Ontwikkeling en validatie van zelfgerapporteerde surveillancevragenlijst van parodontale gezondheid bij de Indiase bevolking
Achtergrond - Parodontitis is een dynamische ontstekingsaandoening die het parodontium aantast en een diepgaand effect heeft op de algehele systemische gezondheid van het individu. Helaas blijven de symptomen van parodontitis vaak onopgemerkt door de getroffen personen en dit draagt bij aan onaangename en onomkeerbare gevolgen zoals tandverlies. Daarom is het belangrijk om een gemakkelijke, kosteneffectieve en breed aanvaardbare methode te ontwikkelen waarmee patiënten hun parodontale gezondheid kunnen beoordelen.
Doelstellingen - Het vertalen, cultureel aanpassen en valideren van de CDC/AAP-vragenlijst samen met andere relevante surveillancevragen in het Hindi volgens de nieuwe casusdefinities van parodontale ziekten.
Methoden - De originele CDC/AAP-vragenlijst met acht items en andere geselecteerde surveillancevragen voor parodontale ziekten zullen in het Hindi worden vertaald via voorwaartse vertaling, achterwaartse vertaling en een proces van een deskundigencomité om tot consensus te komen en een definitieve versie te produceren. De definitieve versie van de vragenlijst zal worden afgenomen bij patiënten die zorg zoeken op de polikliniek van de afdeling Parodontologie van PGIDS, Rohtak. Voor elke deelnemer wordt parodontaal onderzoek van de volledige mond uitgevoerd, bestaande uit metingen van de diepte van de pocket (PPD), de score voor volledige mondbloeding (FMBS) en het klinische hechtingsniveau (CAL) op zes plaatsen per tand met behulp van parodontale sonde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond- Parodontitis, met zijn chronische systemische effecten en slechte invloed op de levenskwaliteit van de patiënt, vormt een mondiale uitdaging in de gezondheidszorg. Daarom is er een tijdige diagnose en behandeling van de patiënten.
Achtergrond - Parodontitis is een dynamische ontstekingsaandoening die het parodontium aantast en een diepgaand effect heeft op de algehele systemische gezondheid van het individu. Helaas blijven de symptomen van parodontitis vaak onopgemerkt door de getroffen personen en dit draagt bij aan onaangename en onomkeerbare gevolgen zoals tandverlies. Daarom is het belangrijk om een gemakkelijke, kosteneffectieve en breed aanvaardbare methode te ontwikkelen waarmee patiënten hun parodontale gezondheid kunnen beoordelen.
Doelstellingen - Het vertalen, cultureel aanpassen en valideren van de CDC/AAP-vragenlijst samen met andere relevante surveillancevragen in het Hindi volgens de nieuwe casusdefinities van parodontale ziekten.
Methoden - De originele CDC/AAP-vragenlijst met acht items en andere geselecteerde surveillancevragen voor parodontale ziekten zullen in het Hindi worden vertaald via voorwaartse vertaling, achterwaartse vertaling en een proces van een deskundigencomité om tot consensus te komen en een definitieve versie te produceren. De definitieve versie van de vragenlijst zal worden afgenomen bij patiënten die zorg zoeken op de polikliniek van de afdeling Parodontologie van PGIDS, Rohtak. Voor elke deelnemer wordt parodontaal onderzoek van de volledige mond uitgevoerd, bestaande uit metingen van de diepte van de pocket (PPD), de score voor volledige mondbloeding (FMBS) en het klinische hechtingsniveau (CAL) op zes plaatsen per tand met behulp van parodontale sonde.
Verwachte uitkomsten - De respons op zelfgerapporteerde vragenlijsten (zowel individuele vragen als in combinatie) in de Hindi-sprekende bevolking en het vermogen ervan om de parodontale status te voorspellen zal worden geëvalueerd. Als dit valide blijkt te zijn, zou dit kunnen dienen als een essentieel instrument voor parodontale gezondheidsscreening voor de Hindi-sprekende bevolking op het niveau van de eerstelijnszorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ADITI SANGWAN
- Telefoonnummer: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
Studie Contact Back-up
- Naam: RINDA SHARMA
- Telefoonnummer: 08851499192
- E-mail: rinda.sharma1995@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
-
Contact:
- RINDA SHARMA
- Telefoonnummer: 08851499192
- E-mail: rinda.sharma1995@gmail.com
-
Contact:
- Aditi SANGWAN
- Telefoonnummer: 09996002408
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 jaar of ouder die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Edentate volwassenen Zwangere vrouwen Personen die in de voorgaande 3 maanden antibiotica hebben gekregen. Personen die in de voorgaande 12 maanden een professionele parodontale behandeling (anders dan supragingivale reiniging) hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opeenvolgende patiënten die tandheelkundige zorg zoeken
Een cross-sectioneel onderzoek gebaseerd op een gemakssteekproef van opeenvolgende patiënten die tandheelkundige zorg zoeken aan het Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
De deelnemers zullen bestaan uit personen van 18 jaar of ouder.
De uitsluitingscriteria zijn: 1) edentate volwassenen, 2) zwangere vrouwen, 3) personen die in de voorgaande 3 maanden antibiotica hebben gekregen, 4) personen die in de voorgaande 12 maanden een professionele parodontale behandeling hebben ondergaan.
|
De originele CDC/AAP-vragenlijst met acht items en andere geselecteerde vragen over de surveillance van parodontale ziekten zullen in het Hindi worden vertaald via voorwaartse vertaling, achterwaartse vertaling en een proces van een deskundigencomité om tot consensus te komen en een prefinale versie te produceren.
De pre-definitieve versie van de vragenlijst zal als pilot worden getest op een steekproef van 20 patiënten om het algehele begrip ervan door niet-professionals te beoordelen.
Op basis van de reacties en evaluatie van de deelnemers wordt de vragenlijst verder verfijnd om tot de definitieve versie te komen.
De definitieve versie van de vragenlijst zal worden afgenomen bij patiënten die zorg zoeken op de polikliniek van de afdeling Parodontologie van PGIDS, Rohtak.
Voorafgaand aan het parodontaal onderzoek moeten de deelnemers de vragenlijst zelf invullen, zonder hulp van anderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op zelfgerapporteerde vragenlijst (zowel individuele vragen als in combinatie) bij Hindi-sprekende bevolking.
Tijdsspanne: 1-1,5 maanden
|
De Hindi-versie van de zelfgerapporteerde vragenlijst over de mondgezondheid zal worden afgenomen bij opeenvolgende patiënten die de polikliniek bezoeken.
De parodontale status van de patiënten werd vervolgens geëvalueerd door het meten van PI, GI, PPD, BOP, CAL.
Hun reacties werden vervolgens gecorreleerd met de parodontale status.
|
1-1,5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de antwoorden op de zelfgerapporteerde vragenlijst voor parodontale gezondheid met demografische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: 1-1,5 maanden
|
De antwoorden worden geëvalueerd samen met demografische gegevens van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep, burgerlijke staat en woonplaats.
|
1-1,5 maanden
|
|
Correlatie tussen bloedingen bij sonderen (BOP) en de respons op de zelfgerapporteerde vragenlijst over de parodontale gezondheid
Tijdsspanne: 1-1,5 maanden
|
Bloedingen bij sonderen werden voor elke patiënt gecontroleerd en de antwoorden op de zelfgerapporteerde mondgezondheidsvragenlijst in de Hindi-versie werden gecorreleerd
|
1-1,5 maanden
|
|
Correlatie van indringende pocketdiepte (PPD) met zelfgerapporteerde vragenlijst voor parodontale gezondheid
Tijdsspanne: 1-1,5 maanden
|
De diepte van de pocket werd voor elke patiënt gemeten en hun respons op de zelfgerapporteerde vragenlijst in de Hindi-versie werd gecorreleerd
|
1-1,5 maanden
|
|
Correlatie van klinisch hechtingsniveau (CAL) met zelfgerapporteerde vragenlijst voor parodontale gezondheid
Tijdsspanne: 1-1,5 maanden
|
Het verlies aan klinische gehechtheid werd voor elke patiënt gemeten en hun respons op de Hindi-versie van de zelfgerapporteerde vragenlijst over de mondgezondheid werd gecorreleerd
|
1-1,5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Hoofdonderzoeker: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .