Previsione preospedaliera del rischio di lesione emorragica intracranica nel paziente anziano con caduta (PRELHIC)
Sviluppo di una regola per prevedere il rischio di lesione emorragica intracranica nei pazienti anziani che contattano il Centro SAMU-15 per trauma cranico a seguito di una caduta dall'alto
Studio monocentrico presso l'Ospedale Universitario di Tolosa. Un questionario che raccoglie gli elementi dello studio viene messo a disposizione dei medici regolatori. Il medico curante prenderà in carico la chiamata secondo il protocollo del servizio, compilando il modulo regolamento sul software Appli-SAMU.
Un collaboratore di ricerca clinica effettuerà una richiamata al D7 per i pazienti non trasferiti e/o non sottoposti a scansione per raccogliere informazioni sull'evoluzione neurologica. Se durante questo colloquio telefonico l'evoluzione neurologica non è buona (punteggio GOS-E < 7), il medico sperimentatore richiamerà il paziente o la sua persona di fiducia/familiare/rappresentante legale per effettuare una valutazione medica e proporre opportune gestione, se necessario.
I pazienti sottoposti a imaging cerebrale non verranno ricontattati, poiché è ormai accertato che un normale imaging cerebrale eseguito in emergenza elimina il rischio di lesioni emorragiche cerebrali ritardate, anche nei pazienti in terapia anticoagulante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio monocentrico presso l'Ospedale Universitario di Tolosa. Un questionario che raccoglie gli elementi dello studio viene messo a disposizione dei medici regolatori. Sono ammessi tutti i chiamanti (età ≥ 65 anni) che contattano il centro 15 per trauma cranico conseguente a caduta dall'alto. Il medico curante prenderà in carico la chiamata secondo il protocollo del servizio, compilando il modulo regolamento sul software Appli-SAMU. Completerà il questionario in una fase successiva, una volta che il paziente sarà stato preso in cura.
Un collaboratore di ricerca clinica effettuerà una richiamata al D7 per i pazienti non trasferiti e/o non sottoposti a scansione per raccogliere informazioni sull'evoluzione neurologica. Se durante questo colloquio telefonico l'evoluzione neurologica non è buona (punteggio GOS-E < 7), il medico sperimentatore richiamerà il paziente o la sua persona di fiducia/familiare/rappresentante legale per effettuare una valutazione medica e proporre opportune gestione, se necessario.
I pazienti sottoposti a imaging cerebrale non verranno ricontattati, poiché è ormai accertato che un normale imaging cerebrale eseguito in emergenza elimina il rischio di lesioni emorragiche cerebrali ritardate, anche nei pazienti in terapia anticoagulante. (Gil-Jardine et al, 2023). Le cartelle cliniche di questi pazienti verranno consultate dal team di ricerca clinica per raccogliere le informazioni necessarie per lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia
- UHToulouse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente di età ≥ 65 anni
- chiamata alla SAMU/centro 15 in seguito a caduta dall'alto (letto, sedia, in piedi)
- trauma cranico accertato o sospetto
Criteri di esclusione:
- cinetica di caduta elevata (superiore a 1 m o 5 gradini, pedone abbattuto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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trauma cranico
paziente di età ≥ 65 anni, che chiama la SAMU/centro 15 a seguito di una caduta dall'alto (letto, sedia, in piedi)
|
Questionario per valutare il deterioramento neurologico conseguente ad un lieve trauma cranico.
Punteggio da 1 a 8, più alto è il numero migliore sarà il risultato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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previsione del rischio di danno emorragico intracerebrale
Lasso di tempo: giorno 7
|
identificare un rischio di emorragia intracerebrale con un criterio composito: identificazione di una lesione emorragica traumatica su imaging cerebrale eseguito in pronto soccorso o un punteggio GOS-E (Extended Glasgow Score) da 1 a 6 al momento della chiamata al D7 nei pazienti che non sono stati trasferiti al pronto soccorso o che non hanno subito una scansione cerebrale
|
giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Emorragia
- Trauma, sistema nervoso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Emorragie intracraniche
- Trauma craniocerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/24/0518
- ID RCB (Altro identificatore: 2026-A01760-51)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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