Développement et validation d'un questionnaire de surveillance autodéclaré de la santé parodontale dans la population indienne
Justification : La maladie parodontale est une maladie inflammatoire dynamique qui affecte le parodonte et a un effet profond sur la santé systémique globale de l'individu. Malheureusement, les symptômes de la maladie parodontale passent souvent inaperçus auprès des personnes touchées, ce qui contribue à des conséquences désagréables et irréversibles telles que la perte des dents. Il est donc important de développer une méthode simple, rentable et largement acceptable permettant aux patients d'évaluer leur santé parodontale.
Objectifs - Traduire, adapter culturellement et valider le questionnaire CDC/AAP ainsi que d'autres questions de surveillance pertinentes en langue hindi selon les nouvelles définitions de cas de maladies parodontales.
Méthodes - Le questionnaire original CDC/AAP en 8 points ainsi que d'autres questions de surveillance des maladies parodontales sélectionnées seront traduites en hindi par traduction vers l'avant, traduction vers l'arrière et processus de comité d'experts pour parvenir à un consensus et produire une version finale. La version finale du questionnaire sera administrée aux patients recherchant des soins dans le service de consultation externe du département de parodontie du PGIDS, Rohtak. Examen parodontal de toute la bouche, comprenant des mesures de la profondeur de la poche de sondage (PPD), du score de saignement buccal complet (FMBS) et du niveau d'attache clinique (CAL) sur six sites par dent à l'aide d'une sonde parodontale sera effectuée pour chaque participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte - La maladie parodontale, avec ses effets systémiques chroniques et sa faible influence sur la qualité de vie du patient, constitue un défi mondial en matière de santé. Il est donc nécessaire de diagnostiquer et de traiter les patients en temps opportun.
Justification : La maladie parodontale est une maladie inflammatoire dynamique qui affecte le parodonte et a un effet profond sur la santé systémique globale de l'individu. Malheureusement, les symptômes de la maladie parodontale passent souvent inaperçus auprès des personnes touchées, ce qui contribue à des conséquences désagréables et irréversibles telles que la perte des dents. Il est donc important de développer une méthode simple, rentable et largement acceptable permettant aux patients d'évaluer leur santé parodontale.
Objectifs - Traduire, adapter culturellement et valider le questionnaire CDC/AAP ainsi que d'autres questions de surveillance pertinentes en langue hindi selon les nouvelles définitions de cas de maladies parodontales.
Méthodes - Le questionnaire original CDC/AAP en 8 points ainsi que d'autres questions de surveillance des maladies parodontales sélectionnées seront traduites en hindi par traduction vers l'avant, traduction vers l'arrière et processus de comité d'experts pour parvenir à un consensus et produire une version finale. La version finale du questionnaire sera administrée aux patients recherchant des soins dans le service de consultation externe du département de parodontie du PGIDS, Rohtak. Examen parodontal de toute la bouche, comprenant des mesures de la profondeur de la poche de sondage (PPD), du score de saignement buccal complet (FMBS) et du niveau d'attache clinique (CAL) sur six sites par dent à l'aide d'une sonde parodontale sera effectuée pour chaque participant.
Résultats attendus - Réponse au questionnaire auto-rapporté (questions individuelles ainsi que en combinaison) dans la population de langue hindi et sa capacité à prédire l'état parodontal sera évaluée. S'il s'avère valide, cela pourrait servir d'outil essentiel pour le dépistage de la santé parodontale pour la population de langue hindi au niveau des soins primaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ADITI SANGWAN
- Numéro de téléphone: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: RINDA SHARMA
- Numéro de téléphone: 08851499192
- E-mail: rinda.sharma1995@gmail.com
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
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Contact:
- RINDA SHARMA
- Numéro de téléphone: 08851499192
- E-mail: rinda.sharma1995@gmail.com
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Contact:
- Aditi SANGWAN
- Numéro de téléphone: 09996002408
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées de 18 ans ou plus et acceptant volontairement de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Adultes édentés Femmes enceintes Individus ayant reçu des antibiotiques au cours des 3 mois précédents Individus ayant reçu un traitement parodontal professionnel (autre qu'un nettoyage supragingival) au cours des 12 mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients consécutifs recherchant des soins dentaires
Une étude transversale basée sur un échantillon de commodité de patients consécutifs recherchant des soins dentaires à l'Institut postuniversitaire des sciences dentaires de Rohtak.
Les participants seront des personnes âgées de 18 ans ou plus.
Les critères d'exclusion sont : 1) les adultes édentés, 2) les femmes enceintes, 3) les personnes ayant reçu des antibiotiques au cours des 3 mois précédents, 4) les personnes ayant reçu un traitement parodontal professionnel au cours des 12 mois précédents.
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Le questionnaire original CDC/AAP en 8 points ainsi que d'autres questions sélectionnées de surveillance des maladies parodontales seront traduits en hindi par le biais d'une traduction vers l'avant, d'une traduction vers l'arrière et du processus d'un comité d'experts pour parvenir à un consensus et produire une version préfinale.
Le questionnaire de la version préfinale sera testé en pilote sur un échantillon de 20 patients pour évaluer la compréhension globale par des non-professionnels.
Sur la base des réponses et de l'évaluation des participants, le questionnaire sera affiné pour construire la version finale.
La version finale du questionnaire sera administrée aux patients recherchant des soins dans le service de consultation externe du département de parodontie du PGIDS, Rohtak.
Les participants devront remplir eux-mêmes le questionnaire avant l'examen parodontal, sans aucune aide d'autrui.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse au questionnaire auto-rapporté (questions individuelles et combinées) dans la population parlant hindi.
Délai: 1-1,5 mois
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La version hindi du questionnaire autodéclaré sur la santé bucco-dentaire sera administrée à des patients consécutifs fréquentant un service de consultation externe.
L'état parodontal des patients a ensuite été évalué en mesurant PI, GI, PPD, BOP, CAL.
Leurs réponses ont ensuite été corrélées à l’état parodontal.
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1-1,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des réponses au questionnaire autodéclaré sur la santé parodontale avec les données démographiques du patient
Délai: 1-1,5 mois
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Les réponses seront évaluées avec les données démographiques du patient comme l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la profession, l'état civil et le lieu de résidence.
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1-1,5 mois
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Corrélation entre le saignement au sondage (BOP) et la réponse au questionnaire auto-rapporté sur la santé parodontale
Délai: 1-1,5 mois
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Le saignement au sondage a été vérifié pour chaque patient et les réponses à leur questionnaire de santé bucco-dentaire autodéclaré en version hindi ont été corrélées.
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1-1,5 mois
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Corrélation de la profondeur de la poche de sondage (PPD) avec le questionnaire autodéclaré sur la santé parodontale
Délai: 1-1,5 mois
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La profondeur de la poche de sondage a été mesurée pour chaque patient et leurs réponses au questionnaire autodéclaré en version hindi ont été corrélées.
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1-1,5 mois
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Corrélation du niveau d'attachement clinique (CAL) avec le questionnaire autodéclaré pour la santé parodontale
Délai: 1-1,5 mois
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La perte d'attachement clinique a été mesurée pour chaque patient et leur réponse à la version hindi du questionnaire autodéclaré sur la santé bucco-dentaire a été corrélée.
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1-1,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Chercheur principal: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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