- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06784219
인도 인구의 치주 건강에 대한 자가 보고 감시 설문지의 개발 및 검증
근거 - 치주 질환은 치주에 영향을 미치고 개인의 전반적인 전신 건강에 중대한 영향을 미치는 역동적인 염증 상태입니다. 불행하게도, 치주 질환의 증상은 영향을 받은 개인이 종종 알아채지 못하는 경우가 많으며 이는 치아 손실과 같은 불쾌하고 돌이킬 수 없는 결과를 초래합니다. 따라서 환자가 치주 건강을 평가할 수 있는 쉽고 비용 효율적이며 널리 수용 가능한 방법을 개발하는 것이 중요합니다.
목표 - 치주 질환의 새로운 사례 정의에 따라 힌디어로 된 기타 관련 감시 질문과 함께 CDC/AAP 설문지를 번역하고 문화적으로 적용하고 검증합니다.
방법 - 원래의 8개 항목 CDC/AAP 설문지와 기타 선택된 치주질환 감시 질문을 정방향 번역, 역방향 번역 및 전문가 위원회 프로세스를 통해 힌디어로 번역하여 합의에 도달하고 최종 버전을 생성합니다. 설문지의 최종 버전은 Rohtak의 PGIDS 치주학과 외래환자 부서에서 치료를 원하는 환자에게 제공됩니다. 치주 탐침을 사용하여 치아당 6개 부위의 프로빙 포켓 깊이(PPD), 전구 출혈 점수(FMBS) 및 임상 부착 수준(CAL) 측정으로 구성된 전구치주 검사가 각 참가자에 대해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 - 만성적인 전신적 영향과 환자의 삶의 질에 나쁜 영향을 미치는 치주질환은 전 세계적인 건강관리 과제이다. 그러므로 환자의 시기적절한 진단과 치료가 필요합니다.
근거 - 치주 질환은 치주에 영향을 미치고 개인의 전반적인 전신 건강에 중대한 영향을 미치는 역동적인 염증 상태입니다. 불행하게도, 치주 질환의 증상은 영향을 받은 개인이 종종 알아채지 못하는 경우가 많으며 이는 치아 손실과 같은 불쾌하고 돌이킬 수 없는 결과를 초래합니다. 따라서 환자가 치주 건강을 평가할 수 있는 쉽고 비용 효율적이며 널리 수용 가능한 방법을 개발하는 것이 중요합니다.
목표 - 치주 질환의 새로운 사례 정의에 따라 힌디어로 된 기타 관련 감시 질문과 함께 CDC/AAP 설문지를 번역하고 문화적으로 적용하고 검증합니다.
방법 - 원래의 8개 항목 CDC/AAP 설문지와 기타 선택된 치주질환 감시 질문을 정방향 번역, 역방향 번역 및 전문가 위원회 프로세스를 통해 힌디어로 번역하여 합의에 도달하고 최종 버전을 생성합니다. 설문지의 최종 버전은 Rohtak의 PGIDS 치주학과 외래환자 부서에서 치료를 원하는 환자에게 제공됩니다. 치주 탐침을 사용하여 치아당 6개 부위의 프로빙 포켓 깊이(PPD), 전구 출혈 점수(FMBS) 및 임상 부착 수준(CAL) 측정으로 구성된 전구치주 검사가 각 참가자에 대해 수행됩니다.
기대 결과 - 힌디어 사용자를 대상으로 자가 보고 설문지(개별 질문 및 조합 질문)에 대한 응답 및 치주 상태 예측 능력을 평가합니다. 유효한 것으로 밝혀지면 이는 1차 진료 수준에서 힌디어를 사용하는 인구의 치주 건강 검진을 위한 중요한 도구 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ADITI SANGWAN
- 전화번호: 09996002408
- 이메일: aditidalal86@yahoo.co.in
연구 연락처 백업
- 이름: RINDA SHARMA
- 전화번호: 08851499192
- 이메일: rinda.sharma1995@gmail.com
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
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연락하다:
- RINDA SHARMA
- 전화번호: 08851499192
- 이메일: rinda.sharma1995@gmail.com
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연락하다:
- Aditi SANGWAN
- 전화번호: 09996002408
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 자발적으로 연구 참여에 동의한 개인.
제외 기준:
- 무치악 성인 임산부 지난 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 사람 지난 12개월 이내에 전문적인 치주 치료(치은연상 세척 제외)를 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치과 치료를 원하는 연속 환자
Rohtak 치과대학원 치과대학원에서 치과 치료를 원하는 연속 환자의 편의 표본을 기반으로 한 단면적 연구입니다.
참가자는 18세 이상으로 구성됩니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 무치악 성인, 2) 임산부, 3) 지난 3개월 이내에 항생제 약물을 투여한 개인, 4) 지난 12개월 이내에 전문적인 치주 치료를 받은 개인.
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원래의 8개 항목 CDC/AAP 설문지와 기타 선택된 치주질환 감시 질문은 정방향 번역, 역방향 번역 및 전문가 위원회 프로세스를 통해 힌디어로 번역되어 합의에 도달하고 사전 최종 버전을 생성합니다.
최종 전 버전 설문지는 20명의 환자 샘플을 대상으로 파일럿 테스트를 거쳐 비전문가의 전반적인 이해도를 평가할 예정이다.
설문지는 참가자들의 답변과 평가를 바탕으로 더욱 다듬어 최종 버전을 만들 예정이다.
설문지의 최종 버전은 Rohtak의 PGIDS 치주학과 외래환자 부서에서 치료를 원하는 환자에게 제공됩니다.
참가자는 치주 검사 전에 다른 사람의 도움 없이 스스로 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힌디어 사용자를 대상으로 한 자가 보고 설문지(개별 질문 및 조합 질문)에 대한 응답입니다.
기간: 1~1.5개월
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힌디어 버전의 자가 보고 구강 건강 설문지는 외래 진료실에 다니는 연속 환자에게 시행됩니다.
이후 PI, GI, PPD, BOP, CAL을 측정하여 환자의 치주상태를 평가하였다.
그들의 반응은 치주 상태와 상관관계가 있었습니다.
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1~1.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 건강에 대한 자가 보고 설문지의 응답과 환자의 인구통계학적 데이터의 상관관계
기간: 1~1.5개월
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응답은 연령, 성별, 교육 수준, 직업, 결혼 상태 및 거주지와 같은 환자의 인구통계학적 데이터와 함께 평가됩니다.
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1~1.5개월
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치주 건강에 대한 자가 보고 설문지 응답과 탐침 중 출혈(BOP)의 상관관계
기간: 1~1.5개월
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각 환자에 대해 탐침 시 출혈을 확인했으며 힌디어 버전의 자가 보고 구강 건강 설문지 응답은 상관관계가 있었습니다.
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1~1.5개월
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치주 건강에 대한 PPD(Probing Pocket Depth)와 자가 보고 설문지의 상관관계
기간: 1~1.5개월
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각 환자에 대해 프로빙 포켓 깊이를 측정하고 힌디어 버전 자체 보고 설문지에 대한 응답을 서로 연관시켰습니다.
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1~1.5개월
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치주 건강에 대한 임상적 부착 수준(CAL)과 자가 보고 설문지의 상관관계
기간: 1~1.5개월
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임상적 애착 상실은 각 환자에 대해 측정되었으며 힌디어 버전의 자가 보고 구강 건강 설문지에 대한 응답은 서로 연관되어 있었습니다.
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1~1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- 수석 연구원: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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