Sviluppo e validazione di un questionario di sorveglianza auto-riportato sulla salute parodontale nella popolazione indiana
Logica: la malattia parodontale è una condizione infiammatoria dinamica che colpisce il parodonto e ha un profondo effetto sulla salute sistemica complessiva dell'individuo. Purtroppo i sintomi della malattia parodontale spesso passano inosservati alle persone colpite e ciò contribuisce a conseguenze spiacevoli e irreversibili come la perdita dei denti. Pertanto è importante sviluppare un metodo semplice, economico e ampiamente accettabile per consentire ai pazienti di valutare la propria salute parodontale.
Obiettivi: tradurre, adattare culturalmente e convalidare il questionario CDC/AAP insieme ad altre domande di sorveglianza rilevanti nella lingua hindi secondo le nuove definizioni di caso di malattie parodontali.
Metodi: il questionario CDC/AAP originale composto da 8 voci, nonché altre domande selezionate sulla sorveglianza della malattia parodontale, saranno tradotti in hindi attraverso la traduzione in avanti, la traduzione all'indietro e il processo del comitato di esperti per raggiungere un consenso e produrre una versione finale. La versione finale del questionario verrà somministrata ai pazienti che necessitano di cure presso il reparto ambulatoriale del dipartimento di Parodontologia del PGIDS, Rohtak. Per ciascun partecipante verrà effettuato un esame parodontale dell'intera bocca, consistente in misurazioni della profondità di sondaggio della tasca (PPD), del punteggio di sanguinamento dell'intera bocca (FMBS) e del livello di attacco clinico (CAL) in sei siti per dente utilizzando la sonda parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background – La malattia parodontale, con i suoi effetti sistemici cronici e la scarsa influenza sulla qualità della vita del paziente, rappresenta una sfida sanitaria globale. Quindi c'è una necessità di diagnosi e trattamento tempestivi dei pazienti.
Logica: la malattia parodontale è una condizione infiammatoria dinamica che colpisce il parodonto e ha un profondo effetto sulla salute sistemica complessiva dell'individuo. Purtroppo i sintomi della malattia parodontale spesso passano inosservati alle persone colpite e ciò contribuisce a conseguenze spiacevoli e irreversibili come la perdita dei denti. Pertanto è importante sviluppare un metodo semplice, economico e ampiamente accettabile per consentire ai pazienti di valutare la propria salute parodontale.
Obiettivi: tradurre, adattare culturalmente e convalidare il questionario CDC/AAP insieme ad altre domande di sorveglianza rilevanti nella lingua hindi secondo le nuove definizioni di caso di malattie parodontali.
Metodi: il questionario CDC/AAP originale composto da 8 voci, nonché altre domande selezionate sulla sorveglianza della malattia parodontale, saranno tradotti in hindi attraverso la traduzione in avanti, la traduzione all'indietro e il processo del comitato di esperti per raggiungere un consenso e produrre una versione finale. La versione finale del questionario verrà somministrata ai pazienti che necessitano di cure presso il reparto ambulatoriale del dipartimento di Parodontologia del PGIDS, Rohtak. Per ciascun partecipante verrà effettuato un esame parodontale dell'intera bocca, consistente in misurazioni della profondità di sondaggio della tasca (PPD), del punteggio di sanguinamento dell'intera bocca (FMBS) e del livello di attacco clinico (CAL) in sei siti per dente utilizzando la sonda parodontale.
Risultati attesi: verrà valutata la risposta al questionario autosomministrato (domande individuali e in combinazione) nella popolazione di lingua hindi e la sua capacità di prevedere lo stato parodontale. Se ritenuto valido, questo potrebbe servire come strumento vitale per lo screening della salute parodontale per la popolazione di lingua hindi a livello di assistenza primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ADITI SANGWAN
- Numero di telefono: 09996002408
- Email: aditidalal86@yahoo.co.in
Backup dei contatti dello studio
- Nome: RINDA SHARMA
- Numero di telefono: 08851499192
- Email: rinda.sharma1995@gmail.com
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
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Contatto:
- RINDA SHARMA
- Numero di telefono: 08851499192
- Email: rinda.sharma1995@gmail.com
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Contatto:
- Aditi SANGWAN
- Numero di telefono: 09996002408
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni che accettano volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Adulti edentuli Donne incinte Individui che hanno ricevuto farmaci antibiotici nei 3 mesi precedenti Individui che hanno ricevuto un trattamento parodontale professionale (diverso dalla pulizia sopragengivale) nei 12 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti consecutivi in cerca di cure odontoiatriche
Uno studio trasversale basato su un campione di convenienza di pazienti consecutivi in cerca di cure odontoiatriche presso il Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
I partecipanti saranno costituiti da individui di età pari o superiore a 18 anni.
I criteri di esclusione sono: 1) adulti edentuli, 2) donne in gravidanza, 3) soggetti che hanno ricevuto farmaci antibiotici nei 3 mesi precedenti, 4) soggetti che hanno ricevuto un trattamento parodontale professionale nei 12 mesi precedenti.
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Il questionario CDC/AAP originale composto da 8 voci, nonché altre domande selezionate sulla sorveglianza della malattia parodontale, saranno tradotti in hindi attraverso la traduzione in avanti, la traduzione all'indietro e il processo del comitato di esperti per raggiungere un consenso e produrre una versione prefinale.
Il questionario della versione prefinale sarà testato pilotamente su un campione di 20 pazienti per valutare la comprensione complessiva da parte dei non professionisti.
Sulla base delle risposte e della valutazione dei partecipanti, il questionario verrà ulteriormente affinato per costruire la versione finale.
La versione finale del questionario verrà somministrata ai pazienti che necessitano di cure presso il reparto ambulatoriale del dipartimento di Parodontologia del PGIDS, Rohtak.
Ai partecipanti verrà richiesto di compilare il questionario da soli prima dell'esame parodontale, senza alcun aiuto da parte di altri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta al questionario autocompilato (domande individuali e in combinazione) nella popolazione di lingua hindi.
Lasso di tempo: 1-1,5 mesi
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La versione hindi del questionario sulla salute orale autoportato verrà somministrata a pazienti consecutivi che frequentano il reparto ambulatoriale.
Lo stato parodontale dei pazienti è stato quindi valutato misurando PI, GI, PPD, BOP, CAL.
Le loro risposte sono state poi correlate con lo stato parodontale.
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1-1,5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione delle risposte del Self-Reported Questionnaire per la salute parodontale con i dati demografici del paziente
Lasso di tempo: 1-1,5 mesi
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Le risposte verranno valutate insieme ai dati demografici del paziente come età, sesso, livello di istruzione, professione, stato civile e luogo di residenza
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1-1,5 mesi
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Correlazione del sanguinamento al sondaggio (BOP) con la risposta al questionario auto-riportato per la salute parodontale
Lasso di tempo: 1-1,5 mesi
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Il sanguinamento al sondaggio è stato controllato per ciascun paziente e le risposte dal questionario sulla salute orale auto-riportato nella versione hindi sono state correlate
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1-1,5 mesi
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Correlazione della profondità di sondaggio della tasca (PPD) con il questionario auto-riportato per la salute parodontale
Lasso di tempo: 1-1,5 mesi
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La profondità delle tasche è stata misurata per ciascun paziente e la loro risposta al questionario auto-riportato nella versione hindi è stata correlata
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1-1,5 mesi
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Correlazione del livello di attacco clinico (CAL) con il questionario auto-riportato per la salute parodontale
Lasso di tempo: 1-1,5 mesi
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La perdita di attaccamento clinico è stata misurata per ciascun paziente e la loro risposta alla versione hindi del questionario sulla salute orale auto-riferito è stata correlata
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1-1,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Investigatore principale: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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