Entwicklung und Validierung eines selbstberichteten Überwachungsfragebogens zur parodontalen Gesundheit in der indischen Bevölkerung
Begründung – Parodontitis ist eine dynamische entzündliche Erkrankung, die das Parodontium betrifft und tiefgreifende Auswirkungen auf die allgemeine systemische Gesundheit des Einzelnen hat. Leider bleiben die Symptome einer Parodontitis für den Betroffenen oft unbemerkt, was zu unangenehmen und irreversiblen Folgen wie Zahnverlust führt. Daher ist es wichtig, eine einfache, kostengünstige und allgemein akzeptable Methode zu entwickeln, mit der Patienten ihre parodontale Gesundheit beurteilen können.
Ziele – Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung des CDC/AAP-Fragebogens zusammen mit anderen relevanten Überwachungsfragen in der Hindi-Sprache gemäß den neuen Falldefinitionen von Parodontalerkrankungen.
Methoden: Der ursprüngliche 8-Punkte-CDC/AAP-Fragebogen sowie andere ausgewählte Fragen zur Überwachung parodontaler Erkrankungen werden durch Vorwärtsübersetzung, Rückwärtsübersetzung und einen Expertenausschussprozess ins Hindi übersetzt, um einen Konsens zu erzielen und eine endgültige Version zu erstellen. Die endgültige Version des Fragebogens wird Patienten ausgehändigt, die eine Behandlung in der ambulanten Abteilung der Abteilung für Parodontologie des PGIDS, Rohtak, suchen. Für jeden Teilnehmer wird eine parodontale Untersuchung des gesamten Mundes durchgeführt, bestehend aus Messungen der Sondierungstaschentiefe (PPD), des Full Mouth Bleeding Score (FMBS) und des klinischen Attachmentniveaus (CAL) an sechs Stellen pro Zahn unter Verwendung einer parodontalen Sonde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Parodontitis mit ihren chronischen systemischen Auswirkungen und ihrem geringen Einfluss auf die Lebensqualität des Patienten ist eine globale Herausforderung für die Gesundheitsversorgung. Daher ist eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung der Patienten erforderlich.
Begründung – Parodontitis ist eine dynamische entzündliche Erkrankung, die das Parodontium betrifft und tiefgreifende Auswirkungen auf die allgemeine systemische Gesundheit des Einzelnen hat. Leider bleiben die Symptome einer Parodontitis für den Betroffenen oft unbemerkt, was zu unangenehmen und irreversiblen Folgen wie Zahnverlust führt. Daher ist es wichtig, eine einfache, kostengünstige und allgemein akzeptable Methode zu entwickeln, mit der Patienten ihre parodontale Gesundheit beurteilen können.
Ziele – Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung des CDC/AAP-Fragebogens zusammen mit anderen relevanten Überwachungsfragen in der Hindi-Sprache gemäß den neuen Falldefinitionen von Parodontalerkrankungen.
Methoden: Der ursprüngliche 8-Punkte-CDC/AAP-Fragebogen sowie andere ausgewählte Fragen zur Überwachung parodontaler Erkrankungen werden durch Vorwärtsübersetzung, Rückwärtsübersetzung und einen Expertenausschussprozess ins Hindi übersetzt, um einen Konsens zu erzielen und eine endgültige Version zu erstellen. Die endgültige Version des Fragebogens wird Patienten ausgehändigt, die eine Behandlung in der ambulanten Abteilung der Abteilung für Parodontologie des PGIDS, Rohtak, suchen. Für jeden Teilnehmer wird eine parodontale Untersuchung des gesamten Mundes durchgeführt, bestehend aus Messungen der Sondierungstaschentiefe (PPD), des Full Mouth Bleeding Score (FMBS) und des klinischen Attachmentniveaus (CAL) an sechs Stellen pro Zahn unter Verwendung einer parodontalen Sonde.
Erwartete Ergebnisse: Die Antwort auf den selbst gemeldeten Fragebogen (sowohl Einzelfragen als auch in Kombination) in der Hindi sprechenden Bevölkerung und ihre Fähigkeit, den parodontalen Status vorherzusagen, werden bewertet. Wenn dies als gültig befunden wird, könnte es als wichtiges Instrument für das parodontale Gesundheitsscreening für Hindi sprechende Bevölkerungsgruppen auf der Ebene der Primärversorgung dienen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ADITI SANGWAN
- Telefonnummer: 09996002408
- E-Mail: aditidalal86@yahoo.co.in
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: RINDA SHARMA
- Telefonnummer: 08851499192
- E-Mail: rinda.sharma1995@gmail.com
Studienorte
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
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Kontakt:
- RINDA SHARMA
- Telefonnummer: 08851499192
- E-Mail: rinda.sharma1995@gmail.com
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Kontakt:
- Aditi SANGWAN
- Telefonnummer: 09996002408
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.
Ausschlusskriterien:
- Zahnlose Erwachsene, schwangere Frauen, Personen, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika erhalten haben. Personen, die in den letzten 12 Monaten eine professionelle parodontale Behandlung (mit Ausnahme der supragingivalen Reinigung) erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Konsekutive Patienten, die zahnärztliche Behandlung suchen
Eine Querschnittsstudie, die auf einer Stichprobe konsekutiver Patienten basiert, die Zahnbehandlung am Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, suchen.
Zu den Teilnehmern gehören Personen ab 18 Jahren.
Die Ausschlusskriterien sind: 1) zahnlose Erwachsene, 2) schwangere Frauen, 3) Personen, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika erhalten haben, 4) Personen, die in den letzten 12 Monaten eine professionelle Parodontalbehandlung erhalten haben.
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Der ursprüngliche 8-Punkte-CDC/AAP-Fragebogen sowie andere ausgewählte Fragen zur Überwachung parodontaler Erkrankungen werden durch Vorwärtsübersetzung, Rückwärtsübersetzung und einen Expertenausschussprozess ins Hindi übersetzt, um einen Konsens zu erzielen und eine vorläufige Version zu erstellen.
Die vorläufige Version des Fragebogens wird einem Pilottest an einer Stichprobe von 20 Patienten unterzogen, um das allgemeine Verständnis durch Laien zu bewerten.
Auf der Grundlage der Antworten und Bewertungen der Teilnehmer wird der Fragebogen weiter verfeinert, um die endgültige Version zu erstellen.
Die endgültige Version des Fragebogens wird Patienten ausgehändigt, die eine Behandlung in der ambulanten Abteilung der Abteilung für Parodontologie des PGIDS, Rohtak, suchen.
Die Teilnehmer müssen den Fragebogen vor der parodontalen Untersuchung selbst und ohne fremde Hilfe ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antwort auf den selbst gemeldeten Fragebogen (sowohl Einzelfragen als auch in Kombination) in der Hindi sprechenden Bevölkerung.
Zeitfenster: 1-1,5 Monate
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Die Hindi-Version des selbstberichteten Fragebogens zur Mundgesundheit wird an aufeinanderfolgende Patienten verabreicht, die die Ambulanz besuchen.
Anschließend wurde der parodontale Status der Patienten durch Messung von PI, GI, PPD, BOP und CAL bewertet.
Ihre Antworten wurden dann mit dem parodontalen Status korreliert.
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1-1,5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Antworten des selbstberichteten Fragebogens zur parodontalen Gesundheit mit demografischen Daten des Patienten
Zeitfenster: 1-1,5 Monate
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Die Antworten werden zusammen mit demografischen Daten des Patienten wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf, Familienstand und Wohnort ausgewertet
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1-1,5 Monate
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Korrelation der Blutung beim Sondieren (BOP) mit der Antwort auf den selbstberichteten Fragebogen zur parodontalen Gesundheit
Zeitfenster: 1-1,5 Monate
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Die Blutung bei der Sondierung wurde bei jedem Patienten überprüft und die Antworten auf den selbstberichteten Fragebogen zur Mundgesundheit in der Hindi-Version wurden korreliert
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1-1,5 Monate
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Korrelation der Sondierungstaschentiefe (PPD) mit dem selbstberichteten Fragebogen zur parodontalen Gesundheit
Zeitfenster: 1-1,5 Monate
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Für jeden Patienten wurde die Sondierungstaschentiefe gemessen und ihre Antworten auf den selbstberichteten Fragebogen der Hindi-Version wurden korreliert
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1-1,5 Monate
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Korrelation des klinischen Bindungsniveaus (CAL) mit dem selbstberichteten Fragebogen zur parodontalen Gesundheit
Zeitfenster: 1-1,5 Monate
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Der klinische Bindungsverlust wurde für jeden Patienten gemessen und seine Reaktion auf die Hindi-Version des selbstberichteten Fragebogens zur Mundgesundheit wurde korreliert
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1-1,5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Hauptermittler: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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