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Postoperative Ergebnisse und Patientenzufriedenheit mit dem Mayo Clinic Florida Care Hotel nach Mastektomie und Platzierung des Gewebeexpanders

29. Mai 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Postoperative Ergebnisse und Patientenzufriedenheit für Patienten, die nach Mastektomie und Platzierung des Gewebeexpanders in das Mayo Clinic Florida Care Hotel aufgenommen wurden

Diese Studie bewertet die postoperativen Ergebnisse von Patienten, die nach einer Mastektomie und der Platzierung eines Gewebeexpanders im Mayo Clinic Florida Care Hotel aufgenommen werden. In der Mayo Clinic Florida werden Patienten, die sich einer Operation mit geringem Risiko unterziehen, oft über Nacht zur Beobachtung ins Krankenhaus eingeliefert. In der Mayo Clinic Florida wurde ein neues Modell für die Patientenversorgung entwickelt, das „Care Hotel“ genannt wurde. Hierbei handelt es sich um eine vorübergehende, freiwillige Unterbringung, die Patienten eine komfortable Umgebung für die Pflege vor oder nach einer Krankenhausbehandlung mit persönlicher Tagesüberwachung und virtueller 24-Stunden-Teleüberwachung in einer Hotelumgebung bietet. Diese Studie bewertet postoperative Komplikationen bei Patienten, die sich einer Mastektomie mit anschließender Gewebeexpander-Rekonstruktion unterzogen haben und zur Beobachtung über Nacht in das Care Hotel eingeliefert wurden, im Vergleich zur Standard-Krankenhauseinweisung und bei Patienten, die nach Hause entlassen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Untersuchung postoperativer Komplikationen bei Patienten, die sich einer Mastektomie mit anschließender Gewebeexpander-Rekonstruktion unterzogen und zur Beobachtung über Nacht in das Care Hotel eingeliefert wurden, im Vergleich zur Standard-Krankenhauseinweisung und bei Patienten, die nach Hause entlassen werden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Krankenakten der Patienten werden überprüft und sie können während der Studie an einer Umfrage teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer Mastektomie und anschließender Gewebeexpander-Rekonstruktion zur Behandlung von Brustkrebs oder Hochrisiko-Genmutationsprophylaxe unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer Mastektomie mit anschließender Gewebeexpander-Rekonstruktion wegen Brustkrebs oder Hochrisiko-Genmutationsprophylaxe mit anschließender sofortiger Gewebeexpander-Rekonstruktion unterzogen haben und die entweder nach der Operation ins Care Hotel eingeliefert, nach Hause entlassen oder ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung
Die Krankenakten der Patienten werden überprüft und sie können während der Studie an einer Umfrage teilnehmen.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Erfasst als Inzidenz von Hämatomen, Infektionen, Wiedereinweisungen und/oder erneuten Operationen innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Eingriff.
Bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bewertet durch eine freiwillige Umfrage, die beim ersten routinemäßigen postoperativen Besuch aller im Care Hotel aufgenommenen Patienten durchgeführt wurde. Die Umfrage besteht aus 5 Fragen zum Care Hotel-Aufenthalt und einer Frage zum Schmerzniveau während des Aufenthalts. Die 5 Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 5=stimme völlig zu. Die letzten Fragen werden auf einer Skala von 1-10 beantwortet, wobei 1=geringer Schmerz und 10=stärkster je erlebter Schmerz. Es gibt auch Freitextabschnitte, in denen die Teilnehmer alles angeben können, was sie an ihrer Erfahrung mit Care Hotel beeindruckt hat und/oder was sie an ihrer Erfahrung enttäuscht hat.
Bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-006876 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10631 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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