Predição pré-hospitalar do risco de lesão hemorrágica intracraniana em paciente idoso com queda (PRELHIC)
Desenvolvimento de uma regra para prever o risco de lesão hemorrágica intracraniana em pacientes idosos que entram em contato com o Centro-15 do SAMU por traumatismo cranioencefálico após queda de altura
Estudo monocêntrico no Hospital Universitário de Toulouse. Um questionário coletando os elementos do estudo é disponibilizado aos médicos reguladores. O médico regulador cuidará do atendimento conforme protocolo do serviço, preenchendo a ficha de regulação no software Appli-SAMU.
Um retorno de chamada no D7 para pacientes não transferidos e/ou não escaneados será realizado por um associado de pesquisa clínica para coletar informações sobre a evolução neurológica. Se durante esta entrevista telefónica a evolução neurológica não for boa (pontuação GOS-E < 7), um médico investigador ligará de volta ao paciente ou à sua pessoa de confiança/família/representante legal para realizar uma avaliação médica e propor o tratamento adequado. gestão, se necessário.
Os pacientes submetidos a exames de imagem cerebral não serão contatados novamente, pois agora foi estabelecido que exames de imagem cerebrais normais realizados em caráter de emergência eliminam o risco de lesões hemorrágicas cerebrais tardias, mesmo em pacientes em uso de anticoagulantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo monocêntrico no Hospital Universitário de Toulouse. Um questionário coletando os elementos do estudo é disponibilizado aos médicos reguladores. Todos os chamadores (≥ 65 anos de idade) que contactam o centro 15 por traumatismo cranioencefálico após uma queda de altura são elegíveis. O médico regulador cuidará do atendimento conforme protocolo do serviço, preenchendo a ficha de regulação no software Appli-SAMU. Ele preencherá o questionário posteriormente, assim que o paciente for atendido.
Um retorno de chamada no D7 para pacientes não transferidos e/ou não escaneados será realizado por um associado de pesquisa clínica para coletar informações sobre a evolução neurológica. Se durante esta entrevista telefónica a evolução neurológica não for boa (pontuação GOS-E < 7), um médico investigador ligará de volta ao paciente ou à sua pessoa de confiança/família/representante legal para realizar uma avaliação médica e propor o tratamento adequado. gestão, se necessário.
Os pacientes submetidos a exames de imagem cerebral não serão contatados novamente, pois agora foi estabelecido que exames de imagem cerebrais normais realizados em caráter de emergência eliminam o risco de lesões hemorrágicas cerebrais tardias, mesmo em pacientes em uso de anticoagulantes. (Gil-Jardine et al, 2023). Os prontuários desses pacientes serão consultados pela equipe de pesquisa clínica para coleta das informações necessárias ao estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- UHToulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente ≥ 65 anos
- chamada para o SAMU/centro 15 após queda de altura (cama, cadeira, em pé)
- traumatismo cranioencefálico comprovado ou suspeito
Critérios de exclusão:
- cinética de queda alta (maior que 1 m ou 5 degraus, pedestre derrubado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
traumatismo craniano
paciente ≥ 65 anos, ligando para o SAMU/centro 15 após queda de altura (cama, cadeira, em pé)
|
Questionário para relatar a deterioração neurológica após traumatismo cranioencefálico leve.
Pontue de 1 a 8, quanto maior o número melhor o resultado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
previsão do risco de lesão hemorrágica intracerebral
Prazo: dia 7
|
identificar um risco de hemorragia intracerebral com um critério composto: identificação de uma lesão hemorrágica traumática em imagens cerebrais realizadas no departamento de emergência ou uma pontuação GOS-E (Extended Glasgow Score) de 1 a 6 no momento da chamada em D7 em pacientes que não foram transferidos para um pronto-socorro ou que não fizeram uma tomografia cerebral
|
dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Trauma, Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hemorragias Intracranianas
- Trauma Craniocerebral
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0518
- ID RCB (Outro identificador: 2026-A01760-51)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .