Resultados posoperatorios y satisfacción del paciente con Mayo Clinic Florida Care Hotel después de la mastectomía y la colocación de expansor de tejido
29 de mayo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Resultados posoperatorios y satisfacción de los pacientes ingresados en el Mayo Clinic Florida Care Hotel después de la mastectomía y la colocación de un expansor de tejido
Este estudio evalúa los resultados posoperatorios de pacientes que ingresan en Mayo Clinic Florida Care Hotel después de una mastectomía y la colocación de un expansor de tejido.
En Mayo Clinic Florida, los pacientes que reciben cirugías de bajo riesgo a menudo son ingresados en el hospital durante la noche para observación.
En Mayo Clinic Florida se creó un nuevo modelo de atención al paciente, denominado "Care Hotel".
Se trata de un alojamiento temporal y voluntario que ofrece a los pacientes un ambiente confortable para recibir cuidados de enfermería antes o después del tratamiento hospitalario con seguimiento diurno presencial y telemonitoreo virtual las 24 horas en un entorno hotelero.
Este estudio evalúa las complicaciones posoperatorias en pacientes que se sometieron a una mastectomía seguida de reconstrucción con expansor de tejido y fueron admitidas en el Care Hotel para observación nocturna en comparación con el ingreso hospitalario estándar y aquellos que son dados de alta a casa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL:
I. Investigar las complicaciones posoperatorias en pacientes que se sometieron a una mastectomía seguida de reconstrucción con expansor de tejido y fueron admitidas en el Care Hotel para observación nocturna en comparación con el ingreso hospitalario estándar y aquellos que son dados de alta a casa.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes revisan sus registros médicos y pueden completar una encuesta sobre el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maurician Buchanan
- Correo electrónico: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
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Contacto:
- Mauricia Buchanan
- Correo electrónico: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
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Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Brian D. Rinker, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que se sometieron a una mastectomía seguida de reconstrucción con expansor de tejido por cáncer de mama o profilaxis de mutaciones genéticas de alto riesgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se sometieron a una mastectomía seguida de reconstrucción con expansor de tejido para el cáncer de mama o profilaxis de mutaciones genéticas de alto riesgo seguida de reconstrucción inmediata con expansor de tejido que son admitidas en el Care Hotel después de la operación, dadas de alta a casa o ingresadas en el hospital.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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De observación
Los pacientes revisan sus registros médicos y pueden completar una encuesta sobre el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Registrado como incidencia de hematoma, infección, reingreso y/o reoperación dentro de los 30 días posteriores al procedimiento inicial.
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Hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Evaluado mediante encuesta voluntaria realizada en la primera visita posoperatoria de rutina a todos los pacientes que ingresaron en el Care Hotel.
La encuesta consta de 5 preguntas relacionadas con el Care Hotel Stay y una pregunta relacionada con el nivel de dolor durante la estancia.
Las 5 preguntas se responden en una escala que va del 1 al 5, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo, y las preguntas finales se responden en una escala del 1 al 10, donde 1 = poco dolor y 10 = el peor dolor jamás experimentado.
También hay secciones de texto libre para que los participantes indiquen cualquier cosa que les haya impresionado de su experiencia con Care Hotel y/o cualquier cosa que les haya decepcionado de su experiencia.
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Hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian D. Rinker, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
16 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-006876 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10631 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .