Ennen sairaalaa kallonsisäisen verenvuotovamman riskin ennustaminen kaatuneen iäkkäällä potilaalla (PRELHIC)
Säännön kehittäminen kallonsisäisen verenvuotovamman riskin ennustamiseksi iäkkäillä potilailla, jotka ottavat yhteyttä SAMU-keskus-15:een korkeudelta putoamisen jälkeisen pään trauman vuoksi
Yksikeskinen tutkimus Toulousen yliopistollisessa sairaalassa. Sääntelylääkäreiden käyttöön asetetaan tutkimuksen elementtejä sisältävä kyselylomake. Valvontalääkäri hoitaa puhelun palvelun protokollan mukaisesti täyttämällä määräyslomakkeen Appli-SAMU-ohjelmistolla.
Kliininen tutkija soittaa takaisin D7:ssä potilaille, joita ei ole siirretty ja/tai skannattu, kerätäkseen tietoa neurologisesta kehityksestä. Jos tämän puhelinhaastattelun aikana neurologinen evoluutio ei ole hyvä (GOS-E-pistemäärä < 7), tutkiva lääkäri soittaa takaisin potilaalle tai hänen luottamushenkilölleen/perheelleen/lailliseen edustajaan suorittaakseen lääketieteellisen arvioinnin ja ehdottaakseen asianmukaista hallinta tarvittaessa.
Potilaita, joille on tehty aivokuvaus, ei oteta uudelleen yhteyttä, sillä nyt on todettu, että normaali hätätilanteessa tehty aivokuvaus eliminoi viivästyneiden aivoverenvuotovaurioiden riskin jopa antikoagulanttipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikeskinen tutkimus Toulousen yliopistollisessa sairaalassa. Sääntelylääkäreiden käyttöön asetetaan tutkimuksen elementtejä sisältävä kyselylomake. Kaikki soittajat (≥ 65-vuotiaat), jotka ottavat yhteyttä keskukseen 15 korkealta putoamisen seurauksena päänvamman vuoksi, ovat kelpoisia. Valvontalääkäri hoitaa puhelun palvelun protokollan mukaisesti täyttämällä määräyslomakkeen Appli-SAMU-ohjelmistolla. Hän täyttää kyselyn myöhemmin, kun potilas on otettu hoitoon.
Kliininen tutkija soittaa takaisin D7:ssä potilaille, joita ei ole siirretty ja/tai skannattu, kerätäkseen tietoa neurologisesta kehityksestä. Jos tämän puhelinhaastattelun aikana neurologinen evoluutio ei ole hyvä (GOS-E-pistemäärä < 7), tutkiva lääkäri soittaa takaisin potilaalle tai hänen luottamushenkilölleen/perheelleen/lailliseen edustajaan suorittaakseen lääketieteellisen arvioinnin ja ehdottaakseen asianmukaista hallinta tarvittaessa.
Potilaita, joille on tehty aivokuvaus, ei oteta uudelleen yhteyttä, sillä nyt on todettu, että normaali hätätilanteessa tehty aivokuvaus eliminoi viivästyneiden aivoverenvuotovaurioiden riskin jopa antikoagulanttipotilailla. (Gil-Jardine et al, 2023). Kliininen tutkimusryhmä tarkastelee näiden potilaiden potilastietoja kerätäkseen tutkimukseen tarvittavat tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- UHToulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilas ≥ 65 vuotta vanha
- soitto SAMU/keskukseen 15 korkealta putoamisen jälkeen (sänky, tuoli, seisten)
- todistettu tai epäilty pään vamma
Poissulkemiskriteerit:
- korkean pudotuksen kinetiikka (yli 1 m tai 5 askelmaa, jalankulkija kaatui)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pään trauma
potilas ≥ 65-vuotias, soittaa SAMU-keskukseen/keskukseen 15 korkealta putoamisen jälkeen (sänky, tuoli, seisten)
|
Kyselylomake lievän pään trauman aiheuttaman neurologisen heikkenemisen selvittämiseksi.
Pisteet 1-8, mitä suurempi luku, sitä parempi tulos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoverenvuotovaurion riskin ennustaminen
Aikaikkuna: päivä 7
|
tunnistaa aivojensisäisen verenvuodon riski yhdistetyllä kriteerillä: traumaattisen verenvuotovaurion tunnistaminen ensiapuosastolla tehdyssä aivokuvauksessa tai GOS-E-pistemäärä (Extended Glasgow Score) 1-6 soittohetkellä klo 7 potilailla joita ei ole siirretty ensiapuun tai joille ei ollut tehty aivokuvausta
|
päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/24/0518
- ID RCB (Muu tunniste: 2026-A01760-51)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .