Разработка и валидация анкеты для наблюдения за здоровьем пародонта среди населения Индии с самооценкой
Обоснование. Заболевания пародонта — это динамическое воспалительное состояние, которое поражает пародонт и оказывает глубокое влияние на общее системное здоровье человека. К сожалению, симптомы заболеваний пародонта часто остаются незамеченными людьми, что приводит к неприятным и необратимым последствиям, таким как потеря зубов. Следовательно, важно разработать простой, экономически эффективный и широко приемлемый для пациентов метод оценки состояния пародонта.
Цели – перевести, адаптировать к культурным традициям и утвердить анкету CDC/AAP вместе с другими соответствующими вопросами наблюдения на языке хинди в соответствии с новыми определениями случаев заболеваний пародонта.
Методы. Оригинальный опросник CDC/AAP, состоящий из 8 пунктов, а также другие отдельные вопросы по наблюдению за заболеваниями пародонта будут переведены на хинди посредством прямого перевода, обратного перевода и процесса экспертного комитета для достижения консенсуса и подготовки окончательной версии. Окончательная версия анкеты будет раздаваться пациентам, обращающимся за помощью в поликлиническом отделении пародонтологического отделения PGIDS, Рохтак. Для каждого участника будет проведено полное пародонтологическое обследование, состоящее из измерений глубины зондового кармана (PPD), степени кровотечения во рту (FMBS) и уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на каждый зуб с использованием пародонтального зонда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение. Заболевания пародонта с их хроническими системными последствиями и плохим влиянием на качество жизни пациентов являются глобальной проблемой здравоохранения. Отсюда возникает необходимость своевременной диагностики и лечения больных.
Обоснование. Заболевания пародонта — это динамическое воспалительное состояние, которое поражает пародонт и оказывает глубокое влияние на общее системное здоровье человека. К сожалению, симптомы заболеваний пародонта часто остаются незамеченными людьми, что приводит к неприятным и необратимым последствиям, таким как потеря зубов. Следовательно, важно разработать простой, экономически эффективный и широко приемлемый для пациентов метод оценки состояния пародонта.
Цели – перевести, адаптировать к культурным традициям и утвердить анкету CDC/AAP вместе с другими соответствующими вопросами наблюдения на языке хинди в соответствии с новыми определениями случаев заболеваний пародонта.
Методы. Оригинальный опросник CDC/AAP, состоящий из 8 пунктов, а также другие отдельные вопросы по наблюдению за заболеваниями пародонта будут переведены на хинди посредством прямого перевода, обратного перевода и процесса экспертного комитета для достижения консенсуса и подготовки окончательной версии. Окончательная версия анкеты будет раздаваться пациентам, обращающимся за помощью в поликлиническом отделении пародонтологического отделения PGIDS, Рохтак. Для каждого участника будет проведено полное пародонтологическое обследование, состоящее из измерений глубины зондового кармана (PPD), степени кровотечения во рту (FMBS) и уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на каждый зуб с использованием пародонтального зонда.
Ожидаемые результаты: будут оценены ответы на анкету, заполненную самостоятельно (отдельные вопросы, а также в сочетании) среди населения, говорящего на хинди, и ее способность прогнозировать состояние пародонта. Если это окажется достоверным, это может послужить жизненно важным инструментом для скрининга здоровья пародонта среди населения, говорящего на хинди, на уровне первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ADITI SANGWAN
- Номер телефона: 09996002408
- Электронная почта: aditidalal86@yahoo.co.in
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: RINDA SHARMA
- Номер телефона: 08851499192
- Электронная почта: rinda.sharma1995@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
-
Контакт:
- RINDA SHARMA
- Номер телефона: 08851499192
- Электронная почта: rinda.sharma1995@gmail.com
-
Контакт:
- Aditi SANGWAN
- Номер телефона: 09996002408
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Взрослые без зубов. Беременные женщины. Лица, получавшие антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев. Лица, проходившие профессиональное пародонтологическое лечение (кроме наддесневой чистки) в течение предыдущих 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Постоянные пациенты, обращающиеся за стоматологической помощью
Поперечное исследование, основанное на выборке последовательных пациентов, обращающихся за стоматологической помощью в Институте последипломного образования стоматологических наук, Рохтак.
В число участников войдут лица в возрасте от 18 лет и старше.
Критериями исключения являются: 1) взрослые без зубов, 2) беременные женщины, 3) лица, получавшие антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев, 4) лица, получавшие профессиональное пародонтологическое лечение в течение предыдущих 12 месяцев.
|
Исходный опросник CDC/AAP, состоящий из 8 пунктов, а также другие отдельные вопросы по наблюдению за заболеваниями пародонта будут переведены на хинди посредством прямого перевода, обратного перевода и процесса экспертного комитета для достижения консенсуса и подготовки предварительной версии.
Предварительная версия опросника будет протестирована на выборке из 20 пациентов для оценки общего понимания непрофессионалами.
На основе ответов и оценок участников анкета будет доработана для создания окончательной версии.
Окончательная версия анкеты будет раздаваться пациентам, обращающимся за помощью в поликлиническом отделении пародонтологического отделения PGIDS, Рохтак.
Участники должны будут заполнить анкету самостоятельно перед пародонтологическим обследованием, без какой-либо помощи со стороны других лиц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответы на анкету с самостоятельным заполнением (отдельные вопросы, а также в сочетании) среди населения, говорящего на хинди.
Временное ограничение: 1-1,5 месяца
|
Версия анкеты о здоровье полости рта на хинди будет раздаваться последовательным пациентам, посещающим амбулаторное отделение.
Затем пародонтальный статус пациентов оценивали путем измерения PI, GI, PPD, BOP, CAL.
Их ответы затем коррелировали со статусом пародонта.
|
1-1,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция ответов анкеты самооценки здоровья пародонта с демографическими данными пациента
Временное ограничение: 1-1,5 месяца
|
Ответы будут оцениваться вместе с демографическими данными пациента, такими как возраст, пол, уровень образования, род занятий, семейное положение и место жительства.
|
1-1,5 месяца
|
|
Корреляция кровотечения при зондировании (BOP) с ответами на анкету для самооценки здоровья пародонта
Временное ограничение: 1-1,5 месяца
|
Кровотечение при зондировании проверялось у каждого пациента, и ответы на анкету о состоянии полости рта на хинди, которую они сами сообщали, коррелировали.
|
1-1,5 месяца
|
|
Корреляция глубины зондового кармана (PPD) с анкетой для самооценки здоровья пародонта
Временное ограничение: 1-1,5 месяца
|
Глубина кармана для зонда измерялась для каждого пациента, и их ответы на анкету, заполненную самостоятельно, на хинди, коррелировали.
|
1-1,5 месяца
|
|
Корреляция уровня клинической привязанности (CAL) с анкетой для самооценки здоровья пародонта
Временное ограничение: 1-1,5 месяца
|
Потеря клинической привязанности измерялась для каждого пациента, и их ответы на хинди-версию анкеты о здоровье полости рта, которую они сами сообщали, коррелировали.
|
1-1,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Главный следователь: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .