovém prostředí. Tato studie hodnotí pooperační komplikace u pacientů, kteří podstoupili mastektomii s následnou rekonstrukcí tkáňového expandéru a byli přijati do Care Hotelu k nočnímu pozorování ve srovnání se standardní hospitalizací a těmi, kteří byli propuštěni domů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyšetřit pooperační komplikace u pacientů, kteří podstoupili mastektomii s následnou rekonstrukcí tkáňového expandéru a byli přijati do Care Hotelu k nočnímu pozorování ve srovnání se standardním hospitalizací a těmi, kteří byli propuštěni domů.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti si nechají zkontrolovat své lékařské záznamy a mohou vyplnit průzkum týkající se studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které podstoupily mastektomii s následnou rekonstrukcí tkáňového expandéru pro karcinom prsu nebo profylaxi vysoce rizikových genových mutací.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy, které podstoupily mastektomii s následnou rekonstrukcí tkáňového expandéru pro karcinom prsu nebo profylaxi vysoce rizikových genových mutací s následnou okamžitou rekonstrukcí tkáňového expandéru, které jsou buď po operaci přijaty do Care Hotel, propuštěny domů nebo přijaty do nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti si nechají zkontrolovat své lékařské záznamy a mohou vyplnit průzkum týkající se studie.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Až 30 dní
Zaznamenáno jako výskyt hematomu, infekce, readmise a/nebo reoperace do 30 dnů od počátečního výkonu.
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: Až 30 dní
Hodnoceno prostřednictvím dobrovolného průzkumu provedeného při první rutinní pooperační návštěvě u všech pacientů, kteří byli přijati do hotelu Care. Průzkum se skládá z 5 otázek týkajících se pobytu v hotelu Care a jedné otázky týkající se míry bolesti během pobytu. Na 5 otázek se odpovídá na škále od 1 do 5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím, a na poslední otázky se odpovídá na stupnici 1-10, kde 1 = malá bolest a 10 = nejhorší bolest, kterou kdy zažili. K dispozici jsou také sekce s volným textem pro účastníky, aby uvedli cokoli, co na ně zapůsobilo na jejich zkušenostech s Care Hotel a/nebo cokoli, co je zklamalo v jejich zkušenostech.
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-006876 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10631 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit