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Desenvolvimento e validação de questionário de vigilância autorrelatado de saúde periodontal na população indiana

14 de janeiro de 2025 atualizado por: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Justificativa- A doença periodontal é uma condição inflamatória dinâmica, que afeta o periodonto e tem um efeito profundo na saúde sistêmica geral do indivíduo. Infelizmente, os sintomas da doença periodontal muitas vezes passam despercebidos pelos indivíduos afetados e isso contribui para consequências desagradáveis ​​e irreversíveis, como a perda dentária. Portanto, é importante desenvolver um método fácil, econômico e amplamente aceitável para os pacientes avaliarem sua saúde periodontal.

Objetivos- Traduzir, adaptar culturalmente e validar o questionário do CDC/AAP juntamente com outras questões de vigilância relevantes na língua hindi de acordo com as novas definições de casos de doenças periodontais.

Métodos - O questionário original de 8 itens do CDC/AAP, bem como outras questões selecionadas de vigilância da doença periodontal, serão traduzidos para o hindi por meio de tradução direta, tradução reversa e processo de comitê de especialistas para chegar a um consenso e produzir uma versão final. A versão final do questionário será aplicada aos pacientes que procuram atendimento no ambulatório do departamento de Periodontia do PGIDS, Rohtak. Exame periodontal de boca completa, consistindo em medições da profundidade da bolsa de sondagem (PPD), escore de sangramento bucal completo (FMBS) e nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente usando sonda periodontal será realizado para cada participante.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes- A doença periodontal, com seus efeitos sistêmicos crônicos e pouca influência na qualidade de vida do paciente, é um desafio global para a saúde. Portanto, há um diagnóstico e tratamento oportunos dos pacientes.

Justificativa- A doença periodontal é uma condição inflamatória dinâmica, que afeta o periodonto e tem um efeito profundo na saúde sistêmica geral do indivíduo. Infelizmente, os sintomas da doença periodontal muitas vezes passam despercebidos pelos indivíduos afetados e isso contribui para consequências desagradáveis ​​e irreversíveis, como a perda dentária. Portanto, é importante desenvolver um método fácil, econômico e amplamente aceitável para os pacientes avaliarem sua saúde periodontal.

Objetivos- Traduzir, adaptar culturalmente e validar o questionário do CDC/AAP juntamente com outras questões de vigilância relevantes na língua hindi de acordo com as novas definições de casos de doenças periodontais.

Métodos - O questionário original de 8 itens do CDC/AAP, bem como outras questões selecionadas de vigilância da doença periodontal, serão traduzidos para o hindi por meio de tradução direta, tradução reversa e processo de comitê de especialistas para chegar a um consenso e produzir uma versão final. A versão final do questionário será aplicada aos pacientes que procuram atendimento no ambulatório do departamento de Periodontia do PGIDS, Rohtak. Exame periodontal de boca completa, consistindo em medições da profundidade da bolsa de sondagem (PPD), escore de sangramento bucal completo (FMBS) e nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente usando sonda periodontal será realizado para cada participante.

Resultados esperados - A resposta ao questionário auto-relatado (perguntas individuais, bem como em combinação) na população de língua hindi e sua capacidade de prever o estado periodontal será avaliada. Se for considerado válido, isto poderá servir como uma ferramenta vital para o rastreio da saúde periodontal para a população de língua hindi ao nível dos cuidados primários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Post Graduate Institute O Fdental Sciences
        • Contato:
        • Contato:
          • Aditi SANGWAN
          • Número de telefone: 09996002408

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo foi desenhado como um estudo transversal baseado em uma amostra de conveniência de pacientes consecutivos que procuraram atendimento odontológico no Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas (PGIDS), Rohtak. Os participantes serão compostos por indivíduos com 18 anos ou mais e que concordaram voluntariamente em participar do estudo. Os critérios de exclusão são: 1) adultos edêntulos, 2) mulheres grávidas, 3) indivíduos que receberam medicação antibiótica nos últimos 3 meses, 4) indivíduos que receberam tratamento periodontal profissional (exceto limpeza supragengival) nos últimos 12 meses. O consentimento informado será obtido de cada participante antes da inscrição no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos e que concordaram voluntariamente em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Adultos edêntulos Mulheres grávidas Indivíduos que receberam medicação antibiótica nos últimos 3 meses Indivíduos que receberam tratamento periodontal profissional (exceto limpeza supragengival) nos 12 meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes consecutivos que procuram atendimento odontológico
Estudo transversal baseado em uma amostra de conveniência de pacientes consecutivos que procuraram atendimento odontológico no Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas de Rohtak. Os participantes serão compostos por indivíduos com 18 anos ou mais. Os critérios de exclusão são: 1) adultos edêntulos, 2) mulheres grávidas, 3) indivíduos que receberam medicação antibiótica nos últimos 3 meses, 4) indivíduos que receberam tratamento periodontal profissional nos últimos 12 meses.
O questionário original de 8 itens do CDC/AAP, bem como outras questões selecionadas de vigilância da doença periodontal, serão traduzidos para o hindi por meio de tradução direta, tradução reversa e processo de comitê de especialistas para chegar a um consenso e produzir uma versão pré-final. A versão pré-final do questionário será testada piloto em uma amostra de 20 pacientes para avaliar a compreensão geral por não profissionais. Com base nas respostas e na avaliação dos participantes, o questionário será ainda mais refinado para construir a versão final. A versão final do questionário será aplicada aos pacientes que procuram atendimento no ambulatório do departamento de Periodontia do PGIDS, Rohtak. Os participantes serão obrigados a preencher o questionário sozinhos antes do exame periodontal, sem qualquer ajuda de terceiros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao questionário autoaplicável (perguntas individuais e também combinadas) na população de língua hindi.
Prazo: 1-1,5 meses
A versão em hindi do questionário de saúde bucal autorrelatado será administrada a pacientes consecutivos atendidos no ambulatório. O estado periodontal dos pacientes foi então avaliado medindo IP, GI, PPD, BOP, CAL. Suas respostas foram então correlacionadas com o estado periodontal.
1-1,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação das respostas do Questionário Autorreportado de saúde periodontal com dados demográficos do paciente
Prazo: 1-1,5 meses
As respostas serão avaliadas juntamente com dados demográficos do paciente como idade, sexo, escolaridade, ocupação, estado civil e local de residência
1-1,5 meses
Correlação de sangramento à sondagem (BOP) com resposta do questionário autoaplicável para saúde periodontal
Prazo: 1-1,5 meses
O sangramento à sondagem foi verificado para cada paciente e as respostas do questionário de saúde bucal auto-relatado na versão em hindi foram correlacionadas
1-1,5 meses
Correlação da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) com o questionário autorrelatado para saúde periodontal
Prazo: 1-1,5 meses
A profundidade da bolsa de sondagem foi medida para cada paciente e sua resposta do questionário auto-relatado da versão em hindi foi correlacionada
1-1,5 meses
Correlação do nível de apego clínico (CAL) com o questionário autorrelatado para saúde periodontal
Prazo: 1-1,5 meses
A perda de inserção clínica foi medida para cada paciente e sua resposta à versão em hindi do questionário de saúde bucal auto-relatada foi correlacionada
1-1,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
  • Investigador principal: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ADITIPERIO(SURVEILLENCE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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