Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki pooperacyjne i zadowolenie pacjentek z Mayo Clinic Florida Care Hotel po mastektomii i umieszczeniu ekspandera tkankowego

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wyniki pooperacyjne i zadowolenie pacjentek przyjętych do Mayo Clinic Florida Care Hotel po mastektomii i umieszczeniu ekspandera tkankowego

W badaniu tym oceniano wyniki pooperacyjne pacjentów przyjętych do hotelu Mayo Clinic Florida Care po mastektomii i wszczepieniu ekspandera tkankowego. W Mayo Clinic Florida pacjenci poddawani operacjom niskiego ryzyka są często przyjmowani do szpitala na noc na obserwację. W Mayo Clinic Florida powstał nowy model opieki nad pacjentem, nazwany „Care Hotel”. Jest to tymczasowe, dobrowolne zakwaterowanie, które oferuje pacjentom komfortowe warunki opieki pielęgniarskiej przed lub po leczeniu szpitalnym, z możliwością osobistego monitorowania w ciągu dnia i całodobowego wirtualnego telemonitoringu w warunkach hotelowych. W badaniu oceniano powikłania pooperacyjne u pacjentek, które przeszły mastektomię z następczą rekonstrukcją ekspandera tkankowego i zostały przyjęte do Care Hotel na nocną obserwację w porównaniu ze standardowym przyjęciem do szpitala oraz u pacjentów, którzy zostali wypisani do domu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL GŁÓWNY:

I. Ocena powikłań pooperacyjnych u pacjentek po mastektomii z rekonstrukcją ekspandera tkankowego i przyjętych do Care Hotel na całonocną obserwację w porównaniu ze standardowym przyjęciem do szpitala oraz u pacjentów, którzy zostali wypisani do domu.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci mają możliwość sprawdzenia swojej dokumentacji medycznej i mogą wypełnić ankietę dotyczącą badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które przeszły mastektomię, a następnie rekonstrukcję ekspandera tkankowego z powodu raka piersi lub profilaktykę mutacji genowych wysokiego ryzyka.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które przeszły mastektomię, a następnie rekonstrukcję ekspandera tkankowego z powodu raka piersi lub profilaktykę mutacji genowych wysokiego ryzyka, a następnie natychmiastową rekonstrukcję ekspandera tkankowego, które zostały przyjęte do Care Hotel po operacji, wypisane do domu lub przyjęte do szpitala.

Kryteria wykluczenia:

  • Młodszy niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Pacjenci mają możliwość sprawdzenia swojej dokumentacji medycznej i mogą wypełnić ankietę dotyczącą badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Do 30 dni
Rejestrowane jako występowanie krwiaka, zakażenia, ponownej hospitalizacji i/lub ponownej operacji w ciągu 30 dni od pierwszego zabiegu.
Do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Do 30 dni
Oceniano na podstawie dobrowolnej ankiety przeprowadzanej podczas pierwszej rutynowej wizyty pooperacyjnej u wszystkich pacjentów przyjętych do Care Hotel. Ankieta składa się z 5 pytań związanych z Pobytem w Hotelu Opieki oraz jednego pytania związanego z poziomem bólu podczas pobytu. Odpowiedzi na 5 pytań udzielane są w skali od 1 do 5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam, a na ostatnie pytania odpowiada się w skali od 1 do 10, gdzie 1 = niewielki ból, a 10 = najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyłeś. Istnieją również sekcje z wolnym tekstem, w których uczestnicy mogą wskazać wszystko, co zrobiło na nich wrażenie w związku z ich doświadczeniami z Care Hotel i/lub wszystko, co ich rozczarowało.
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-006876 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10631 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj