Predicción prehospitalaria del riesgo de lesión hemorrágica intracraneal en el paciente anciano con caída (PRELHIC)
Desarrollo de una regla para predecir el riesgo de lesión hemorrágica intracraneal en pacientes de edad avanzada que contactan con el Centro SAMU-15 por un traumatismo craneal después de una caída desde su altura
Estudio monocéntrico en el Hospital Universitario de Toulouse. Se pone a disposición de los médicos reguladores un cuestionario que recoge los elementos del estudio. El médico regulador se hará cargo de la llamada según el protocolo del servicio, cumplimentando el formulario de regulación en el software Appli-SAMU.
Un asociado de investigación clínica realizará una devolución de llamada en D7 para los pacientes no transferidos y/o no escaneados para recopilar información sobre la evolución neurológica. Si durante esta entrevista telefónica la evolución neurológica no es buena (puntuación GOS-E < 7), un médico investigador volverá a llamar al paciente o a su persona de confianza/familia/representante legal para realizar una valoración médica y proponer las medidas adecuadas. gestión si es necesario.
No se volverá a contactar a los pacientes a los que se les haya realizado imágenes cerebrales, ya que ahora se ha establecido que las imágenes cerebrales normales realizadas con carácter de emergencia eliminan el riesgo de lesiones hemorrágicas cerebrales tardías, incluso en pacientes que toman anticoagulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio monocéntrico en el Hospital Universitario de Toulouse. Se pone a disposición de los médicos reguladores un cuestionario que recoge los elementos del estudio. Todas las personas que llamen (≥ 65 años de edad) y se comuniquen con el centro 15 por un traumatismo craneal después de una caída desde una altura son elegibles. El médico regulador se hará cargo de la llamada según el protocolo del servicio, cumplimentando el formulario de regulación en el software Appli-SAMU. Completará el cuestionario en una etapa posterior, una vez que el paciente haya sido atendido.
Un asociado de investigación clínica realizará una devolución de llamada en D7 para los pacientes no transferidos y/o no escaneados para recopilar información sobre la evolución neurológica. Si durante esta entrevista telefónica la evolución neurológica no es buena (puntuación GOS-E < 7), un médico investigador volverá a llamar al paciente o a su persona de confianza/familia/representante legal para realizar una valoración médica y proponer las medidas adecuadas. gestión si es necesario.
No se volverá a contactar a los pacientes a los que se les haya realizado imágenes cerebrales, ya que ahora se ha establecido que las imágenes cerebrales normales realizadas con carácter de emergencia eliminan el riesgo de lesiones hemorrágicas cerebrales tardías, incluso en pacientes que toman anticoagulantes. (Gil-Jardine et al, 2023). El equipo de investigación clínica consultará los registros médicos de estos pacientes para recopilar la información necesaria para el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- UHToulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente ≥ 65 años
- llamada al SAMU/centro 15 tras una caída desde altura (cama, silla, de pie)
- traumatismo craneoencefálico comprobado o sospechado
Criterios de exclusión:
- Cinética de caída elevada (más de 1 mo 5 escalones, peatón atropellado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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traumatismo craneoencefálico
Paciente ≥ 65 años que llama al SAMU/centro 15 tras una caída desde una altura (cama, silla, de pie)
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Cuestionario para evaluar el deterioro neurológico tras un traumatismo craneoencefálico leve.
Puntuación del 1 al 8, cuanto mayor sea el número, mejor será el resultado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predicción del riesgo de lesión hemorrágica intracerebral
Periodo de tiempo: día 7
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identificar un riesgo de hemorragia intracerebral con un criterio compuesto: identificación de una lesión hemorrágica traumática en imágenes cerebrales realizadas en el servicio de urgencias o una puntuación GOS-E (Extended Glasgow Score) de 1 a 6 en el momento de la llamada al D7 en pacientes que no fueron trasladados a un departamento de emergencias o que no habían tenido un escáner cerebral
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día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Trauma, Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragias intracraneales
- Trauma craneoencefálico
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0518
- ID RCB (Otro identificador: 2026-A01760-51)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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