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転倒による高齢患者の頭蓋内出血性損傷のリスクの病院前予測 (PRELHIC)

2026年6月24日 更新者:University Hospital, Toulouse

高さから落下した頭部外傷でSAMUセンター15に連絡した高齢患者の頭蓋内出血性損傷のリスクを予測するルールの開発

トゥールーズ大学病院における単中心研究。 研究の要素を集めたアンケートが規制医師に提供されます。 担当医師は、サービスのプロトコルに従って通話を担当し、Appli-SAMU ソフトウェア上の規定フォームに記入します。

転送されなかった患者および/またはスキャンされなかった患者に対する D7 でのコールバックは、神経学的進化に関する情報を収集するために臨床研究員によって実行されます。 この電話面接中に、神経学的進化が良好でない場合(GOS-E スコア < 7)、調査医師は、医学的評価を実施し、適切な提案を行うために、患者またはその信頼できる人/家族/法定代理人に折り返し電話します。必要に応じて管理を行います。

抗凝固薬を服用している患者であっても、緊急に通常の脳画像検査を実施すれば遅発性脳出血病変のリスクが排除されることが現在確立されているため、脳画像検査を受けた患者には再連絡は行われない。

調査の概要

詳細な説明

トゥールーズ大学病院における単中心研究。 研究の要素を集めたアンケートが規制医師に提供されます。 高所から転落した頭部外傷でセンター 15 に連絡したすべての発信者(65 歳以上)が対象となります。 担当医師は、サービスのプロトコルに従って通話を担当し、Appli-SAMU ソフトウェア上の規定フォームに記入します。 患者が治療を受けたら、後の段階でアンケートに記入します。

転送されなかった患者および/またはスキャンされなかった患者に対する D7 でのコールバックは、神経学的進化に関する情報を収集するために臨床研究員によって実行されます。 この電話面接中に、神経学的進化が良好でない場合(GOS-E スコア < 7)、調査医師は、医学的評価を実施し、適切な提案を行うために、患者またはその信頼できる人/家族/法定代理人に折り返し電話します。必要に応じて管理を行います。

抗凝固薬を服用している患者であっても、緊急に通常の脳画像検査を実施すれば遅発性脳出血病変のリスクが排除されることが現在確立されているため、脳画像検査を受けた患者には再連絡は行われない。 (Gil-Jardine 他、2023)。 これらの患者の医療記録は、臨床研究チームによって調査され、研究に必要な情報が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高所からの転落による頭部外傷のためにセンターに連絡したすべての相談者(65 歳以上) 15

説明

包含基準:

  • 患者の年齢が65歳以上
  • 高所(ベッド、椅子、立位)から転落した場合は、SAMU/センター 15 に通報してください。
  • 頭部外傷が証明された、または疑われる

除外基準:

  • 高所での転倒の動き(1 m または 5 段以上の高さ、歩行者が突き飛ばされる)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭部外傷
65歳以上の患者、高所(ベッド、椅子、立位)から転落した後、SAMU/センター15に通報
軽度の頭部外傷後の神経学的悪化を調べるためのアンケート。 1 から 8 までのスコアがあり、数値が高いほど良い結果が得られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内出血損傷のリスクの予測
時間枠:7日目
複合基準で脳内出血のリスクを特定する:救急部門で行われた脳画像検査での外傷性出血病変の特定、または患者のD7での呼び出し時のGOS-Eスコア(拡張グラスゴースコア)が1~6であること救急外来に搬送されなかった人、または脳スキャンを受けなかった人
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (実際)

2026年6月10日

研究の完了 (実際)

2026年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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