Przedszpitalne przewidywanie ryzyka wewnątrzczaszkowego urazu krwotocznego u starszego pacjenta w wyniku upadku (PRELHIC)
Opracowanie zasady przewidywania ryzyka wewnątrzczaszkowego urazu krwotocznego u pacjentów w podeszłym wieku Kontaktowanie się z ośrodkiem SAMU-15 w przypadku urazu głowy po upadku z wysokości
Badanie monocentryczne w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie. Lekarzom prowadzącym udostępniana jest ankieta zawierająca elementy badania. Lekarz prowadzący przejmie prowadzenie rozmowy zgodnie z protokołem usługi, wypełniając formularz regulaminu w programie Appli-SAMU.
W przypadku pacjentów, którzy nie zostali przeniesieni i/lub nie zostali przeskanowani, kontakt telefoniczny pod adresem D7 zostanie przeprowadzony przez pracownika badań klinicznych w celu zebrania informacji na temat ewolucji neurologicznej. Jeżeli podczas rozmowy telefonicznej stan neurologiczny nie będzie dobry (wynik GOS-E < 7), lekarz prowadzący badanie oddzwoni do pacjenta lub jego zaufanej osoby/rodziny/przedstawiciela prawnego w celu przeprowadzenia oceny lekarskiej i zaproponowania odpowiednich zarządzanie, jeśli to konieczne.
Pacjenci, którzy przeszli badanie obrazowe mózgu, nie będą ponownie kontaktowani, ponieważ obecnie ustalono, że normalne obrazowanie mózgu wykonywane w trybie nagłym eliminuje ryzyko opóźnionych zmian krwotocznych mózgu, nawet u pacjentów przyjmujących antykoagulanty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie monocentryczne w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie. Lekarzom prowadzącym udostępniana jest ankieta zawierająca elementy badania. Kwalifikują się wszyscy dzwoniący (≥ 65. roku życia) zgłaszający się do centrum 15 w związku z urazem głowy po upadku z wysokości. Lekarz prowadzący przejmie prowadzenie rozmowy zgodnie z protokołem usługi, wypełniając formularz regulaminu w programie Appli-SAMU. Ankietę wypełni w późniejszym etapie, po przyjęciu pacjenta pod opiekę.
W przypadku pacjentów, którzy nie zostali przeniesieni i/lub nie zostali przeskanowani, kontakt telefoniczny pod adresem D7 zostanie przeprowadzony przez pracownika badań klinicznych w celu zebrania informacji na temat ewolucji neurologicznej. Jeżeli podczas rozmowy telefonicznej stan neurologiczny nie będzie dobry (wynik GOS-E < 7), lekarz prowadzący badanie oddzwoni do pacjenta lub jego zaufanej osoby/rodziny/przedstawiciela prawnego w celu przeprowadzenia oceny lekarskiej i zaproponowania odpowiednich zarządzanie, jeśli to konieczne.
Pacjenci, którzy przeszli badanie obrazowe mózgu, nie będą ponownie kontaktowani, ponieważ obecnie ustalono, że normalne obrazowanie mózgu wykonywane w trybie nagłym eliminuje ryzyko opóźnionych zmian krwotocznych mózgu, nawet u pacjentów przyjmujących antykoagulanty. (Gil-Jardine i in., 2023). Zespół badań klinicznych będzie sprawdzał dokumentację medyczną tych pacjentów w celu zebrania informacji wymaganych do badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- UHToulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent ≥ 65 lat
- wezwanie do SAMU/ośrodka 15 po upadku z wysokości (łóżko, krzesło, pozycja stojąca)
- udowodniony lub podejrzewany uraz głowy
Kryteria wykluczenia:
- wysoka kinetyka upadku (większa niż 1 m lub 5 stopni, potrącenie pieszego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uraz głowy
pacjent ≥ 65 lat zgłaszający się do SAMU/ośrodka 15 po upadku z wysokości (z łóżka, krzesła, stojącej)
|
Kwestionariusz dotyczący pogorszenia stanu neurologicznego w następstwie łagodnego urazu głowy.
Oceń od 1 do 8, im wyższa liczba, tym lepszy wynik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przewidywanie ryzyka wystąpienia krwotoku śródmózgowego
Ramy czasowe: dzień 7
|
identyfikować ryzyko krwotoku śródmózgowego za pomocą kryterium złożonego: identyfikacja urazowej zmiany krwotocznej na podstawie obrazowania mózgu wykonanego na oddziale ratunkowym lub wyniku GOS-E (Extended Glasgow Score) od 1 do 6 w momencie wezwania w D7 u pacjentów które nie zostały przeniesione na oddział ratunkowy lub którym nie wykonano tomografii komputerowej
|
dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/24/0518
- ID RCB (Inny identyfikator: 2026-A01760-51)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .