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인도 인구의 치주 건강에 대한 자가 보고 감시 설문지의 개발 및 검증

2025년 1월 14일 업데이트: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

근거 - 치주 질환은 치주에 영향을 미치고 개인의 전반적인 전신 건강에 중대한 영향을 미치는 역동적인 염증 상태입니다. 불행하게도, 치주 질환의 증상은 영향을 받은 개인이 종종 알아채지 못하는 경우가 많으며 이는 치아 손실과 같은 불쾌하고 돌이킬 수 없는 결과를 초래합니다. 따라서 환자가 치주 건강을 평가할 수 있는 쉽고 비용 효율적이며 널리 수용 가능한 방법을 개발하는 것이 중요합니다.

목표 - 치주 질환의 새로운 사례 정의에 따라 힌디어로 된 기타 관련 감시 질문과 함께 CDC/AAP 설문지를 번역하고 문화적으로 적용하고 검증합니다.

방법 - 원래의 8개 항목 CDC/AAP 설문지와 기타 선택된 치주질환 감시 질문을 정방향 번역, 역방향 번역 및 전문가 위원회 프로세스를 통해 힌디어로 번역하여 합의에 도달하고 최종 버전을 생성합니다. 설문지의 최종 버전은 Rohtak의 PGIDS 치주학과 외래환자 부서에서 치료를 원하는 환자에게 제공됩니다. 치주 탐침을 사용하여 치아당 6개 부위의 프로빙 포켓 깊이(PPD), 전구 출혈 점수(FMBS) 및 임상 부착 수준(CAL) 측정으로 구성된 전구치주 검사가 각 참가자에 대해 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

배경 - 만성적인 전신적 영향과 환자의 삶의 질에 나쁜 영향을 미치는 치주질환은 전 세계적인 건강관리 과제이다. 그러므로 환자의 시기적절한 진단과 치료가 필요합니다.

근거 - 치주 질환은 치주에 영향을 미치고 개인의 전반적인 전신 건강에 중대한 영향을 미치는 역동적인 염증 상태입니다. 불행하게도, 치주 질환의 증상은 영향을 받은 개인이 종종 알아채지 못하는 경우가 많으며 이는 치아 손실과 같은 불쾌하고 돌이킬 수 없는 결과를 초래합니다. 따라서 환자가 치주 건강을 평가할 수 있는 쉽고 비용 효율적이며 널리 수용 가능한 방법을 개발하는 것이 중요합니다.

목표 - 치주 질환의 새로운 사례 정의에 따라 힌디어로 된 기타 관련 감시 질문과 함께 CDC/AAP 설문지를 번역하고 문화적으로 적용하고 검증합니다.

방법 - 원래의 8개 항목 CDC/AAP 설문지와 기타 선택된 치주질환 감시 질문을 정방향 번역, 역방향 번역 및 전문가 위원회 프로세스를 통해 힌디어로 번역하여 합의에 도달하고 최종 버전을 생성합니다. 설문지의 최종 버전은 Rohtak의 PGIDS 치주학과 외래환자 부서에서 치료를 원하는 환자에게 제공됩니다. 치주 탐침을 사용하여 치아당 6개 부위의 프로빙 포켓 깊이(PPD), 전구 출혈 점수(FMBS) 및 임상 부착 수준(CAL) 측정으로 구성된 전구치주 검사가 각 참가자에 대해 수행됩니다.

기대 결과 - 힌디어 사용자를 대상으로 자가 보고 설문지(개별 질문 및 조합 질문)에 대한 응답 및 치주 상태 예측 능력을 평가합니다. 유효한 것으로 밝혀지면 이는 1차 진료 수준에서 힌디어를 사용하는 인구의 치주 건강 검진을 위한 중요한 도구 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • Post Graduate Institute O Fdental Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Aditi SANGWAN
          • 전화번호: 09996002408

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Rohtak의 PGIDS(Post Graduate Institute of Dental Sciences)에서 치과 치료를 원하는 연속적인 환자의 편의 표본을 기반으로 한 횡단면 연구로 설계되었습니다. 참가자는 18세 이상이며 자발적으로 연구 참여에 동의한 개인으로 구성됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 무치악 성인, 2) 임산부, 3) 지난 3개월 이내에 항생제 약물을 투여받은 개인, 4) 지난 12개월 이내에 전문적인 치주 치료(치은연상 세척 제외)를 받은 개인. 연구에 등록하기 전에 각 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 자발적으로 연구 참여에 동의한 개인.

제외 기준:

  • 무치악 성인 임산부 지난 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 사람 지난 12개월 이내에 전문적인 치주 치료(치은연상 세척 제외)를 받은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치과 치료를 원하는 연속 환자
Rohtak 치과대학원 치과대학원에서 치과 치료를 원하는 연속 환자의 편의 표본을 기반으로 한 단면적 연구입니다. 참가자는 18세 이상으로 구성됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 무치악 성인, 2) 임산부, 3) 지난 3개월 이내에 항생제 약물을 투여한 개인, 4) 지난 12개월 이내에 전문적인 치주 치료를 받은 개인.
원래의 8개 항목 CDC/AAP 설문지와 기타 선택된 치주질환 감시 질문은 정방향 번역, 역방향 번역 및 전문가 위원회 프로세스를 통해 힌디어로 번역되어 합의에 도달하고 사전 최종 버전을 생성합니다. 최종 전 버전 설문지는 20명의 환자 샘플을 대상으로 파일럿 테스트를 거쳐 비전문가의 전반적인 이해도를 평가할 예정이다. 설문지는 참가자들의 답변과 평가를 바탕으로 더욱 다듬어 최종 버전을 만들 예정이다. 설문지의 최종 버전은 Rohtak의 PGIDS 치주학과 외래환자 부서에서 치료를 원하는 환자에게 제공됩니다. 참가자는 치주 검사 전에 다른 사람의 도움 없이 스스로 설문지를 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힌디어 사용자를 대상으로 한 자가 보고 설문지(개별 질문 및 조합 질문)에 대한 응답입니다.
기간: 1~1.5개월
힌디어 버전의 자가 보고 구강 건강 설문지는 외래 진료실에 다니는 연속 환자에게 시행됩니다. 이후 PI, GI, PPD, BOP, CAL을 측정하여 환자의 치주상태를 평가하였다. 그들의 반응은 치주 상태와 상관관계가 있었습니다.
1~1.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 건강에 대한 자가 보고 설문지의 응답과 환자의 인구통계학적 데이터의 상관관계
기간: 1~1.5개월
응답은 연령, 성별, 교육 수준, 직업, 결혼 상태 및 거주지와 같은 환자의 인구통계학적 데이터와 함께 평가됩니다.
1~1.5개월
치주 건강에 대한 자가 보고 설문지 응답과 탐침 중 출혈(BOP)의 상관관계
기간: 1~1.5개월
각 환자에 대해 탐침 시 출혈을 확인했으며 힌디어 버전의 자가 보고 구강 건강 설문지 응답은 상관관계가 있었습니다.
1~1.5개월
치주 건강에 대한 PPD(Probing Pocket Depth)와 자가 보고 설문지의 상관관계
기간: 1~1.5개월
각 환자에 대해 프로빙 포켓 깊이를 측정하고 힌디어 버전 자체 보고 설문지에 대한 응답을 서로 연관시켰습니다.
1~1.5개월
치주 건강에 대한 임상적 부착 수준(CAL)과 자가 보고 설문지의 상관관계
기간: 1~1.5개월
임상적 애착 상실은 각 환자에 대해 측정되었으며 힌디어 버전의 자가 보고 구강 건강 설문지에 대한 응답은 서로 연관되어 있었습니다.
1~1.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
  • 수석 연구원: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ADITIPERIO(SURVEILLENCE)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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