Opracowanie i weryfikacja samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza nadzoru dotyczącego zdrowia przyzębia w populacji indyjskiej
Uzasadnienie: Choroby przyzębia to dynamiczny stan zapalny, który wpływa na przyzębie i ma głęboki wpływ na ogólny stan zdrowia pacjenta. Niestety objawy chorób przyzębia często pozostają niezauważone przez osoby nimi dotknięte, co przyczynia się do przykrych i nieodwracalnych konsekwencji, takich jak utrata zębów. Dlatego ważne jest opracowanie łatwej, opłacalnej i powszechnie akceptowanej przez pacjentów metody oceny stanu przyzębia.
Cele – Przetłumaczenie, kulturowa adaptacja i zatwierdzenie kwestionariusza CDC/AAP wraz z innymi istotnymi pytaniami kontrolnymi w języku hindi zgodnie z nowymi definicjami przypadków chorób przyzębia.
Metody — Oryginalny, 8-elementowy kwestionariusz CDC/AAP, a także inne wybrane pytania dotyczące nadzoru nad chorobami przyzębia zostaną przetłumaczone na język hindi w drodze tłumaczenia w przód i w tył oraz w drodze procesu komisji ekspertów w celu osiągnięcia konsensusu i stworzenia ostatecznej wersji. Ostateczna wersja kwestionariusza zostanie przekazana pacjentom zgłaszającym się do poradni ambulatoryjnej Katedry Periodontologii PGIDS w Rohtak. U każdego uczestnika zostanie przeprowadzone badanie periodontologiczne całej jamy ustnej, składające się z pomiarów głębokości kieszonki sondującej (PPD), punktacji krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS) i klinicznego poziomu przyczepu (CAL) w sześciu miejscach na ząb za pomocą sondy periodontologicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Choroby przyzębia ze swoimi przewlekłymi skutkami ogólnoustrojowymi i słabym wpływem na jakość życia pacjentów stanowią globalne wyzwanie w opiece zdrowotnej. Dlatego istnieje możliwość szybkiego rozpoznania i leczenia pacjentów.
Uzasadnienie: Choroby przyzębia to dynamiczny stan zapalny, który wpływa na przyzębie i ma głęboki wpływ na ogólny stan zdrowia pacjenta. Niestety objawy chorób przyzębia często pozostają niezauważone przez osoby nimi dotknięte, co przyczynia się do przykrych i nieodwracalnych konsekwencji, takich jak utrata zębów. Dlatego ważne jest opracowanie łatwej, opłacalnej i powszechnie akceptowanej przez pacjentów metody oceny stanu przyzębia.
Cele – Przetłumaczenie, kulturowa adaptacja i zatwierdzenie kwestionariusza CDC/AAP wraz z innymi istotnymi pytaniami kontrolnymi w języku hindi zgodnie z nowymi definicjami przypadków chorób przyzębia.
Metody — Oryginalny, 8-elementowy kwestionariusz CDC/AAP, a także inne wybrane pytania dotyczące nadzoru nad chorobami przyzębia zostaną przetłumaczone na język hindi w drodze tłumaczenia w przód i w tył oraz w drodze procesu komisji ekspertów w celu osiągnięcia konsensusu i stworzenia ostatecznej wersji. Ostateczna wersja kwestionariusza zostanie przekazana pacjentom zgłaszającym się do poradni ambulatoryjnej Katedry Periodontologii PGIDS w Rohtak. U każdego uczestnika zostanie przeprowadzone badanie periodontologiczne całej jamy ustnej, składające się z pomiarów głębokości kieszonki sondującej (PPD), punktacji krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS) i klinicznego poziomu przyczepu (CAL) w sześciu miejscach na ząb za pomocą sondy periodontologicznej.
Oczekiwane wyniki — Ocenione zostaną odpowiedzi na samodzielnie wypełniany kwestionariusz (pytania indywidualne lub w połączeniu) w populacji mówiącej w języku hindi oraz jego zdolność do przewidywania stanu przyzębia. Jeśli okaże się, że jest to zasadne, może posłużyć jako istotne narzędzie do badań przesiewowych stanu przyzębia wśród populacji mówiącej w języku hindi na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ADITI SANGWAN
- Numer telefonu: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: RINDA SHARMA
- Numer telefonu: 08851499192
- E-mail: rinda.sharma1995@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
-
Kontakt:
- RINDA SHARMA
- Numer telefonu: 08851499192
- E-mail: rinda.sharma1995@gmail.com
-
Kontakt:
- Aditi SANGWAN
- Numer telefonu: 09996002408
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Bezzębni dorośli Kobiety w ciąży Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymały antybiotyki. Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszły profesjonalne leczenie periodontologiczne (inne niż czyszczenie naddziąsłowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kolejni pacjenci zgłaszający się do opieki stomatologicznej
Badanie przekrojowe oparte na wygodnej próbie kolejnych pacjentów poszukujących opieki stomatologicznej w Podyplomowym Instytucie Nauk Stomatologicznych w Rohtak.
Uczestnikami będą osoby, które ukończyły 18 rok życia.
Kryteriami wykluczenia są: 1) osoby dorosłe bezzębne, 2) kobiety w ciąży, 3) osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały antybiotyki, 4) osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszły profesjonalne leczenie periodontologiczne.
|
Oryginalny, 8-elementowy kwestionariusz CDC/AAP, a także inne wybrane pytania dotyczące nadzoru nad chorobami przyzębia, zostaną przetłumaczone na język hindi w drodze tłumaczenia w przód i w tył oraz w drodze procesu komisji ekspertów w celu osiągnięcia konsensusu i stworzenia przedostatecznej wersji.
Wstępna wersja kwestionariusza zostanie poddana testom pilotażowym na próbie 20 pacjentów w celu oceny ogólnego zrozumienia przez osoby niebędące profesjonalistami.
Na podstawie odpowiedzi i ocen uczestników kwestionariusz zostanie udoskonalony w celu zbudowania ostatecznej wersji.
Ostateczna wersja kwestionariusza zostanie przekazana pacjentom zgłaszającym się do poradni ambulatoryjnej Katedry Periodontologii PGIDS w Rohtak.
Uczestnicy będą zobowiązani do samodzielnego wypełnienia ankiety przed badaniem periodontologicznym, bez żadnej pomocy innych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na samodzielnie wypełniany kwestionariusz (pytania indywidualne lub łączone) w populacji mówiącej w języku hindi.
Ramy czasowe: 1-1,5 miesiąca
|
Kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział ambulatoryjny będą otrzymywać wersję hindi kwestionariusza zdrowia jamy ustnej.
Następnie oceniano stan przyzębia pacjentów, mierząc PI, GI, PPD, BOP, CAL.
Ich odpowiedzi następnie korelowano ze stanem przyzębia.
|
1-1,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja odpowiedzi w Kwestionariuszu Samoopisowym dotyczącym stanu przyzębia z danymi demograficznymi pacjenta
Ramy czasowe: 1-1,5 miesiąca
|
Odpowiedzi będą oceniane wraz z danymi demograficznymi pacjenta, takimi jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód, stan cywilny i miejsce zamieszkania
|
1-1,5 miesiąca
|
|
Korelacja krwawienia podczas sondowania (BOP) z odpowiedzią na kwestionariusz samodzielnie zgłaszany dotyczący zdrowia przyzębia
Ramy czasowe: 1-1,5 miesiąca
|
U każdego pacjenta sprawdzono krwawienie podczas sondowania i skorelowano odpowiedzi z kwestionariusza zdrowia jamy ustnej w wersji hindi, który samodzielnie zgłaszał.
|
1-1,5 miesiąca
|
|
Korelacja głębokości kieszonki sondującej (PPD) z samodzielnie zgłaszanym kwestionariuszem dotyczącym zdrowia przyzębia
Ramy czasowe: 1-1,5 miesiąca
|
Dla każdego pacjenta zmierzono głębokość kieszonek sondujących i skorelowano ich odpowiedzi na kwestionariusz w wersji hindi, który samodzielnie wypełniał
|
1-1,5 miesiąca
|
|
Korelacja klinicznego poziomu przywiązania (CAL) z kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym zdrowia przyzębia
Ramy czasowe: 1-1,5 miesiąca
|
U każdego pacjenta mierzono kliniczną utratę przywiązania i korelowano z odpowiedziami udzielonymi przez pacjenta w wersji hindi kwestionariusza zdrowia jamy ustnej.
|
1-1,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Główny śledczy: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .