- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783179
Postoperative resultater og patienttilfredshed med Mayo Clinic Florida Care Hotel efter mastektomi og vævsudvidelsesplacering
Postoperative resultater og patienttilfredshed for patienter indlagt på Mayo Clinic Florida Care Hotel efter mastektomi og vævsudvidelsesplacering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At undersøge postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgik mastektomi efterfulgt af vævsudvidelsesrekonstruktion og blev indlagt på plejehotellet til observation natten over sammenlignet med standard hospitalsindlæggelse og dem, der udskrives til hjemmet.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter får gennemgået deres lægejournaler og kan udfylde en undersøgelse om undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maurician Buchanan
- E-mail: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Mauricia Buchanan
- E-mail: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brian D. Rinker, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har gennemgået mastektomi efterfulgt af vævsudvidelsesrekonstruktion for brystkræft eller højrisiko genmutationsprofylakse efterfulgt af øjeblikkelig vævsudvidelsesrekonstruktion, som enten indlægges på Care Hotel efter operationen, udskrives hjem eller indlægges på hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter får gennemgået deres lægejournaler og kan udfylde en undersøgelse om undersøgelsen.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Registreret som forekomst af hæmatom, infektion, genindlæggelse og/eller genoperation inden for 30 dage efter den indledende procedure.
|
Op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Vurderet via frivillig undersøgelse givet ved første rutinemæssige postoperative besøg til alle patienter, der var indlagt på plejehotellet.
Undersøgelsen består af 5 spørgsmål relateret til Plejehotelopholdet og et spørgsmål relateret til smerteniveau under opholdet.
De 5 spørgsmål besvares på en skala fra 1-5, hvor 1=meget uenig og 5=helt enig, og de sidste spørgsmål besvares på en skala fra 1-10, hvor 1=små smerter og 10=værste smerter nogensinde.
Der er også fritekstsektioner, hvor deltagerne kan angive noget, der gjorde indtryk på dem ved deres oplevelse med Care Hotel og/eller noget, der skuffede dem over deres oplevelse.
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-006876 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10631 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .