PREklinische voorspelling van het risico op intracraniaal hemorragisch letsel bij een oudere patiënt na een val (PRELHIC)
Ontwikkeling van een regel voor het voorspellen van het risico op intracraniaal hemorragisch letsel bij oudere patiënten. Contact opnemen met SAMU Centre-15 voor hoofdtrauma na een val van hun lengte
Monocentrische studie aan het Universitair Ziekenhuis van Toulouse. Een vragenlijst waarin de elementen van het onderzoek worden verzameld, wordt ter beschikking gesteld van de regulerende artsen. De regulerende arts neemt de leiding over de oproep volgens het protocol van de dienst, waarbij hij het regulatieformulier in de Appli-SAMU-software invult.
Een terugbelactie op D7 voor patiënten die niet zijn doorverbonden en/of niet zijn gescand, zal worden uitgevoerd door een klinisch onderzoeksmedewerker om informatie te verzamelen over de neurologische evolutie. Indien tijdens dit telefonisch interview de neurologische evolutie niet goed is (GOS-E-score < 7), zal een onderzoekende arts de patiënt of zijn vertrouwenspersoon/familie/wettelijke vertegenwoordiger terugbellen om een medische beoordeling uit te voeren en een passend voorstel voor te stellen. beheer indien nodig.
Patiënten die hersenscans hebben ondergaan, zullen niet opnieuw worden gecontacteerd, omdat nu is vastgesteld dat normale hersenscans, uitgevoerd in noodgevallen, het risico op vertraagde hersenbloedingen elimineren, zelfs bij patiënten die anticoagulantia gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monocentrische studie aan het Universitair Ziekenhuis van Toulouse. Een vragenlijst waarin de elementen van het onderzoek worden verzameld, wordt ter beschikking gesteld van de regulerende artsen. Alle bellers (≥ 65 jaar) die contact opnemen met centrum 15 vanwege hoofdtrauma na een val van hoogte komen in aanmerking. De regulerende arts neemt de leiding over de oproep volgens het protocol van de dienst, waarbij hij het regulatieformulier in de Appli-SAMU-software invult. Hij zal de vragenlijst in een later stadium invullen, zodra de patiënt uit zorg is genomen.
Een terugbelactie op D7 voor patiënten die niet zijn doorverbonden en/of niet zijn gescand, zal worden uitgevoerd door een klinisch onderzoeksmedewerker om informatie te verzamelen over de neurologische evolutie. Indien tijdens dit telefonisch interview de neurologische evolutie niet goed is (GOS-E-score < 7), zal een onderzoekende arts de patiënt of zijn vertrouwenspersoon/familie/wettelijke vertegenwoordiger terugbellen om een medische beoordeling uit te voeren en een passend voorstel voor te stellen. beheer indien nodig.
Patiënten die hersenscans hebben ondergaan, zullen niet opnieuw worden gecontacteerd, omdat nu is vastgesteld dat normale hersenscans, uitgevoerd in noodgevallen, het risico op vertraagde hersenbloedingen elimineren, zelfs bij patiënten die anticoagulantia gebruiken. (Gil-Jardine et al, 2023). De medische dossiers van deze patiënten zullen door het klinische onderzoeksteam worden geraadpleegd om de voor het onderzoek benodigde informatie te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt ≥ 65 jaar oud
- oproep naar de SAMU/centrum 15 na een val van hoogte (bed, stoel, staand)
- bewezen of vermoed hoofdtrauma
Uitsluitingscriteria:
- hoge valkinetiek (groter dan 1 m of 5 treden, voetganger omvergeworpen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoofdtrauma
patiënt ≥ 65 jaar, die naar SAMU/centrum 15 belt na een val van hoogte (bed, stoel, staand)
|
Vragenlijst om de neurologische achteruitgang na mild hoofdtrauma te onderzoeken.
Score van 1 tot 8, hoe hoger het getal, hoe beter de uitkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspelling van het risico op intracerebrale hemorragische schade
Tijdsspanne: dag 7
|
een risico op een intracerebrale bloeding identificeren met een samengesteld criterium: identificatie van een traumatische hemorragische laesie op hersenscans uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp of een GOS-E-score (Extended Glasgow Score) van 1 tot 6 op het moment van de oproep op D7 bij patiënten die niet naar de spoedeisende hulp zijn overgebracht of die geen hersenscan hebben gehad
|
dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Bloeding
- Trauma, zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Intracraniële bloedingen
- Craniocerebraal trauma
Andere studie-ID-nummers
- RC31/24/0518
- ID RCB (Andere identificatie: 2026-A01760-51)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .