- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783179
Leikkauksen jälkeiset tulokset ja potilaiden tyytyväisyys Mayo Clinic Florida Care -hotelliin rinnanpoiston ja kudoslaajentimen sijoituksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset tulokset ja potilaiden tyytyväisyys Mayo Clinic Florida Care -hotelliin mastektomian ja kudosten laajentimen sijoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutkia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilailla, joille tehtiin mastektomia ja sen jälkeen kudoslaajentimen rekonstruktio ja jotka vietiin Care-hotelliin yön yli tarkkailuun verrattuna normaaliin sairaalahoitoon ja niillä, jotka on kotiutettu.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan, ja he voivat suorittaa tutkimuksen kyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maurician Buchanan
- Sähköposti: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Mauricia Buchanan
- Sähköposti: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Brian D. Rinker, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset, joille on tehty rinnanpoisto ja sen jälkeen kudoslaajentimen rekonstruktio rintasyövän vuoksi tai korkean riskin geenimutaatioiden ennaltaehkäisy ja välitön kudoslaajentimen rekonstruktio, jotka joko otetaan leikkauksen jälkeen Care-hotelliin, kotiutetaan tai sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan, ja he voivat suorittaa tutkimuksen kyselyn.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Kirjataan hematooman, infektion, takaisinoton ja/tai uusintaleikkauksen ilmaantuvuudena 30 päivän sisällä ensimmäisestä toimenpiteestä.
|
Jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Arvioitu vapaaehtoisella kyselyllä, joka tehtiin ensimmäisellä rutiininomaisella leikkauksen jälkeisellä käynnillä kaikille Hoitohotelliin saapuneille potilaille.
Kysely koostuu viidestä Care Hotel Stay -hotelliin liittyvästä kysymyksestä ja yhdestä kysymyksestä, jotka liittyvät oleskelun kivun tasoon.
Viiteen kysymykseen vastataan asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä, ja viimeisiin kysymyksiin vastataan asteikolla 1-10, jossa 1 = vähän kipua ja 10 = pahin koskaan koettu kipu.
Osallistujille on myös vapaatekstiset osiot, joissa he voivat ilmoittaa kaikesta, mikä teki heihin vaikutuksen heidän kokemuksestaan Care Hotelista ja/tai mistä tahansa, mikä pettyi heidän kokemuksestaan.
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-006876 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10631 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .