インド人集団における歯周病の健康に関する自己申告によるサーベイランスアンケートの開発と検証
理論的根拠 - 歯周病は動的な炎症状態であり、歯周組織に影響を及ぼし、個人の全身の健康状態に重大な影響を及ぼします。 残念なことに、歯周病の症状は罹患者には気づかれないことが多く、これが歯の喪失などの不快で取り返しのつかない結果の一因となっています。 したがって、患者が歯周の健康状態を評価するための、簡単でコスト効率が高く、広く受け入れられる方法を開発することが重要です。
目的 - 歯周病の新しい症例定義に従って、CDC/AAP アンケートと他の関連する調査質問をヒンディー語で翻訳し、文化的に適応させ、検証すること。
方法 - オリジナルの 8 項目の CDC/AAP アンケートとその他の選択された歯周病サーベイランスの質問は、順翻訳、逆翻訳、および専門家委員会のプロセスを通じてヒンディー語に翻訳され、合意に達して最終版が作成されます。 アンケートの最終版は、ロータクにある PGIDS の歯周病科の外来で治療を希望する患者に提供されます。 歯周プローブを使用して歯ごとに 6 か所のプローブポケット深さ (PPD)、全口出血スコア (FMBS)、および臨床付着レベル (CAL) の測定からなる口全体の歯周検査が各参加者に対して実行されます。
調査の概要
詳細な説明
背景 - 歯周病は、慢性的な全身への影響と患者の生活の質への悪影響を伴い、世界的な医療課題となっています。 したがって、患者のタイムリーな診断と治療が必要になります。
理論的根拠 - 歯周病は動的な炎症状態であり、歯周組織に影響を及ぼし、個人の全身の健康状態に重大な影響を及ぼします。 残念なことに、歯周病の症状は罹患者には気づかれないことが多く、これが歯の喪失などの不快で取り返しのつかない結果の一因となっています。 したがって、患者が歯周の健康状態を評価するための、簡単でコスト効率が高く、広く受け入れられる方法を開発することが重要です。
目的 - 歯周病の新しい症例定義に従って、CDC/AAP アンケートと他の関連する調査質問をヒンディー語で翻訳し、文化的に適応させ、検証すること。
方法 - オリジナルの 8 項目の CDC/AAP アンケートとその他の選択された歯周病サーベイランスの質問は、順翻訳、逆翻訳、および専門家委員会のプロセスを通じてヒンディー語に翻訳され、合意に達して最終版が作成されます。 アンケートの最終版は、ロータクにある PGIDS の歯周病科の外来で治療を希望する患者に提供されます。 歯周プローブを使用して歯ごとに 6 か所のプローブポケット深さ (PPD)、全口出血スコア (FMBS)、および臨床付着レベル (CAL) の測定からなる口全体の歯周検査が各参加者に対して実行されます。
期待される結果 - ヒンディー語を話す集団における自己申告アンケート（個別の質問および組み合わせ）への回答と、歯周病の状態を予測する能力が評価されます。 これが有効であることが判明すれば、プライマリケアレベルでヒンディー語を話す人々の歯周病スクリーニングに重要なツールとして機能する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ADITI SANGWAN
- 電話番号：09996002408
- メール：aditidalal86@yahoo.co.in
研究連絡先のバックアップ
- 名前：RINDA SHARMA
- 電話番号：08851499192
- メール：rinda.sharma1995@gmail.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
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コンタクト：
- RINDA SHARMA
- 電話番号：08851499192
- メール：rinda.sharma1995@gmail.com
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コンタクト：
- Aditi SANGWAN
- 電話番号：09996002408
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上で、自発的に研究に参加することに同意した個人。
除外基準:
- 無歯顎の成人 妊娠中の女性 過去 3 か月以内に抗生物質の投与を受けた人 過去 12 か月以内に専門的な歯周治療（歯肉縁上の清掃以外）を受けた人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯科治療を希望する患者が相次いでいる
ロータクの歯科科学大学院大学で歯科治療を求めている連続患者の便利なサンプルに基づいた横断研究。
参加者は18歳以上の個人で構成されます。
除外基準は、1) 無歯顎の成人、2) 妊娠中の女性、3) 過去 3 ヶ月以内に抗生物質の投与を受けた人、4) 過去 12 ヶ月以内に専門的な歯周病治療を受けた人。
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オリジナルの 8 項目の CDC/AAP アンケートとその他の選択された歯周病サーベイランスの質問は、順翻訳、逆翻訳、および専門家委員会のプロセスを通じてヒンディー語に翻訳され、合意に達して最終版前版が作成されます。
最終版前の質問票は、専門家以外による全体的な理解度を評価するために、20 人の患者のサンプルを対象にパイロット テストが行われます。
参加者からの回答と評価に基づいて、アンケートはさらに改良され、最終版が作成されます。
アンケートの最終版は、ロータクにある PGIDS の歯周病科の外来で治療を希望する患者に提供されます。
参加者は、歯周検査の前に他の人の助けを借りることなく、自分でアンケートに記入する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒンディー語を話す集団における自己申告アンケート（個別の質問および組み合わせた質問）への回答。
時間枠：1～1.5ヶ月
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ヒンディー語版の自己申告口腔健康アンケートは、外来を受診する連続患者に実施されます。
次に、PI、GI、PPD、BOP、CALを測定することにより、患者の歯周状態を評価しました。
その後、彼らの反応は歯周病の状態と相関しました。
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1～1.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周病の健康に関する自己申告アンケートの回答と患者の人口統計データの相関
時間枠：1～1.5ヶ月
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回答は、年齢、性別、教育レベル、職業、婚姻状況、居住地などの患者の人口統計データとともに評価されます。
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1～1.5ヶ月
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プロービング時出血（BOP）と歯周の健康に関する自己申告アンケートの回答との相関関係
時間枠：1～1.5ヶ月
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各患者のプロービング時の出血がチェックされ、ヒンディー語版の自己申告口腔健康アンケートの回答が相関付けられました。
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1～1.5ヶ月
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プロービングポケットの深さ（PPD）と歯周の健康に関する自己申告アンケートの相関関係
時間枠：1～1.5ヶ月
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各患者のポケットの深さを詳しく測定し、ヒンディー語版の自己申告式アンケートの回答と相関関係を調べました。
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1～1.5ヶ月
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臨床アタッチメントレベル（CAL）と歯周の健康に関する自己申告アンケートとの相関関係
時間枠：1～1.5ヶ月
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各患者の臨床的愛着喪失が測定され、ヒンディー語版の自己申告口腔健康アンケートの回答と相関関係が付けられました。
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1～1.5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aditi SANGWAN、Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- 主任研究者：RINDA SHARMA、PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。