Utvikling og validering av selvrapportert overvåkingsspørreskjema for periodontal helse i indisk befolkning
Begrunnelse - Periodontal sykdom er en dynamisk betennelsestilstand som påvirker periodontium og har en dyp effekt på den generelle systemiske helsen til individet. Dessverre er symptomene på periodontal sykdom ofte ubemerket av berørte individer, og dette bidrar til ubehagelige og irreversible konsekvenser som tanntap. Derfor er det viktig å utvikle en enkel, kostnadseffektiv og allment akseptabel metode for pasientene for å vurdere sin periodontale helse.
Mål- Å oversette, kulturelt tilpasse og validere CDC/AAP-spørreskjemaet sammen med andre relevante overvåkingsspørsmål på hindi i henhold til de nye kasusdefinisjonene av periodontale sykdommer.
Metoder- Det originale 8-elements CDC/AAP-spørreskjemaet så vel som andre utvalgte spørsmål om periodontal sykdomsovervåking vil bli oversatt til hindi gjennom foroversettelse, bakoversettelse og ekspertutvalgsprosess for å nå en konsensus og produsere en endelig versjon. Den endelige versjonen av spørreskjemaet vil bli administrert til pasienter som søker omsorg fra poliklinisk avdeling ved avdeling for periodonti ved PGIDS, Rohtak. Full-mouth periodontal undersøkelse, bestående av målinger av sonderingslommedybden (PPD), full mouth bleeding score (FMBS) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) på seks steder per tann ved bruk av periodontal probe vil bli utført for hver deltaker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn – Periodontal sykdom, med sine kroniske systemiske effekter og dårlige innflytelse på pasientens livskvalitet, er en global helseutfordring. Derfor er det en for rettidig diagnose og behandling av pasientene.
Begrunnelse - Periodontal sykdom er en dynamisk betennelsestilstand som påvirker periodontium og har en dyp effekt på den generelle systemiske helsen til individet. Dessverre er symptomene på periodontal sykdom ofte ubemerket av berørte individer, og dette bidrar til ubehagelige og irreversible konsekvenser som tanntap. Derfor er det viktig å utvikle en enkel, kostnadseffektiv og allment akseptabel metode for pasientene for å vurdere sin periodontale helse.
Mål- Å oversette, kulturelt tilpasse og validere CDC/AAP-spørreskjemaet sammen med andre relevante overvåkingsspørsmål på hindi i henhold til de nye kasusdefinisjonene av periodontale sykdommer.
Metoder- Det originale 8-elements CDC/AAP-spørreskjemaet så vel som andre utvalgte spørsmål om periodontal sykdomsovervåking vil bli oversatt til hindi gjennom foroversettelse, bakoversettelse og ekspertutvalgsprosess for å nå en konsensus og produsere en endelig versjon. Den endelige versjonen av spørreskjemaet vil bli administrert til pasienter som søker omsorg fra poliklinisk avdeling ved avdeling for periodonti ved PGIDS, Rohtak. Full-mouth periodontal undersøkelse, bestående av målinger av sonderingslommedybden (PPD), full mouth bleeding score (FMBS) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) på seks steder per tann ved bruk av periodontal probe vil bli utført for hver deltaker.
Forventede utfall - Svar på selvrapportert spørreskjema (individuelle spørsmål så vel som i kombinasjon) i hinditalende befolkning og dens evne til å forutsi periodontal status vil bli evaluert. Hvis det blir funnet å være gyldig, kan dette tjene som et viktig verktøy for periodontal helsescreening for hinditalende befolkning på primærhelsenivå.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ADITI SANGWAN
- Telefonnummer: 09996002408
- E-post: aditidalal86@yahoo.co.in
Studer Kontakt Backup
- Navn: RINDA SHARMA
- Telefonnummer: 08851499192
- E-post: rinda.sharma1995@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
-
Ta kontakt med:
- RINDA SHARMA
- Telefonnummer: 08851499192
- E-post: rinda.sharma1995@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Aditi SANGWAN
- Telefonnummer: 09996002408
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som er 18 år eller eldre og som frivillig godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tussløse voksne Gravide kvinner Individer som har mottatt antibiotikamedisiner i løpet av de siste 3 månedene Individer som har mottatt profesjonell periodontal behandling (annet enn supragingival rengjøring) i løpet av de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Påfølgende pasienter som søker tannbehandling
En tverrsnittsstudie basert på et praktisk utvalg av påfølgende pasienter som søker tannbehandling ved Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
Deltakerne vil bestå av personer over 18 år.
Eksklusjonskriteriene er: 1) tannløse voksne, 2) gravide kvinner, 3) individer som har mottatt antibiotika i løpet av de siste 3 månedene, 4) individer som har mottatt profesjonell periodontalbehandling i løpet av de siste 12 månedene.
|
Det originale 8-elements CDC/AAP-spørreskjemaet samt andre utvalgte spørsmål om periodontal sykdomsovervåking vil bli oversatt til hindi gjennom foroversettelse, bakoversettelse og ekspertkomitéprosess for å nå en konsensus og produsere en forhåndsversjon.
Spørreskjemaet før den endelige versjonen vil bli pilottestet på et utvalg av 20 pasienter for å evaluere den generelle forståelsen av ikke-profesjonelle.
På grunnlag av svar og evaluering fra deltakerne vil spørreskjemaet bli ytterligere finpusset for å bygge den endelige versjonen.
Den endelige versjonen av spørreskjemaet vil bli administrert til pasienter som søker omsorg fra poliklinisk avdeling ved avdeling for periodonti ved PGIDS, Rohtak.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet selv før periodontal undersøkelse, uten hjelp fra andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar på selvrapportert spørreskjema (individuelle spørsmål så vel som i kombinasjon) i hinditalende befolkning.
Tidsramme: 1-1,5 måneder
|
Hindi-versjonen av selvrapportert munnhelsespørreskjema vil bli administrert til påfølgende pasienter som går på poliklinisk avdeling.
Periodontal status til pasientene ble deretter evaluert ved å måle PI, GI, PPD, BOP, CAL.
Deres svar ble deretter korrelert med periodontal status.
|
1-1,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av svar på selvrapportert spørreskjema for periodontal helse med demografiske data fra pasienten
Tidsramme: 1-1,5 måneder
|
Svarene vil bli evaluert sammen med demografiske data om pasienten som alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke, sivilstatus og bosted
|
1-1,5 måneder
|
|
Korrelasjon av blødning ved sondering (BOP) med svar på selvrapportert spørreskjema for periodontal helse
Tidsramme: 1-1,5 måneder
|
Blødning ved sondering ble kontrollert for hver pasient, og svar fra deres hindi-versjon selvrapporterte munnhelsespørreskjema ble korrelert
|
1-1,5 måneder
|
|
Korrelasjon av sonderende lommedybde (PPD) med selvrapportert spørreskjema for periodontal helse
Tidsramme: 1-1,5 måneder
|
Undersøkende lommedybde ble målt for hver pasient, og deres svar på det selvrapporterte spørreskjemaet på hindi-versjonen ble korrelert
|
1-1,5 måneder
|
|
Korrelasjon av klinisk tilknytningsnivå (CAL) med selvrapportert spørreskjema for periodontal helse
Tidsramme: 1-1,5 måneder
|
Klinisk tilknytningstap ble målt for hver pasient, og deres respons på den hindi-versjonen av selvrapportert munnhelsespørreskjema var korrelert
|
1-1,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Hovedetterforsker: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .