PREhospital forudsigelse af risikoen for intrakraniel hæmoragisk skade hos ældre patient med fald (PRELHIC)
Udvikling af en regel til at forudsige risikoen for intrakraniel hæmoragisk skade hos ældre patienter, der kontakter SAMU Center-15 for hovedtraumer efter et fald fra deres højde
Monocentrisk undersøgelse på Toulouse Universitetshospital. Et spørgeskema, der samler elementerne i undersøgelsen, stilles til rådighed for regulerende læger. Regulerende læge vil tage sig af opkaldet i henhold til tjenestens protokol ved at udfylde reguleringsformularen på Appli-SAMU-softwaren.
Et tilbagekald på D7 for patienter, der ikke er overført og/eller ikke scannet, vil blive udført af en klinisk forskningsmedarbejder for at indsamle information om den neurologiske udvikling. Hvis den neurologiske udvikling under dette telefoninterview ikke er god (GOS-E score < 7), vil en undersøgende læge ringe tilbage til patienten eller dennes betroede person/familie/juridiske repræsentant for at foretage en medicinsk vurdering og foreslå passende ledelse om nødvendigt.
Patienter, der har gennemgået hjernebilleddiagnostik, vil ikke blive kontaktet igen, da det nu er blevet fastslået, at normal hjernescanning foretaget akut eliminerer risikoen for forsinkede hjerneblødninger, selv hos patienter på antikoagulantia.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Monocentrisk undersøgelse på Toulouse Universitetshospital. Et spørgeskema, der samler elementerne i undersøgelsen, stilles til rådighed for regulerende læger. Alle, der ringer (≥ 65 år), der kontakter center 15 for hovedtraume efter et fald fra en højde, er berettiget. Regulerende læge vil tage sig af opkaldet i henhold til tjenestens protokol ved at udfylde reguleringsformularen på Appli-SAMU-softwaren. Han vil udfylde spørgeskemaet på et senere tidspunkt, når patienten er blevet behandlet.
Et tilbagekald på D7 for patienter, der ikke er overført og/eller ikke scannet, vil blive udført af en klinisk forskningsmedarbejder for at indsamle information om den neurologiske udvikling. Hvis den neurologiske udvikling under dette telefoninterview ikke er god (GOS-E score < 7), vil en undersøgende læge ringe tilbage til patienten eller dennes betroede person/familie/juridiske repræsentant for at foretage en medicinsk vurdering og foreslå passende ledelse om nødvendigt.
Patienter, der har gennemgået hjernebilleddiagnostik, vil ikke blive kontaktet igen, da det nu er blevet fastslået, at normal hjernescanning foretaget akut eliminerer risikoen for forsinkede hjerneblødninger, selv hos patienter på antikoagulantia. (Gil-Jardine et al., 2023). Disse patienters lægejournaler vil blive konsulteret af det kliniske forskerhold for at indsamle de nødvendige oplysninger til undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- UHToulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient ≥ 65 år
- ring til SAMU/center 15 efter et fald fra højden (seng, stol, stående)
- bevist eller mistænkt hovedtraume
Ekskluderingskriterier:
- høj faldkinetik (større end 1 m eller 5 trin, fodgænger væltet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hovedtraume
patient ≥ 65 år, der ringer til SAMU/center 15 efter fald fra højden (seng, stol, stående)
|
Spørgeskema til at dække den neurologiske forringelse efter mildt hovedtraume.
Score fra 1 til 8, jo højere tal, jo bedre resultat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelse af risikoen for intracerebral hæmoragisk skade
Tidsramme: dag 7
|
identificere en risiko for intracerebral blødning med et sammensat kriterium: identifikation af en traumatisk hæmoragisk læsion på hjernebilleddannelse udført på skadestuen eller en GOS-E score (Extended Glasgow Score) på 1 til 6 på tidspunktet for opkaldet på D7 hos patienter som ikke blev overført til akutmodtagelse, eller som ikke havde fået foretaget en hjerneskanning
|
dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/24/0518
- ID RCB (Anden identifikator: 2026-A01760-51)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .