Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve resultaten en patiënttevredenheid met Mayo Clinic Florida Care Hotel na mastectomie en plaatsing van weefselexpander

29 mei 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Postoperatieve resultaten en patiënttevredenheid voor patiënten die zijn opgenomen in het Mayo Clinic Florida Care Hotel na plaatsing van een mastectomie en weefselexpander

Deze studie evalueert de postoperatieve resultaten van patiënten die worden opgenomen in het Mayo Clinic Florida Care Hotel na een borstamputatie en plaatsing van een weefselexpander. Bij Mayo Clinic Florida worden patiënten die operaties met een laag risico ondergaan vaak 's nachts ter observatie in het ziekenhuis opgenomen. In de Mayo Clinic in Florida werd een nieuw model voor het leveren van patiëntenzorg gecreëerd, het 'Care Hotel'. Dit is een tijdelijke, vrijwillige accommodatie die patiënten een comfortabele omgeving biedt waar ze verpleegkundige zorg kunnen ontvangen voor of na een ziekenhuisbehandeling, met persoonlijke monitoring overdag en 24 uur per dag virtuele telemonitoring in een hotelomgeving. Deze studie evalueert postoperatieve complicaties bij patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan gevolgd door reconstructie met een weefselexpander en die zijn opgenomen in het Zorghotel voor nachtelijke observatie, vergeleken met de standaard ziekenhuisopname en degenen die naar huis worden ontslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Om postoperatieve complicaties te onderzoeken bij patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan gevolgd door reconstructie met een weefselexpander en zijn opgenomen in het Zorghotel voor nachtelijke observatie, vergeleken met de standaard ziekenhuisopname en degenen die naar huis worden ontslagen.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten laten hun medische dossiers beoordelen en kunnen een onderzoeksenquête invullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een borstamputatie ondergingen, gevolgd door reconstructie met een weefselexpander vanwege borstkanker of profylaxe van hoogrisicogenmutaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een borstamputatie hebben ondergaan gevolgd door een weefselexpanderreconstructie vanwege borstkanker of een profylaxe van hoogrisicogenmutaties gevolgd door een onmiddellijke weefselexpanderreconstructie die ofwel postoperatief in het Zorghotel worden opgenomen, naar huis worden ontslagen of in het ziekenhuis worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar oud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten laten hun medische dossiers beoordelen en kunnen een onderzoeksenquête invullen.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Geregistreerd als incidentie van hematoom, infectie, heropname en/of heroperatie binnen 30 dagen na de initiële procedure.
Tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Beoordeeld via een vrijwillige enquête die werd gehouden tijdens het eerste routinematige postoperatieve bezoek aan alle patiënten die in het Zorghotel waren opgenomen. De enquête bestaat uit 5 vragen gerelateerd aan het Zorghotelverblijf en één vraag gerelateerd aan het pijnniveau tijdens het verblijf. De 5 vragen worden beantwoord op een schaal van 1-5 waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens, en de laatste vragen worden beantwoord op een schaal van 1-10 waarbij 1=weinig pijn en 10=ergste pijn ooit ervaren. Er zijn ook vrije-tekstgedeelten waarin deelnemers alles kunnen aangeven wat indruk op hen heeft gemaakt over hun ervaring met Care Hotel en/of wat hen teleurgesteld heeft over hun ervaring.
Tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

16 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

16 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-006876 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10631 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren