Udvikling og validering af selvrapporteret overvågningsspørgeskema over periodontal sundhed i indisk befolkning
Begrundelse - Paradentose er en dynamisk inflammatorisk tilstand, der påvirker parodontiet og har en dybtgående effekt på den generelle systemiske sundhed hos individet. Desværre forsvinder symptomerne på paradentose ofte ubemærket af berørte personer, og dette bidrager til ubehagelige og irreversible konsekvenser såsom tandtab. Derfor er det vigtigt at udvikle en nem, omkostningseffektiv og bredt acceptabel metode for patienterne til at vurdere deres periodontale helbred.
Mål- At oversætte, kulturelt tilpasse og validere CDC/AAP-spørgeskemaet sammen med andre relevante overvågningsspørgsmål på hindi i henhold til de nye case-definitioner af periodontale sygdomme.
Metoder- Det originale CDC/AAP-spørgeskema med 8 punkter samt andre udvalgte spørgsmål til overvågning af periodontale sygdomme vil blive oversat til hindi gennem fremadgående oversættelse, baglæns oversættelse og ekspertudvalgsproces for at nå til enighed og producere en endelig version. Den endelige version af spørgeskemaet vil blive administreret til patienter, der søger pleje fra ambulatoriet på afdelingen for Periodontics på PGIDS, Rohtak. Parodontal undersøgelse i fuld mund, bestående af målinger af sonderingslommedybden (PPD), blødningsscore for fuld mund (FMBS) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) på seks steder pr. tand ved hjælp af parodontal probe vil blive udført for hver deltager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund - Paradentose er med dens kroniske systemiske virkninger og ringe indflydelse på patientens livskvalitet en global sundhedsudfordring. Derfor er der en for rettidig diagnose og behandling af patienterne.
Begrundelse - Paradentose er en dynamisk inflammatorisk tilstand, der påvirker parodontiet og har en dybtgående effekt på den generelle systemiske sundhed hos individet. Desværre forsvinder symptomerne på paradentose ofte ubemærket af berørte personer, og dette bidrager til ubehagelige og irreversible konsekvenser såsom tandtab. Derfor er det vigtigt at udvikle en nem, omkostningseffektiv og bredt acceptabel metode for patienterne til at vurdere deres periodontale helbred.
Mål- At oversætte, kulturelt tilpasse og validere CDC/AAP-spørgeskemaet sammen med andre relevante overvågningsspørgsmål på hindi i henhold til de nye case-definitioner af periodontale sygdomme.
Metoder- Det originale CDC/AAP-spørgeskema med 8 punkter samt andre udvalgte spørgsmål til overvågning af periodontale sygdomme vil blive oversat til hindi gennem fremadgående oversættelse, baglæns oversættelse og ekspertudvalgsproces for at nå til enighed og producere en endelig version. Den endelige version af spørgeskemaet vil blive administreret til patienter, der søger pleje fra ambulatoriet på afdelingen for Periodontics på PGIDS, Rohtak. Parodontal undersøgelse i fuld mund, bestående af målinger af sonderingslommedybden (PPD), blødningsscore for fuld mund (FMBS) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) på seks steder pr. tand ved hjælp af parodontal probe vil blive udført for hver deltager.
Forventede resultater - Svar på selvrapporteret spørgeskema (individuelle spørgsmål såvel som i kombination) i hinditalende befolkning og dens evne til at forudsige periodontal status vil blive evalueret. Hvis det viser sig at være gyldigt, kan dette tjene som et vigtigt værktøj til periodontal sundhedsscreening for hinditalende befolkning på primærplejeniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ADITI SANGWAN
- Telefonnummer: 09996002408
- E-mail: aditidalal86@yahoo.co.in
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: RINDA SHARMA
- Telefonnummer: 08851499192
- E-mail: rinda.sharma1995@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute O Fdental Sciences
-
Kontakt:
- RINDA SHARMA
- Telefonnummer: 08851499192
- E-mail: rinda.sharma1995@gmail.com
-
Kontakt:
- Aditi SANGWAN
- Telefonnummer: 09996002408
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år eller derover og frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tandløse voksne Gravide kvinder Personer, der har modtaget antibiotika-medicin inden for de seneste 3 måneder Personer, der har modtaget professionel parodontalbehandling (bortset fra supragingival rengøring) inden for de foregående 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konsekutive patienter, der søger tandpleje
En tværsnitsundersøgelse baseret på en bekvemmelighedsprøve af på hinanden følgende patienter, der søger tandpleje på Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
Deltagerne vil bestå af personer på 18 år eller derover.
Udelukkelseskriterierne er: 1) tandløse voksne, 2) gravide kvinder, 3) personer, der har modtaget antibiotika inden for de foregående 3 måneder, 4) personer, der har modtaget professionel parodontalbehandling inden for de foregående 12 måneder.
|
Det originale CDC/AAP-spørgeskema med 8 punkter samt andre udvalgte spørgsmål til overvågning af parodontale sygdomme vil blive oversat til hindi gennem fremadgående oversættelse, baglæns oversættelse og ekspertudvalgsproces for at nå til enighed og producere en præfinal version.
Spørgeskemaet før den endelige version vil blive pilottestet på en prøve på 20 patienter for at evaluere den overordnede forståelse af ikke-professionelle.
På baggrund af svar og evaluering fra deltagerne vil spørgeskemaet blive yderligere finpudset for at bygge den endelige version.
Den endelige version af spørgeskemaet vil blive administreret til patienter, der søger pleje fra ambulatoriet på afdelingen for Periodontics på PGIDS, Rohtak.
Deltagerne skal selv udfylde spørgeskemaet inden parodontalundersøgelse uden hjælp fra andre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar på selvrapporteret spørgeskema (individuelle spørgsmål såvel som i kombination) i hinditalende befolkning.
Tidsramme: 1-1,5 måned
|
Hindi-versionen af selvrapporteret mundsundhedsspørgeskema vil blive administreret til på hinanden følgende patienter, der går på ambulatoriet.
Patienternes periodontale status blev derefter evalueret ved at måle PI, GI, PPD, BOP, CAL.
Deres svar blev derefter korreleret med den periodontale status.
|
1-1,5 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af svar fra selvrapporteret spørgeskema for periodontal sundhed med demografiske data om patienten
Tidsramme: 1-1,5 måned
|
Svarene vil blive evalueret sammen med demografiske data om patienten som alder, køn, uddannelsesniveau, erhverv, civilstand og bopæl.
|
1-1,5 måned
|
|
Korrelation af blødning ved sondering (BOP) med svar på selvrapporteret spørgeskema for periodontal sundhed
Tidsramme: 1-1,5 måned
|
Blødning ved sondering blev kontrolleret for hver patient, og svar fra deres hindi-version selvrapporterede orale sundhedsspørgeskema blev korreleret
|
1-1,5 måned
|
|
Korrelation af sonderende lommedybde (PPD) med selvrapporteret spørgeskema for periodontal sundhed
Tidsramme: 1-1,5 måned
|
Sonderende lommedybde blev målt for hver patient, og deres svar på det selvrapporterede spørgeskema i hindi-versionen var korreleret
|
1-1,5 måned
|
|
Korrelation af klinisk tilknytningsniveau (CAL) med selvrapporteret spørgeskema for periodontal sundhed
Tidsramme: 1-1,5 måned
|
Klinisk tilknytningstab blev målt for hver patient, og deres svar på den hindi-version af selvrapporteret mundsundhedsspørgeskema var korreleret
|
1-1,5 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aditi SANGWAN, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
- Ledende efterforsker: RINDA SHARMA, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADITIPERIO(SURVEILLENCE)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .