Desarrollo y validación del cuestionario de vigilancia autoinformado de la salud periodontal en la población india
Justificación: la enfermedad periodontal es una afección inflamatoria dinámica que afecta el periodonto y tiene un efecto profundo en la salud sistémica general del individuo. Desafortunadamente, los síntomas de la enfermedad periodontal a menudo pasan desapercibidos para las personas afectadas y esto contribuye a consecuencias desagradables e irreversibles, como la pérdida de dientes. Por lo tanto, es importante desarrollar un método sencillo, rentable y ampliamente aceptable para que los pacientes evalúen su salud periodontal.
Objetivos: traducir, adaptar culturalmente y validar el cuestionario CDC/AAP junto con otras preguntas de vigilancia relevantes en el idioma hindi de acuerdo con las nuevas definiciones de casos de enfermedades periodontales.
Métodos: el cuestionario CDC/AAP original de 8 ítems, así como otras preguntas seleccionadas sobre vigilancia de enfermedades periodontales, se traducirán al hindi mediante traducción directa, traducción inversa y un proceso de comité de expertos para llegar a un consenso y producir una versión final. La versión final del cuestionario se administrará a los pacientes que busquen atención en el departamento ambulatorio del departamento de Periodoncia de PGIDS, Rohtak. Examen periodontal de boca completa, que consta de mediciones de la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), puntuación de sangrado bucal completo (FMBS) y nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente utilizando una sonda periodontal se llevará a cabo para cada participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la enfermedad periodontal, con sus efectos sistémicos crónicos y su escasa influencia en la calidad de vida del paciente, es un desafío sanitario mundial. De ahí que exista un diagnóstico y tratamiento oportuno de los pacientes.
Justificación: la enfermedad periodontal es una afección inflamatoria dinámica que afecta el periodonto y tiene un efecto profundo en la salud sistémica general del individuo. Desafortunadamente, los síntomas de la enfermedad periodontal a menudo pasan desapercibidos para las personas afectadas y esto contribuye a consecuencias desagradables e irreversibles, como la pérdida de dientes. Por lo tanto, es importante desarrollar un método sencillo, rentable y ampliamente aceptable para que los pacientes evalúen su salud periodontal.
Objetivos: traducir, adaptar culturalmente y validar el cuestionario CDC/AAP junto con otras preguntas de vigilancia relevantes en el idioma hindi de acuerdo con las nuevas definiciones de casos de enfermedades periodontales.
Métodos: el cuestionario CDC/AAP original de 8 ítems, así como otras preguntas seleccionadas sobre vigilancia de enfermedades periodontales, se traducirán al hindi mediante traducción directa, traducción inversa y un proceso de comité de expertos para llegar a un consenso y producir una versión final. La versión final del cuestionario se administrará a los pacientes que busquen atención en el departamento ambulatorio del departamento de Periodoncia de PGIDS, Rohtak. Examen periodontal de boca completa, que consta de mediciones de la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), puntuación de sangrado bucal completo (FMBS) y nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente utilizando una sonda periodontal se llevará a cabo para cada participante.
Resultados esperados: la respuesta al cuestionario autoinformado (preguntas individuales y en combinación) en Se evaluará la población de habla hindi y su capacidad para predecir el estado periodontal. Si se determina que es válido, esto podría servir como una herramienta vital para el examen de la salud periodontal de la población de habla hindi en el nivel de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ADITI SANGWAN
- Número de teléfono: 09996002408
- Correo electrónico: aditidalal86@yahoo.co.in
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: RINDA SHARMA
- Número de teléfono: 08851499192
- Correo electrónico: rinda.sharma1995@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
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Contacto:
- RINDA SHARMA
- Número de teléfono: 08851499192
- Correo electrónico: rinda.sharma1995@gmail.com
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Contacto:
- Aditi SANGWAN
- Número de teléfono: 09996002408
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años que acepten voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Adultos desdentados Mujeres embarazadas Individuos que hayan recibido medicamentos antibióticos en los 3 meses anteriores Individuos que hayan recibido tratamiento periodontal profesional (que no sea limpieza supragingival) en los 12 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes consecutivos que buscan atención dental.
Un estudio transversal basado en una muestra de conveniencia de pacientes consecutivos que buscan atención dental en el Instituto de Postgrado en Ciencias Dentales de Rohtak.
Los participantes estarán compuestos por personas de 18 años o más.
Los criterios de exclusión son: 1) adultos desdentados, 2) mujeres embarazadas, 3) personas que hayan recibido medicamentos antibióticos en los 3 meses anteriores, 4) personas que hayan recibido tratamiento periodontal profesional en los 12 meses anteriores.
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El cuestionario CDC/AAP original de 8 ítems, así como otras preguntas seleccionadas sobre vigilancia de la enfermedad periodontal, se traducirán al hindi mediante traducción directa, traducción inversa y un proceso de comité de expertos para llegar a un consenso y producir una versión prefinal.
La versión prefinal del cuestionario se probará piloto en una muestra de 20 pacientes para evaluar la comprensión general por parte de no profesionales.
Sobre la base de las respuestas y la evaluación de los participantes, el cuestionario se perfeccionará aún más para construir la versión final.
La versión final del cuestionario se administrará a los pacientes que busquen atención en el departamento ambulatorio del departamento de Periodoncia de PGIDS, Rohtak.
Se pedirá a los participantes que completen el cuestionario ellos mismos antes del examen periodontal, sin la ayuda de otros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta al cuestionario autoinformado (preguntas individuales y combinadas) en población de habla hindi.
Periodo de tiempo: 1-1,5 meses
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Se administrará la versión hindi del cuestionario de salud bucal autoinformado a pacientes consecutivos que asisten al departamento ambulatorio.
Luego se evaluó el estado periodontal de los pacientes midiendo PI, GI, PPD, BOP, CAL.
Luego se correlacionaron sus respuestas con el estado periodontal.
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1-1,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de las respuestas del Cuestionario Autoinformado de salud periodontal con datos demográficos del paciente
Periodo de tiempo: 1-1,5 meses
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Las respuestas serán evaluadas junto con datos demográficos del paciente como edad, sexo, nivel de educación, ocupación, estado civil y lugar de residencia.
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1-1,5 meses
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Correlación del sangrado al sondaje (BOP) con la respuesta del cuestionario autoinformado sobre salud periodontal
Periodo de tiempo: 1-1,5 meses
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Se verificó el sangrado al sondaje de cada paciente y se correlacionaron las respuestas de su cuestionario de salud bucal autoinformado en versión hindi.
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1-1,5 meses
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Correlación de la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) con el cuestionario autoinformado para la salud periodontal
Periodo de tiempo: 1-1,5 meses
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Se midió la profundidad de la bolsa de sondaje para cada paciente y se correlacionó su respuesta al cuestionario autoinformado en versión hindi.
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1-1,5 meses
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Correlación del nivel de apego clínico (CAL) con el cuestionario autoinformado para la salud periodontal
Periodo de tiempo: 1-1,5 meses
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Se midió la pérdida de apego clínico para cada paciente y se correlacionó su respuesta a la versión hindi del cuestionario de salud bucal autoinformado.
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1-1,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Investigador principal: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .