Intian väestön parodontaalien terveyttä koskevan itseraportoidun seurantakyselyn kehittäminen ja validointi
Perustelut - Parodontiitti on dynaaminen tulehdustila, joka vaikuttaa parodontiumiin ja jolla on syvällinen vaikutus yksilön yleiseen systeemiseen terveyteen. Valitettavasti oireet jäävät usein huomaamatta sairastuneilta henkilöiltä, ja tämä johtaa epämiellyttäviin ja peruuttamattomiin seurauksiin, kuten hampaiden menettämiseen. Tästä syystä on tärkeää kehittää helppo, kustannustehokas ja laajalti hyväksyttävä menetelmä, jolla potilaat voivat arvioida periodontaalin terveyttä.
Tavoitteet- Kääntää, mukauttaa kulttuurisesti ja validoida CDC/AAP-kysely sekä muut asiaankuuluvat seurantakysymykset hindin kielellä parodontaalisairauksien uusien tapausmääritelmien mukaisesti.
Menetelmät – Alkuperäinen 8-kohtainen CDC/AAP-kyselylomake sekä muut valitut periodontaalisten sairauksien seurantakysymykset käännetään hindiksi eteenpäin-, taaksepäin- ja asiantuntijakomiteaprosessin kautta konsensuksen saavuttamiseksi ja lopullisen version tuottamiseksi. Kyselylomakkeen lopullinen versio toimitetaan potilaille, jotka hakevat hoitoa PGIDS:n Rohtakissa sijaitsevalta parodontologian osaston avohoidolta. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan kokosuu periodontaalinen tutkimus, joka koostuu mittaustaskun syvyydestä (PPD), koko suun verenvuotopisteestä (FMBS) ja kliinisen kiinnittymisen tason (CAL) mittauksista kuudessa kohdassa hammasta kohden periodontaalisella koettimella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa – Parodontaalitauti kroonisine systeemisine vaikutuksineen ja heikosti potilaan elämänlaatuun on maailmanlaajuinen terveydenhuollon haaste. Siksi potilaille on tehtävä oikea-aikainen diagnoosi ja hoito.
Perustelut - Parodontiitti on dynaaminen tulehdustila, joka vaikuttaa parodontiumiin ja jolla on syvällinen vaikutus yksilön yleiseen systeemiseen terveyteen. Valitettavasti oireet jäävät usein huomaamatta sairastuneilta henkilöiltä, ja tämä johtaa epämiellyttäviin ja peruuttamattomiin seurauksiin, kuten hampaiden menettämiseen. Tästä syystä on tärkeää kehittää helppo, kustannustehokas ja laajalti hyväksyttävä menetelmä, jolla potilaat voivat arvioida periodontaalin terveyttä.
Tavoitteet- Kääntää, mukauttaa kulttuurisesti ja validoida CDC/AAP-kysely sekä muut asiaankuuluvat seurantakysymykset hindin kielellä parodontaalisairauksien uusien tapausmääritelmien mukaisesti.
Menetelmät – Alkuperäinen 8-kohtainen CDC/AAP-kyselylomake sekä muut valitut periodontaalisten sairauksien seurantakysymykset käännetään hindiksi eteenpäin-, taaksepäin- ja asiantuntijakomiteaprosessin kautta konsensuksen saavuttamiseksi ja lopullisen version tuottamiseksi. Kyselylomakkeen lopullinen versio toimitetaan potilaille, jotka hakevat hoitoa PGIDS:n Rohtakissa sijaitsevalta parodontologian osaston avohoidolta. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan kokosuu periodontaalinen tutkimus, joka koostuu mittaustaskun syvyydestä (PPD), koko suun verenvuotopisteestä (FMBS) ja kliinisen kiinnittymisen tason (CAL) mittauksista kuudessa kohdassa hammasta kohden periodontaalisella koettimella.
Odotetut tulokset - Vastauksia itse raportoituun kyselyyn (yksittäisissä kysymyksissä sekä yhdistelmänä) hindinkielisessä väestössä ja sen kykyä ennustaa parodontaalista tilaa arvioidaan. Jos tämä todetaan päteväksi, se voisi toimia tärkeänä työkaluna hindinkielisen väestön parodontaalin terveysseulonnassa perushoidon tasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ADITI SANGWAN
- Puhelinnumero: 09996002408
- Sähköposti: aditidalal86@yahoo.co.in
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: RINDA SHARMA
- Puhelinnumero: 08851499192
- Sähköposti: rinda.sharma1995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- RINDA SHARMA
- Puhelinnumero: 08851499192
- Sähköposti: rinda.sharma1995@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aditi SANGWAN
- Puhelinnumero: 09996002408
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaattomat aikuiset Raskaana olevat naiset Henkilöt, jotka ovat saaneet antibioottilääkitystä viimeisten 3 kuukauden aikana Henkilöt, jotka ovat saaneet ammattimaista parodontaalihoitoa (muuta kuin supragingivaalista puhdistusta) viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peräkkäiset potilaat hakevat hammashoitoa
Poikkileikkaustutkimus, joka perustuu peräkkäisten hammashoitoa hakeneiden potilaiden mukavuusotokseen Hammaslääketieteen instituutin jatkotutkinnon suorittaneesta Rohtakista.
Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit ovat: 1) hampaattomat aikuiset, 2) raskaana olevat naiset, 3) henkilöt, jotka ovat saaneet antibioottilääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana, 4) henkilöt, jotka ovat saaneet ammattimaista parodontaalihoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Alkuperäinen 8-kohtainen CDC/AAP-kyselylomake sekä muut valitut parodontaalisairauksien seurantakysymykset käännetään hindiksi eteenpäin-, taaksepäin- ja asiantuntijakomiteaprosessin kautta konsensuksen saavuttamiseksi ja lopullisen version tuottamiseksi.
Ennen lopullista kyselylomaketta pilotoidaan 20 potilaan otoksella, jotta voidaan arvioida ei-ammattilaisten yleistä ymmärtämistä.
Osallistujien vastausten ja arvioiden perusteella kyselylomaketta jalostetaan edelleen lopullisen version rakentamiseksi.
Kyselylomakkeen lopullinen versio toimitetaan potilaille, jotka hakevat hoitoa PGIDS:n Rohtakissa sijaitsevalta parodontologian osaston avohoidolta.
Osallistujien tulee täyttää kysely itse ennen parodontaalitutkimusta ilman muiden apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus itse raportoituun kyselyyn (yksittäiset kysymykset ja yhdistelmä) hindinkielisessä väestössä.
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta
|
Itseraportoidun suun terveyskyselyn hindinkielinen versio annetaan peräkkäisille poliklinikalla oleville potilaille.
Potilaiden periodontaalinen tila arvioitiin sitten mittaamalla PI, GI, PPD, BOP, CAL.
Heidän vastauksensa korreloitiin sitten parodontaalisen tilan kanssa.
|
1-1,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin terveyttä koskevan itseraportoidun kyselyn vastausten korrelaatio potilaan demografisiin tietoihin
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta
|
Vastaukset arvioidaan sekä potilaan demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti, siviilisääty ja asuinpaikka
|
1-1,5 kuukautta
|
|
Verenvuodon korrelaatio koetuksella (BOP) ja parodontaalin terveyttä koskevan itseraportoidun kyselyn vastaus
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta
|
Verenvuoto koettaessa tarkastettiin jokaiselle potilaalle, ja heidän hindinkielisen versionsa itse ilmoittaman suun terveyskyselyn vastaukset korreloivat
|
1-1,5 kuukautta
|
|
Probing taskun syvyyden (PPD) korrelaatio itseraportoidun kyselylomakkeen kanssa parodontaalin terveydestä
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta
|
Koetustaskun syvyys mitattiin jokaiselle potilaalle ja heidän vastauksensa hindinkielisen version itse ilmoittamaan kyselyyn korreloitiin
|
1-1,5 kuukautta
|
|
Kliinisen kiinnittymistason (CAL) korrelaatio itseraportoidun kyselylomakkeen kanssa parodontaalin terveydestä
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta
|
Kliininen kiintymyksen menetys mitattiin jokaisesta potilaasta ja heidän vastauksensa hindinkieliseen omaan suun terveyskyselyyn korreloi.
|
1-1,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Päätutkija: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .