PREhospital prediksjon av risikoen for intrakraniell hemoragisk skade hos eldre pasienter med fall (PRELHIC)
Utvikling av en regel for å forutsi risikoen for intrakraniell hemoragisk skade hos eldre pasienter som kontakter SAMU-senter-15 for hodetraumer etter et fall fra deres høyde
Monosentrisk studie ved Toulouse University Hospital. Et spørreskjema som samler elementene i studien er gjort tilgjengelig for regulerende leger. Reguleringslegen vil ta ansvar for samtalen i henhold til tjenestens protokoll, ved å fylle ut reguleringsskjemaet på Appli-SAMU-programvaren.
En tilbakeringing på D7 for pasienter som ikke er overført og/eller ikke skannet vil bli utført av en klinisk forskningsmedarbeider for å samle informasjon om den nevrologiske utviklingen. Hvis, under dette telefonintervjuet, den nevrologiske utviklingen ikke er god (GOS-E-score < 7), vil en undersøkende lege ringe tilbake pasienten eller hans betrodde person/familie/juridisk representant for å foreta en medisinsk vurdering og foreslå passende ledelse om nødvendig.
Pasienter som har gjennomgått hjerneavbildning vil ikke bli kontaktet på nytt, da det nå er fastslått at normal hjerneavbildning utført på akuttbasis eliminerer risikoen for forsinkede hjerneblødninger, selv hos pasienter på antikoagulantia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Monosentrisk studie ved Toulouse University Hospital. Et spørreskjema som samler elementene i studien er gjort tilgjengelig for regulerende leger. Alle innringere (≥ 65 år) som kontakter senter 15 for hodetraumer etter fall fra høyde er kvalifisert. Reguleringslegen vil ta ansvar for samtalen i henhold til tjenestens protokoll, ved å fylle ut reguleringsskjemaet på Appli-SAMU-programvaren. Han vil fylle ut spørreskjemaet på et senere tidspunkt, når pasienten er tatt hånd om.
En tilbakeringing på D7 for pasienter som ikke er overført og/eller ikke skannet vil bli utført av en klinisk forskningsmedarbeider for å samle informasjon om den nevrologiske utviklingen. Hvis, under dette telefonintervjuet, den nevrologiske utviklingen ikke er god (GOS-E-score < 7), vil en undersøkende lege ringe tilbake pasienten eller hans betrodde person/familie/juridisk representant for å foreta en medisinsk vurdering og foreslå passende ledelse om nødvendig.
Pasienter som har gjennomgått hjerneavbildning vil ikke bli kontaktet på nytt, da det nå er fastslått at normal hjerneavbildning utført på akuttbasis eliminerer risikoen for forsinkede hjerneblødninger, selv hos pasienter på antikoagulantia. (Gil-Jardine et al, 2023). De medisinske journalene til disse pasientene vil bli konsultert av det kliniske forskningsteamet for å samle inn informasjonen som kreves for studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasient ≥ 65 år
- ring til SAMU/senter 15 etter et fall fra høyde (seng, stol, stående)
- påvist eller mistenkt hodetraume
Ekskluderingskriterier:
- høy fallkinetikk (større enn 1 m eller 5 trinn, fotgjenger veltet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hodetraume
pasient ≥ 65 år som ringer til SAMU/senter 15 etter et fall fra høyde (seng, stol, stående)
|
Spørreskjema for å kartlegge den nevrologiske forverringen etter mild hodetraume.
Poeng fra 1 til 8, jo høyere tall, desto bedre blir resultatet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediksjon av risikoen for intracerebral blødningsskade
Tidsramme: dag 7
|
identifisere en risiko for intracerebral blødning med et sammensatt kriterium: identifisering av en traumatisk hemorragisk lesjon på hjerneavbildning utført i akuttmottaket eller en GOS-E-score (Extended Glasgow Score) på 1 til 6 på tidspunktet for samtalen på D7 hos pasienter som ikke ble overført til akuttmottak eller som ikke hadde fått hjerneskanning
|
dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Blødning
- Traumer, nervesystemet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Intrakranielle blødninger
- Kraniocerebralt traume
Andre studie-ID-numre
- RC31/24/0518
- ID RCB (Annen identifikator: 2026-A01760-51)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .